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345823397 3 Lista de Verificacion Tri Norma 9001 14001
18001 Rev 00
Control De Calidad (Universidad Autónoma de Santo Domingo)
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18001 Rev 00
Control De Calidad (Universidad Autónoma de Santo Domingo)
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Lista de verificación desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramírez.
Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minería // Auditor Líder SGI y Procesos.
Teléfono +56990884010 // Correo electrónico: galvarez@institutodelacalidad.cl
WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL
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LISTA DE VERIFICACION TRI NORMA SGI
ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 / OHSAS 18001:2007
Empresa: Alcance:
Auditor: Fecha:
Escribir conforme o no conforme con una X
Preguntas C (X) NC (X) N/A
4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1-4.1-Comprensión de la Organización y de su contexto
a) ¿La organización determina aspectos (externos e internos /
positivos y negativos) que puedan impactar la dirección estratégica
del SGI?
b) ¿La organización realiza seguimiento y revisión de estos aspectos
internos y externos / positivos y negativos del SGI?
4.2-4.2-4.3.2 Comprensión de las Necesidades y Expectativas de las Partes Interesadas
Internas y Externas (incluido clientes, proveedores para ISO 14001 y OHSAS 18001)
a) ¿La organización determina las partes interesadas que son
pertinentes al SGI?
b) ¿La organización determina los requisitos pertinentes de estas
partes interesadas para el SGI (legales otros)?
c) ¿La organización realiza seguimiento y revisión a los requisitos de
las partes interesadas del SGI?
4.3-4.3-4.1-4.4.4 Determinación del Alcance del Sistema de Gestión Integrado
a) ¿La organización determina los límites (fronteras) y su
aplicabilidad para establecer su alcance?
b) ¿La organización considera los aspectos externos e internos /
positivos y negativos para determinar el alcance?
c) ¿La organización considera los requisitos pertinentes de las partes
interesadas para determinar el alcance (los requisitos legales y los
otros requisitos)?
d) ¿La organización considera los productos y servicios que
entregará para determinar el alcance?
e) ¿La organización tiene disponible y mantiene el alcance y su
campo de aplicación como información documentada?
f) ¿La organización establece en el alcance los productos y servicios
cubiertos?
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g) ¿La organización determina su autoridad y capacidad para ejercer
control e influencia?
h) En caso de no aplicar un requisito ¿este, es explicitado y
justificado en el alcance del SGI?
4.4-4.4-4.1-4.4.4 Sistema de Gestión Integrado y sus Procesos
4.4.1-Generalidades
a) ¿La organización establece, implementa, mantiene y mejora SGI?
b) ¿La organización determina los procesos necesarios para el SGI?
c) ¿La organización determina las <entradas requeridas= y <salidas
esperadas= de cada proceso determinado?
d) ¿La organización determina la secuencia e interacción de estos
procesos?
e) A los procesos determinados ¿dispone de los métodos y criterios
para su operación y control eficaz, les realiza seguimiento, los mide
y estos poseen Kpi (indicadores) de desempeño?
f) ¿La organización determina los recursos necesarios para estos
procesos y así asegurarse de su disponibilidad?
g) ¿La organización asigna responsabilidades y autoridades para
estos procesos determinados?
h) ¿La organización determina los riesgos y oportunidades para el
SGI y procesos incluidos?
i) ¿La organización evalúa los procesos e implementa cambios
necesarios cuando ve que estos no cumplen los requisitos?
j) ¿La organización mejora los procesos y el SGI?
4.4.2-Información Documentada
a) ¿La organización mantiene información documentada para
apoyar la operación de los procesos?
b) ¿La organización conserva la información documentada para
tener respaldo de lo planificado y así dar confianza en los mismos?
5-LIDERAZGO
5.1-Liderazgo y Compromiso
5.1.1-5.1.1-4.4.1 Generalidades
a) ¿La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGI?
b) ¿La alta dirección demuestra la responsabilidad y obligación de
rendir cuentas en relación a la eficacia de SGI?
c) ¿La alta dirección establece la política integrada?
d) ¿La alta dirección establece los objetivos integrados?
e) ¿La alta dirección determina que la política es compatible con el
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contexto y estrategia de la empresa?
f) ¿La alta dirección determina que los objetivos son compatibles
con el contexto y estrategia de la empresa?
g) ¿La alta dirección integra los requisitos del SGI en los procesos del
negocio?
h) ¿La alta dirección promueve el enfoque de procesos y
pensamiento basado en riesgos?
i) ¿La alta dirección entrega los recursos necesarios para mantener y
mejorar el SGI y se asegura estos estén disponibles?
j) ¿La alta dirección comunica la importancia de la eficacia y de la
conformidad del SGI con los requisitos?
k) ¿La alta dirección se asegura de la importancia de cumplir los
resultados previstos?
l) ¿La alta dirección se compromete, dirige y apoya a las personas,
para contribuir a la eficacia del SGI?
m) ¿La alta dirección promueve la mejora?
n) ¿La alta dirección apoya otros roles pertinentes en la
organización, roles que aplique a sus áreas de responsabilidad, para
demostrar su liderazgo?
