12.12.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 302/10

1.

ATGĀDINA Kopienas stratēģiju, lai apkarotu mikrobu izturību pret zālēm (COM(2001) 0333).

2.

ATGĀDINA Padomes 2001. gada 15. novembra ieteikumu par baktericīdu līdzekļu piesardzīgu lietojumu cilvēku ārstēšanā (1).

3.

ATGĀDINA Padomes 2008. gada 10. jūnija secinājumus par mikrobu rezistenci (antimicrobial resistance – AMR) (2).

4.

ATGĀDINA Padomes 2009. gada 9. jūnija ieteikumu par pacientu drošību, tostarp par veselības aprūpē iegūtu infekciju profilaksi un kontroli (3).

5.

ATGĀDINA Pasaules veselības aizsardzības organizācijas pārskatu (2004) – Prioritāri medikamenti Eiropai un visai pasaulei (4).

6.

ATGĀDINA Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra (ECDC) un Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) kopīgo tehnisko pārskatu (2009) “Baktēriju problēma – pienācis laiks rīkoties” par baktērijām, kas ir izturīgas pret daudzām zālēm, un jaunu baktericīdu vielu tehnoloģiju izstrādi Eiropas Savienībā (5).

7.

APZINĀS, ka pret antibiotikām izturīgu baktēriju izplatības vēršanās plašumā nopietni apdraud sabiedrības veselības aizsardzības drošību visā pasaulē, un tā prasa aktīvu darbību visos līmeņos. Tādu slimību nasta, ko uzkrauj pret antibiotikām izturīgas baktērijas, ko nevar efektīvi ārstēt ar pirmās vai pat otrās līnijas medikamentiem, visā pasaulē strauji palielinās.

8.

APZINĀS, ka var izrādīties – izturība pret antibiotikām patiesībā rodas no vairākām veselības aprūpes un lopkopības sistēmas nepilnībām, tostarp tādām, kas ir saistītas ar infekciju novēršanu, dezinfekciju un ārstēšanu.

9.

APZINĀS, ka efektīvu antibiotiku pieejamība un racionāls to lietojums ir būtisks, lai gan attīstītās, gan jaunattīstības valstīs augstā līmenī nodrošinātu sabiedrības veselības aizsardzību un efektīvu veselības aprūpi. Ja nav pieejas efektīvām antibiotikām, parastas lipīgas slimības atkal var kļūt par letāliem draudiem, un daudzas medicīnas un ārstniecības procedūras, piemēram, vēža ārstēšana un orgānu pārstādīšana radīs lielus apdraudējumus.

10.

APZINĀS, ka ir vajadzīgs plašs pasākumu klāsts, lai nodrošinātu, ka pašlaik pieejamās antibiotikas paliek efektīvas cik vien ilgi iespējams, piem., efektīvas vakcīnas, ar ko novērst infekcijas, jaunas diagnostikas metodes un labāka izpratne sabiedrībā, veselības aizsardzības un veterinārijas profesionāļu vidū par to, cik svarīgi ir saprātīgi lietot antibiotikas, lai novērstu gan cilvēku, gan dzīvnieku mikrobu izturību pret antibiotikām.

11.

APZINĀS, ka pietiekamu līdzekļu piešķīrumi, lai novērstu un kontrolētu baktēriju izturību pret medikamentiem – un novērstu un kontrolētu ar veselības aizsardzību saistītu infekciju izplatību – ir rentabla stratēģija, kas palīdz vairot vispārēju veselības aprūpes sistēmu finanšu stabilitāti, garantē konsekventu kvalitāti un mazina slimniekiem radītās problēmas.

12.

APZINĀS, ka ir būtiski pagrimusi jaunu, efektīvu antibiotiku pētniecība un izstrāde, un tā droši vien neradīs pietiekamas jaunas ārstnieciskas alternatīvas, lai nākamos 5 līdz 10 gados apmierinātu medicīnas vajadzības. Tālab ir steidzami jārada stimuli jaunu antibiotiku pētniecībai un izstrādei, it īpaši tādās jomās, kur vajadzība ir vislielākā.

13.

IR GANDARĪTA PAR rezultātiem, kas ir gūti 2009. gada 17. septembrī Stokholmā notikušajā konferencē, kura bija veltīta novatoriskiem stimuliem efektīvu baktericīdu līdzekļu izstrādē un ir devusi vērtīgu ieguldījumu nākotnes darbībās, lai veicinātu jaunu, efektīvu antibiotiku un metožu pētniecību un tehnoloģiju izstrādi.

