Οι κατευθυντήριες γραμμές αποσκοπούν στη στήριξη των παρόχων, των φορέων εφαρμογής και των αρμόδιων αρχών εποπτείας της αγοράς κατά την αξιολόγηση του κατά πόσον ένα σύστημα ΤΝ θα πρέπει να ταξινομηθεί ως υψηλού κινδύνου. Προσφέρουν διευκρινίσεις σχετικά με τις σχετικές διατάξεις της πράξης για την ΤΝ και περιλαμβάνουν πρακτικά παραδείγματα για να καταδείξουν τον τρόπο με τον οποίο θα πρέπει να αξιολογείται η ταξινόμηση σε διάφορους τομείς και περιπτώσεις χρήσης. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό οι κατευθυντήριες γραμμές να είναι σαφείς, φιλικές προς τον χρήστη και να παρέχουν χρήσιμα παραδείγματα στα ενδιαφερόμενα μέρη.
Μπορείτε να τηλεφορτώσετε το σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών. Για να διευκολυνθεί η διαβούλευση με το σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών, το περιεχόμενό τους παρουσιάζεται επίσης σε φιλική προς τον χρήστη μορφή στην ενιαία πλατφόρμα πληροφοριών της πράξης για την ΤΝ. Εκεί, μπορείτε να έχετε γρήγορη πρόσβαση σε περιλήψεις και παραδείγματα από το σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών, καθώς και σε έναν εύκολο στην πλοήγηση εξερευνητή σχεδίων κατευθυντήριων γραμμών που τους επιτρέπει να αναζητούν και να περιηγούνται στις περιοχές και να χρησιμοποιούν τις υποθέσεις που τους αφορούν περισσότερο.
Παράταση της προθεσμίας
Η διαβούλευση ήταν αρχικά ανοικτή για 6 εβδομάδες έως τις 23 Ιουνίου. Ωστόσο, η Επιτροπή έλαβε αιτήματα από διάφορες ενώσεις και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη για περαιτέρω παράτασή της κατά 4 εβδομάδες. Για να δοθεί στα ενδιαφερόμενα μέρη πρόσθετος χρόνος για να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους, η προθεσμία παρατάθηκε έως τις 23 Ιουλίου 2026.
Οι τελικές κατευθυντήριες γραμμές θα εγκριθούν έως το τέλος του 2026. Μετά την πολιτική συμφωνία σχετικά με το Omnibus για την ΤΝ, η εφαρμογή των κανόνων υψηλού κινδύνου αναβλήθηκε:
- έως τον Δεκέμβριο του 2027 για αυτόνομα συστήματα ΤΝ
- έως τον Αύγουστο του 2028 για την ΤΝ που είναι ενσωματωμένη σε προϊόντα.
Η αναβολή αυτή θα επιτρέψει σε όλους τους παρόχους και τους φορείς εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου να προετοιμάσουν και να εφαρμόσουν τους κανόνες υψηλού κινδύνου πριν από τη νόμιμη προθεσμία.
Πώς μπορείτε να υποβάλετε τις παρατηρήσεις σας;
Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να υποβάλουν παρατηρήσεις στην παρούσα στοχευμένη διαβούλευση. Οι εγγεγραμμένοι συμμετέχοντες θα λάβουν αυτόματα ένα ανώνυμο ηλεκτρονικό ερωτηματολόγιο. Για λόγους διαφάνειας, μπορείτε να τηλεφορτώσετε τις παρακάτω ερωτήσεις διαβούλευσης . Οι παρατηρήσεις που θα ληφθούν θα εξεταστούν από την Επιτροπή στην τελική έκδοση των κατευθυντήριων γραμμών.
Για να διασφαλιστεί δίκαιη και διαφανής διαδικασία, μόνο οι απαντήσεις που λαμβάνονται μέσω του διαδικτυακού ερωτηματολογίου θα λαμβάνονται υπόψη και θα αντικατοπτρίζονται στην τελική συνοπτική έκθεση.
Για τυχόν ερωτήσεις ή ζητήματα σχετικά με την παρούσα διαβούλευση, επικοινωνήστε με τη διεύθυνση CNECT-A2@ec.europa.eu.
Κοινό-στόχος
Οποιοσδήποτε ενδιαφέρεται για την ανάπτυξη, την εγκατάσταση, την εποπτεία ή τη χρήση συστημάτων ΤΝ καλείται να συμβάλει. Σε αυτούς περιλαμβάνονται πάροχοι και προγραμματιστές ΤΝ, οργανισμοί που χρησιμοποιούν συστήματα ΤΝ, δημόσιες αρχές, ερευνητές, οργανώσεις της κοινωνίας των πολιτών, εποπτικά όργανα και μέλη του κοινού.
Ιστορικό και στόχοι
Η πράξη για την ΤΝ προσδιορίζει 2 τύπους συστημάτων ΤΝ «υψηλού κινδύνου»:
- Συστήματα ΤΝ ενσωματωμένα σε προϊόντα που ρυθμίζονται από την εναρμονισμένη νομοθεσία της Ένωσης για την ασφάλεια των προϊόντων
- Συστήματα ΤΝ που μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την υγεία, την ασφάλεια ή τα θεμελιώδη δικαιώματα των ανθρώπων σε συγκεκριμένες περιπτώσεις χρήσης που απαριθμούνται στην πράξη για την ΤΝ
Οι κατευθυντήριες γραμμές θα βοηθήσουν τους παρόχους και τους φορείς εφαρμογής συστημάτων ΤΝ να αξιολογήσουν κατά πόσον το σύστημά τους ΤΝ είναι υψηλού κινδύνου ή όχι και σε ποια ταξινόμηση υψηλού κινδύνου εμπίπτει το σύστημά τους.