5.1.2-Enfoque al Cliente (parte interesada ISO 14001-OHSAS 18001)
a) ¿La organización demuestra su liderazgo y compromiso,
determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto
técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que
se cumplan?
B) ¿La organización determina y considera los riesgos y
oportunidades del negocio que pueden afectar la conformidad de
los productos y servicios hacia el cliente o que puedan afectar la
capacidad de aumentar la satisfacción de estos?
c) ¿La organización mantiene el foco en aumentar la satisfacción de
los clientes?
5.2-5.2-4.2-4.4.4 Política Integrada
5.2.1-Establecimiento de la Política Integrada
a) ¿La alta dirección dispone de una política integrada,
implementada y mantenida?
b) ¿La política integrada es apropiada al propósito, contexto de la
organización, al alcance, la naturaleza de sus aspectos y peligros y
apoya la dirección estratégica del negocio?
c) ¿La política integrada proporciona un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos integrados?
d) ¿La política integrada incluye un compromiso de cumplir los
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requisitos aplicables?
e) ¿La organización considera dentro de su política integrada,
aspectos como: magnitud e impactos ambientales, peligros y riesgos
de PRL, actividades, productos y/o servicios?
g) ¿La organización incluye dentro de su política integrada
compromisos tales como: protección del medio ambiente (incluida
la prevención de la contaminación), prevención de incidentes y
cuidado de la salud y de enfermedades, cumplimiento de requisitos
legales y otros requisitos y de mejora continua del SGI?
5.2.2-Comunicación de la Política Integrada
a) ¿La política integrada está disponible, se mantiene (revisa) para
estar apropiada y está como información documentada?
b) ¿La política integrada es comunicada, se entiende y se aplica
dentro de la organización a todo el personal que trabaja y está bajo
el control de la organización?
c) ¿La política integrada está disponible para las partes interesadas
pertinentes (según corresponda)?
5.3-5.3-4.4.1 Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organización del SGI
a) ¿La alta dirección asigna responsabilidades y autoridades para
todos los roles pertinentes, es comunicada y es entendida en la
organización?
b) ¿La alta dirección se asegura que el SGI es conforme con los
requisitos de las normas?
c) ¿La alta dirección se asegura que los procesos están generando y
proporcionando las salidas previstas?
d) ¿La organización informa a la alta dirección del desempeño del
SGI y sobre las oportunidades de mejora?
e) ¿La alta dirección se asegura que se promueve el enfoque basado
en el cliente en toda la organización?
f) ¿La alta dirección se asegura de la integridad del SGI cuando se
planifican e implementan cambios en el mismo?
g) Dichos roles, responsabilidades y autoridades, ¿han sido
documentados y comunicados?
h) ¿Se ha designado un encargado del SGI (miembro de la Alta
Dirección) responsable de los intereses en materia de PRL, calidad y
ambiental?
i) ¿El encargado del SGI tiene competencia, responsabilidad y
autoridad para:
-Asegurar que el SGI es establecido, implementado y mantenido de
acuerdo a los requisitos de las normas.
-Informar a la Dirección, sobre el desempeño y los resultados del SGI
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de manera que dicha información sea tomada como base para la
mejora del SGI.
-¿Se ha comunicado la designación del encargado del SGI a todo el
personal que trabaja bajo el control de la organización?
6-PLANIFICACION DEL SGI
6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
6.1.1-6.1.1-4.3.1 Generalidades
a) ¿La planificación del SGI considera los aspectos internos y
externos (positivos y negativos), el alcance, los requisitos de las
partes interesadas y determina los riesgos y oportunidades de los
procesos, con el objetivo de asegurar de lograr los resultados
previstos, el cumplimiento de los requisitos legales y otros
requisitos, y el cumplimiento de la planificación de acciones por
sobre los aspectos y peligros?
b) ¿La organización determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas (legales y otros) para asegurar que el SGI
aumente los efectos deseados?
c) ¿La organización determina los riesgos, oportunidades, aspectos
partes interesadas (legales y otros) para prevenir o reducir los
efectos no deseados en el SGI?
d) ¿La organización determina los riesgos, oportunidades, aspectos
partes interesadas (legales y otros) para mejorar el SGI?
e) ¿La organización se asegura con la gestión de riesgos que el SGI
logre los resultados previstos, considerando factores de riesgo
ambientales, peligros de PRL y requisitos legales, tanto propios
como de las partes interesadas?
f) ¿La organización determina situaciones de emergencia
potenciales de medio ambiente y de PRL, incluidas aquellas que
pudieran generar un impacto ambiental o daño a las personas?
g) ¿La organización mantiene información documentada de sus
procesos, en relación a: aspectos ambientales, peligros, requisitos
legales, otros requisitos y la planificación de acciones?
h) ¿La organización cuenta con información documentada acerca de
sus riesgos y oportunidades?
i) ¿La organización dispone de un procedimiento establecido,
implementado y mantenido para la identificación de peligros,
evaluación de los riesgos e implementación de las medidas de
control?
