(1)

Η εγγραφή 3 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 περιλαμβάνει αρκετές αναφορές στην επισήμανση R65, η οποία αποτελεί μία από τις τυπικές «φράσεις R» και υποδεικνύει την ύπαρξη ειδικών κινδύνων οι οποίοι συνδέονται με τη χρήση της ουσίας, που καθορίζονται στην οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). Δεδομένου ότι η εν λόγω οδηγία έχει καταργηθεί, οι παραπομπές στην επισήμανση R65 θα πρέπει να διαγραφούν από την εγγραφή 3.

(2)

Σύμφωνα με την παράγραφο 6 της εγγραφής 3 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, στις 8 Ιουλίου 2015 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων κατάρτισε φάκελο σύμφωνα με το άρθρο 69 του εν λόγω κανονισμού και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ανάγκη να προταθεί τροποποίηση του περιορισμού που προβλέπεται στην εν λόγω εγγραφή. Συνεπώς, οι παράγραφοι 6 και 7 της εγγραφής 3 κατέστησαν περιττές και θα πρέπει να διαγραφούν.

(3)

Οι εγγραφές 22, 67 και 68 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 καθορίζουν περιορισμούς όσον αφορά την πενταχλωροφαινόλη και τα άλατα και τους εστέρες της, τον δις(πενταβρωμοφαινυλικό) αιθέρα και το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ και τα άλατά του. Καθώς ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1021 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου καθορίζει αυστηρότερους περιορισμούς για τις εν λόγω ουσίες (3), οι εγγραφές 22, 67 και 68 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να διαγραφούν.

(4)

Η εγγραφή 46 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 όπως συμπεριελήφθη αρχικά στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 δεν περιείχε αριθμούς CAS ή ΕΚ για την εννεϋλοφαινόλη. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 552/2009 της Επιτροπής (4) πρόσθεσε τον αριθμό CAS και τον αριθμό ΕΚ στην εν λόγω εγγραφή, με στόχο την αποσαφήνισή της και την ορθή εφαρμογή της από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων και τις αρχές επιβολής. Η προσθήκη, ωστόσο, είχε ως μη επιδιωκόμενο αποτέλεσμα το ότι η εγγραφή 46 δεν καλύπτει πλέον όλα τα ισομερή της εννεϋλοφαινόλης. Η πρόθεση του νομοθέτη κατά τον χρόνο έγκρισης του περιορισμού θα πρέπει, συνεπώς, να εκφραστεί με τη διαγραφή των εν λόγω αριθμών.

(5)

Οι εγγραφές 28, 29 και 30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση για πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), κατηγορίας 1Α ή 1Β και οι οποίες απαριθμούνται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του εν λόγω παραρτήματος, και των μειγμάτων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από τις καθορισμένες.

(6)

Ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ παρατίθενται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(7)

Μετά την τελευταία τροποποίηση των προσαρτημάτων 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/675 της Επιτροπής (6) με στόχο να ληφθούν υπόψη νέες ταξινομήσεις ουσιών ως ΚΜΤ δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1480 της Επιτροπής (7) και τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/217 της Επιτροπής (8). Είναι σκόπιμο οι ουσίες που πρόσφατα ταξινομήθηκαν ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β και οι οποίες απαριθμούνται στους κανονισμούς (ΕΕ) 2018/1480 και (ΕΕ) 2020/217 να προστεθούν στα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(8)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη θέση σε κυκλοφορία, τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε χρήση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση και εξαρτημάτων αυτών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ορισμένων ομάδων προϊόντων χωρίς προβλεπόμενη ιατρική χρήση. Δεδομένου ότι ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 περιλαμβάνει διατάξεις σχετικά με τις ουσίες ΚΜΤ, και προς αποφυγή διπλής ρύθμισης, προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 θα πρέπει να εξαιρούνται από τους περιορισμούς που προβλέπονται στις εγγραφές 28-30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(9)

Η διαγραφή της εγγραφής 68 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να εφαρμοστεί από την ημερομηνία εφαρμογής της σχετικής διάταξης του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/784 της Επιτροπής (10), συμπεριλαμβανομένου του υπερφθοροοκτανοϊκού οξέος και των αλάτων του στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1021.

