序号
项目名称
合格标准
检查方法
是否符合要求
01
电气连接
符合设计要求，能正常使用
现场检查
是 否
02
清洁卫生工作
清洁卫生工作合格
现场检査
是 否
03
启动井调节好洁
净厂房公用工程
洁净厂房公用工程能达到设计要求和 GMP 要求
现场检查
是 否
04
D 级洁净区高度
与设计要求是否一致
现场用卷尺检査
是 否
05
洁净区关键区域
照度
≥300LX
依据《洁净厂房设计规范》
GB5OO73- 2013）进行检査
是 否
06
洁净区关键区域
噪声
空态测试时，乱流洁净室的噪声级不宜大于 60 分贝。
依据《洁净厂房设计规范》
GB5OO73- 2013）进行检查
是 否
07
室内温度
达到设计要求和 GMP 要求：18〜26C
检査空调净化系统中的相关检
测记录
是 否
08
室内相对湿度
达到设计要求和 GMP 要求：45-65%
检査空调净化系统中的相关检
测记录
是 否
09
换气次数
达到设计要求和 GMP 要求：
D 级：＞15 次/h；C 级：大于 25 次/h；B 级＞45 次
/h。
检査空调净化系统中的相关检
测记录
是 否
10
压差
洁净室（区）与室外大气或相邻级别洁净区的静压
差大于 l0Pa,并应有指示压差的装置，易产尘的洁净
室（区）与相邻的洁净室（区）静压差大于 5Pa,并
应有指示压差的装置。
检查空调净化系统中的相关检
测记录
是 否
11
传递窗
双门能互锁
现场检查
是 否
12
缓冲间
双门能互锁
现场检査
是 否
13
电气连接
符合设计要求，能正常使用
现场检查
是 否
14
清洁卫生工作
清洁卫生工作合格
现场检査
是 否
15
启动井调节好洁
净厂房公用工程
洁净厂房公用工程能达到设计要求和 GMP 要求
现场检查
是 否
16
洁净区高度
与设计要求是否一致
现场用卷尺检査
是 否