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j) ¿El procedimiento para la identificación de peligros y evaluación
de riesgos, considera?
-Actividades rutinarias y no rutinarias.
-Actividades de todo el personal que tiene acceso al lugar de trabajo
(incluidos subcontratistas y visitantes).
-Comportamiento humano, capacidades y otros factores humanos.
-Los peligros originados fuera del lugar de trabajo que puedan
afectar de manera adversa la seguridad y salud ocupacional de las
personas que trabajan bajo el control de la organización.
-Los peligros creados en las cercanías del lugar de trabajo por
actividades laborales realizadas bajo el control de la organización.
-La infraestructura, equipamiento y materiales utilizados en el lugar
de trabajo suministrados por la organización o por otros.
-Los cambios y propuestas de cambios en las actividades de la
organización, sus actividades o materiales.
-Las modificaciones en el sistema de gestión SGI, incluyendo
cambios temporales, y sus efectos en las operaciones, procesos y
actividades.
-Cualquier obligación legal aplicable relacionada con la evaluación
de riesgos y la implementación de los controles necesarios.
-El diseño de áreas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria,
equipamiento, procedimientos operacionales, organización del
trabajo, incluyendo su adaptación a las capacidades humanas.
k) La metodología para la identificación de peligros y evaluación de
riesgos:
-Está definida con respecto a su alcance y naturaleza asegurando su
enfoque proactivo.
-Asegura una apropiada identificación, priorización y
documentación de los riesgos y la aplicación de medidas de control.
6.1.2-6.1.2-4.3.1 Planificación, Aspectos, Peligros y Riesgos
a) ¿La organización planifica las acciones para abordar los riesgos y
las oportunidades del SGI?
b) ¿La organización planifica la manera de integrar e implementar
las acciones en sus procesos del SGI?
c) ¿La organización planifica la manera de evaluar la eficacia de las
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades?
d) ¿Las acciones tomadas por la organización para abordar los
riesgos y oportunidades, son proporcionales al impacto potencial
sobre la no conformidad de los productos y servicios?
e) ¿La organización, al determinar sus aspectos ambientales y
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peligros, considera los cambios que se generen en sus actividades,
productos o servicios?
f) ¿La organización considera, dentro de los aspectos ambientales y
peligros, las condiciones anormales y situaciones de emergencia
previsibles?
g) ¿La organización determina aquellos aspectos y peligros que
tengan o puedan tener un impacto ambiental o riesgos para la salud
significativos?
h) ¿La organización comunica sus aspectos y peligros significativos
entre los diferentes niveles de la misma?
i) ¿La organización mantiene información documentada de sus
aspectos e impactos ambientales y peligros / riesgos, y los
significativos asociados?
j) ¿La organización mantiene información documentada de los
criterios utilizados para determinar sus aspectos ambientales y
peligros / riesgos significativos?
k) ¿Se asegura que los resultados de dicha evaluación han sido
considerados implementando controles específicos?
l) Al determinar los controles o cambiar controles existentes, se ha
considerado la reducción de riesgos de acuerdo a la siguiente
jerarquía:
- Eliminación.
- Sustitución.
- Control de ingeniería.
- Avisos o controles administrativos.
- Uso de equipos de protección personal.
6.1.3-4.3.2Requisitos legales y otros requisitos
a) ¿La organización determina y tiene acceso a los requisitos legales
y otros requisitos, relacionados con sus aspectos ambientales y
peligros?
b) ¿La organización determina la aplicación de los requisitos legales
y los otros requisitos, dentro de la misma?
c) ¿La organización considera los requisitos legales y los otros
requisitos, al momento de establecer, implementar, mantener y
mejorar el SGI?
d) ¿La organización mantiene información documentada
relacionada de sus requisitos legales y otros requisitos?
e) ¿La organización ha establecido, implementado y mantenido
procedimiento(s) para la identificación y acceso a los requisitos
legales y otros requisitos aplicables?
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f) ¿Se asegura que los requisitos legales y otros requisitos aplicables
que la organización suscriba son tomados en cuenta al establecer,
implementar y mantener el SGI?
g) ¿Se asegura la actualización de dicha información?