(10)

Οι ταξινομήσεις των ουσιών που εισήχθησαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1480 εφαρμόζονται από την 1η Μαΐου 2020. Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα ενδιαφερόμενα μέρη ώστε να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα για να συμμορφωθούν με τον περιορισμό που εισάγει ο εν λόγω κανονισμός όσον αφορά τις ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ των κατηγοριών 1Α ή 1Β από τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1480. Μια περίοδος έξι μηνών αναμένεται να είναι επαρκής. Η ημερομηνία εφαρμογής δεν εμποδίζει τους υπεύθυνους επιχειρήσεων να εφαρμόζουν νωρίτερα τους περιορισμούς που σχετίζονται με τις ουσίες ΚΜΤ των κατηγοριών 1A ή1B που έχουν ταξινομηθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1480.

(11)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/217 εφαρμόζεται από την 1η Οκτωβρίου 2021. Ο περιορισμός που εισάγει ο παρών κανονισμός όσον αφορά ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ των κατηγοριών 1Α ή 1Β από τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/217 θα πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται από την 1η Οκτωβρίου 2021. Η ημερομηνία εφαρμογής δεν εμποδίζει τους υπεύθυνους επιχειρήσεων να εφαρμόζουν νωρίτερα τους περιορισμούς που σχετίζονται με τις ουσίες ΚΜΤ των κατηγοριών 1A ή1B που έχουν ταξινομηθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2020/217.

(12)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής (11) επέφερε αλλαγές στους τίτλους και την αρίθμηση του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/675 επέφερε αντίστοιχες τροποποιήσεις στις εγγραφές 28, 29 και 30 στη στήλη 1 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Παρόμοιες αλλαγές θα πρέπει να γίνουν στους τίτλους των προσαρτημάτων 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(13)

Στο προσάρτημα 10 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαριθμούνται οι μέθοδοι δοκιμής για τις αζωχρωστικές για τους σκοπούς της εγγραφής 43 του εν λόγω παραρτήματος. Αρκετές από τις απαριθμούμενες μεθόδους δοκιμών είναι παρωχημένες και έχουν αντικατασταθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης με πιο πρόσφατες μεθόδους δοκιμών. Το προσάρτημα 10 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει τις εν λόγω αλλαγές.

(14)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 133 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,

—

οι σειρές που αφορούν το κοβάλτιο, το βενζο[rst]πενταφαίνιο και το διβενζο[b,def]χρυσένιο· διβενζο[a,h]πυρένιο εφαρμόζονται από την 1η Οκτωβρίου 2021·

—

οι σειρές που αφορούν το 1,2-διυδροξυβενζόλιο· την πυροκατεχόλη, την ακεταλδεΰδη· αιθανάλη και τη spirodiclofen (σπειροδικλοφαίνη) (ISO)· 2,2-διμεθυλοβουτυρικό 3-(2,4-διχλωροφαινυλο)-2-οξο-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-4-ύλιο εφαρμόζονται από τις 5 Ιουλίου 2021.

—

οι σειρές που αφορούν το κοβάλτιο, το αιθυλενοξείδιο· οξιράνιο, τα N-(C13-15 διακλαδισμένα και γραμμικά αλκυλικά) παράγωγα της 2,2′-ιμινοδιαιθανόλης, το φθαλικό διισοεξύλιο, την halosulfuron-methyl (μεθυλική αλοσουλφουρόνη) (ISO)· 3-χλωρο-5-{[(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)καρβαμοϋλο]σουλφαμοϋλο}-1-μεθυλο-1H-πυραζολο-4-καρβοξυλικό μεθύλιο και τον διβουτυλο-δις(πεντανο-2,4-διονατο-O,O’)κασσίτερο εφαρμόζονται από την 1η Οκτωβρίου 2021·

—

οι σειρές που αφορούν τη 2-βενζυλο-2-διμεθυλαμινο-4′-μορφολινοβουτυροφαινόνη και την propiconazole (προπικοναζόλη) (ISO)· (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-προπυλο-1,3-διοξολαν-2-υλο]μεθυλο}-1H-1,2,4-τριαζόλιο και το 1-βινυλιμιδαζόλιο εφαρμόζονται από τις 5 Ιουλίου 2021.