—

izstrādāt un īstenot tādas stratēģijas, kas nodrošinātu sabiedrības un veselības aizsardzību profesionāļu izpratni par to, kādus draudus rada mikrobu izturība pret zālēm, un to, kādi pasākumi ir pieejami, lai vērstos pret šo problēmu,

—

nodrošināt tādu integrētu stratēģiju izstrādi un lietojumu, lai mazinātu sekas, ko rada aizvien plašāk sastopamā mikrobu izturība pret zālēm, kā arī ar veselības aizsardzību saistītu infekciju izplatības vēršanās plašumā, aicināt veselības aprūpes iestādes veidot attiecīgas struktūras, kā arī nodrošināt efektīvas koordinācijas programmas, kas īpaši pievērstos mikrobu izturības novēršanai un infekciju apkarošanai veselības aprūpē,

—

pārskatīt un apsvērt iespējas, kā stiprināt stimulus jaunu efektīvu antibiotiku pētniecībai un izstrādei gan mācību iestādēs, gan visā farmācijas nozarē, ņemot vērā stāvokli mazos un vidējos uzņēmumos. Pie iespējām un paņēmieniem var piederēt rentabli aktīvas stimulēšanas mehānismi, ar ko likvidēt problemātiskas situācijas agrās jaunu antibiotiku pētniecības un izstrādes stadijās, un pasīvas stimulēšanas mehānismi, lai veicinātu sekmīgu jaunu ražojumu ieviešanu.

—

atbalstīt kopīgu pētniecības infrastruktūru izmantojumu, pētnieku pieņemšanu darbā, stimulēt un atbalstīt pasaules mēroga pētnieku sadarbību, vērst plašumā pētniecības rezultātu un zinību izplatību ar informācijas apmaiņas struktūrām, kā arī apsverot esošos un jaunus finanšu instrumentus,

—

meklēt paņēmienus, kā veicināt valstu un privātas partnerattiecības nozarei, mācību iestādēm, bezpeļņas organizācijām un veselības aprūpes sistēmai, atvieglinot jaunu antibiotiku, jau pieejamu antibiotiku un diagnostikas paņēmienu lietojuma stratēģiju pētniecību,

—

ievērojot juridisko sistēmu, ar ko medikamentus atļauj laist tirgū, atvieglināt tādu jaunu antibiotiku izstrādi, pēc kā jau ir konkrēta medicīnas vajadzība, un, ja pieteikuma iesniedzējs objektīvu iemeslu dēļ var iesniegt tikai ierobežotus klīniskus datus, pilnībā likt lietā papildu līdzekļus, kā izvērtēt drošību un efektivitāti – piem., izmantojot pirmsklīnikas izvērtējuma instrumentus un farmakokinēzes datu analīzes,

—

apzināt labākos normatīvos instrumentus, kas jaunām antibiotikām varētu atvieglināt agru lietojuma atļauju, ja pēc tām pastāv konkrēta medicīniska vajadzība, EMEA un kompetentām attiecīgām valstu iestādēm nepārtraukti dodot zinātniskas konsultācijas, arī stratēģijas piemērotiem turpmākiem pasākumiem laikam pēc zāļu lietojuma atļaušanas, uzsverot drošības aspektus, tostarp pārraudzību attiecībā uz izturību pret antibiotikām,

—

izskatīt, kā panākt, lai efektīvas antibiotikas būtu tirgū,

—

atvieglinot jaunu, efektīvu antibiotiku izstrādi, nodrošināt ar veselības aprūpi saistītu un citādu infekciju novēršanu, kā arī racionālu esošo un jaunu medikamentu lietojumu,

—

nodrošināt, lai dažādas ieinteresētas personas visās svarīgākās jomās, piemēram, veselības aizsardzībā, finanšu jomā, tautsaimniecībā, jurisprudencē un zinātnes pētniecībā savā starpā koordinētu visas darbības.

—

24 mēnešos izstrādāt plašu rīcības plānu ar konkrētiem priekšlikumiem par stimuliem, kā izstrādāt jaunas, efektīvas antibiotikas, arī nodrošināt to racionālu lietojumu; un nodrošināt, lai šajos priekšlikumos ņemtu vērā ekonomisko ietekmi uz veselības aprūpes sistēmu finanšu stabilitāti,

—

apsvērt iespējas, liekot lietā pieredzi, ko ir devuši iepriekš pieņemti, īpaši ES tiesību akti par mazam slimnieku lokam domātām zālēm, pediatrijā lietojamām zālēm, stimulēt tādu jaunu baktericīdu līdzekļu izstrādi, kas medicīnā ir īpaši vajadzīgi,

—

pārraudzīt un regulāri sniegt pārskatus Padomei par sabiedrības veselības vajadzībām pēc jaunām antibiotikām, ņemot vērā baktēriju jauno izturību pret antibiotikām, jaunu, pret zālēm izturīgu patogēnu raksturīgām iezīmēm, un jaunām antibiotikām un citiem paņēmieniem, kā ārstēt un novērst jaunas lipīgas slimības, kā arī ierosinot nākotnes darbības, kad tām būs pienācis laiks.