Asetus koskee geenivarojen1 ja niihin liittyvän perinteisen tietämyksen2 saantia ja saatavuutta sekä niiden käytöstä saatavien hyötyjen jakoa koskevien määräysten noudattamista geenivarojen saannista ja saatavuudesta sekä niiden käytöstä saatavien hyötyjen oikeudenmukaisesta ja tasapuolisesta jaosta tehdyn Nagoyan pöytäkirjan mukaisesti.
Nagoyan pöytäkirjan mukaisen saatavuuden ja hyötyjen jakamisen (access and benefit-sharing, ABS) tavoitteena on geenivarojen käytöstä saatavien hyötyjen oikeudenmukainen ja tasapuolinen jakaminen sen maan kanssa, joka on toimittanut kyseiset geenivarat. Niistä saatavien hyötyjen olisi edistettävä osaltaan luonnon monimuotoisuuden kestävää käyttöä ja säilyttämistä.
Asetuksen yleisenä tavoitteena on sen varmistaminen, että näitä geenivaroja ja niihin liittyvää perinteistä tietämystä EU:ssa käyttävät noudattavat toimittajamaan SBA-lainsäädäntöä.
Geenivaroja käytetään ei-kaupallisiin ja kaupallisiin tarkoituksiin monilla aloilla, kuten tieteellisessä tutkimuksessa, kasvinjalostuksessa, lääkkeiden ja kosmetiikan tuotannossa, elintarvike- ja rehuteollisuudessa ja bioteknologiassa. Yliopistot ja yritykset käyttävät niitä tutkimukseen ja/tai tutkimukseen ja kehittämiseen, joka johtaa tuotteiden kaupallistamiseen.
Kaikilla mailla (EU-maat mukaan lukien) on oikeudet omiin luonnonvaroihinsa, ja niillä on oikeus päättää geenivarojensa saatavuudesta.
Toimittajamaiden haasteena on geenivarojen seuranta sen jälkeen, kun ne ovat lähteneet maasta. Nagoyan pöytäkirjan tuoma tärkeä lisäarvo on noudattamistoimenpiteiden vahvistaminen. ”Käyttäjämaiden” on toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että kyseisessä maassa käytetyt geenivarat on saatu toimittajamaan ABS-sääntöjen mukaisesti (ennakkosuostumus on saatu ja ehdoista on sovittu). Tämän jälkeen nämä tiedot siirretään takaisin toimittajamaahan. Asetus (EU) N:o 511/2014 sisältää näitä noudattamistoimenpiteitä koskevat säännöt.
Asetuksen perusvaatimuksena on asianmukainen huolellisuus. Geenivarojen käyttäjien on haettava, säilytettävä ja siirrettävä muille käyttäjille tiettyjä tietoja, jotka ovat geenivarojen ja niihin liittyvän perinteisen tietämyksen kannalta merkityksellisiä. Jos käyttäjillä ei ole tarpeeksi tietoa saatavuuden ja käytön laillisuudesta, niiden on hankittava lupa, laadittava keskinäisesti sovitut ehdot tai lopetettava käyttö.
Geenivarojen käyttäjien on myös toimitettava asianmukaista huolellisuutta koskeva ilmoitus. EU:ssa asianmukaista huolellisuutta koskevan ilmoituksen täyttäminen vaaditaan kahdessa käyttövaiheessa:
Näin ollen EU:ssa on kaksi tarkastuspistettä. Tarkastuspisteistä tieto siirretään saatavuuden ja hyötyjen jaon tiedonvälitysjärjestelmään (Nagoyan pöytäkirjalla perustettu kansainvälinen IT-työkalu, jota käytetään kaikkien asiaankuuluvien toimijoiden väliseen tietojenvaihtoon) sekä toimittajamaille.
Käyttäjien on säilytettävä varojen saatavuutta ja hyötyjen jakoa koskevat tiedot 20 vuoden ajan käyttöajan loppumisesta.
Jokaisen EU-maan on nimettävä vähintään yksi viranomainen, joka vastaa tämän asetuksen täytäntöönpanosta. Tämä viranomainen ottaa vastaan huolellisuutta koskevat ilmoitukset ja vastaa käyttäjiin kohdistuvista tarkastuksista.
Käytössä on myös kaksi vapaaehtoista työkalua, joilla tuetaan periaatteiden noudattamista; EU:n kokoelmarekisteri ja asetuksen mukaisten parhaiden käytäntöjen rekisteri.
Asetusta on sovellettu alkaen, lukuun ottamatta yksittäisiä artikloja, joita on sovellettu alkaen.
Pääasiallinen kansainvälinen sopimus luonnon monimuotoisuuden säilyttämisestä ja kestävästä käytöstä ja geenivarojen käytöstä saatavien hyötyjen oikeudenmukaisesta ja tasapuolisesta jaosta on biologista monimuotoisuutta koskeva yleissopimus vuodelta 1993 (ks. tiivistelmä).
Lokakuussa 2010 hyväksytty Nagoyan pöytäkirja täsmentää yleissopimuksen sääntöjä geenivarojen saatavuudesta ja geenivarojen rahallisesta ja muusta kuin rahallisesta käytöstä saatavien hyötyjen jakamisesta.
Lisätietoja:
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 511/2014, annettu , geenivarojen saantia ja saatavuutta sekä niiden käytöstä saatavien hyötyjen oikeudenmukaista ja tasapuolista jakoa koskevan Nagoyan pöytäkirjan määräysten noudattamistoimenpiteistä käyttäjille unionissa (EUVL L 150, , s. 59–71)
Päivitetty viimeksi