6.1.4-4.3.2 Planificación de acciones
a) ¿La organización planifica la toma de acciones respecto de sus
aspectos ambientales y peligros significativos, requisitos legales,
otros requisitos, los riesgos y las oportunidades identificadas?
b) ¿La organización planifica la manera de integrar e implementar
las acciones, en los procesos del SGI?
c) ¿La organización planifica la evaluación de la eficacia de las
acciones implementadas respecto del SGI?
d) ¿La organización considera sus opciones tecnológicas, financieras
y operacionales al momento de la planificación de sus acciones?
e) ¿La organización mantiene documentos y registros de los
resultados de la identificación de aspectos / peligros, evaluación de
riesgos y actualización de los controles determinados?
f) ¿La organización considera la evaluación de los riesgos y los
controles determinados al establecer, implementar y mantener el
SGI?
g) ¿Se comunica esta información a los empleados que trabajan bajo
control de la organización y a otras partes interesadas?
6.2-6.2-4.3.3-4.4.4 Objetivos del SGI, Planificación y Programas
6.2.1-Objetivos del SGI
a) ¿La organización establece objetivos integrados para las
funciones, niveles y procesos necesarios para el SGI, teniendo en
cuenta los aspectos ambientales y peligros significativos y sus
requisitos aplicables, sus riesgos y oportunidades?
b) ¿Los objetivos integrados son coherentes con la política
integrada?
c) ¿Los objetivos integrados son medibles (si es posible)?
d) ¿Los objetivos integrados consideran todos los requisitos
aplicables?
e) ¿Los objetivos integrados son pertinentes para la conformidad de
los productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del
cliente?
f) ¿Los objetivos integrados son seguidos / revisados?
g) ¿Los objetivos integrados se comunican a la organización?
h) ¿Los objetivos integrados se actualizan (cuando aplique)?
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i) ¿Los objetivos integrados están como información documentada?
j) ¿Los objetivos incluyen el compromiso con la prevención de daños
humanos y enfermedades?
k) ¿Los objetivos incluyen el compromiso con la evaluación del
cumplimiento legal y otros requisitos que la organización suscriba?
6.2.2-6.2.2-4.3.3 Planificación de Acciones para Lograr Objetivos del SGI (Programas)
a) ¿La organización dispone de <que se va a hacer= para lograr los
objetivos integrados?
b) ¿La organización dispone de <que recursos se necesitarán= para
lograr los objetivos integrados?
c) ¿La organización dispone de <quién será el responsable= para
lograr los objetivos integrados?
d) ¿La organización tiene determinado <cuando se terminarán los
objetivos= (plazo)?
e) ¿La organización tiene determinado <como se evaluarán los
resultados de los objetivos integrados= (incluido los indicadores de
seguimiento planificados)?
f) ¿La organización ha establecido, implementado y mantenido
programas para el logro de los objetivos?
g) Estos programas incluyen:
- La designación de responsabilidades y autoridades para el logro de
los objetivos en las funciones y niveles relevantes de la organización.
- Los medios y el plazo para el logro de los objetivos.
-¿El o los programas son revisados en períodos regulares y
planificados?
-¿Son ajustados estos programas cuando sea necesario para
asegurar el logro de los objetivos?
6.3-6.1.2-4.3 Planificación de los cambios
a) ¿Los cambios al SGI se desarrollan de manera planificada?
b) ¿La organización considera, para la planificación de los cambios,
el propósito de estos y sus consecuencias potenciales?
c) ¿La organización, considera la integridad del SGI antes de realizar
un cambio al mismo?
d) ¿La organización, antes de realizar un cambio, considera la
disponibilidad de recursos?
e) ¿La organización, considera antes de realizar un cambio, la
asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades?
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7-APOYO A LOS PROCESOS DEL SGI
7.1-7.1 Recursos
7.1.1-Generalidades
a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios
para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora
continua del SGI?
b) ¿La organización considera las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes antes de proporcionar estos?
c) ¿La organización determina y considera que se <necesita obtener
de los proveedores externos=?
7.1.2- Personas
a) ¿La organización determina y proporciona las personas necesarias
para la implementación eficaz de su SGI, para la operación y control
de los procesos?
7.1.3- Infraestructura
a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y así
lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.4- Ambiente para la Operación de los Procesos
a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene un ambiente
necesario para la operación de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios?
7.1.5-9.1-4.5.1 Recursos de Seguimiento y Medición
7.1.5.1- Generalidades
a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios
para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se
realiza seguimiento y medición de los procesos, productos, servicio?
b) ¿La organización se asegura que los recursos proporcionados son
apropiados para el tipo de seguimiento y medición realizados?
c) ¿La organización se asegura que los recursos se mantienen para
asegurarse de la idoneidad continua?
d) ¿La organización conserva la información documentada como
evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son los
idóneos?
7.1.5.2-9.1.1-4.5.1 Trazabilidad de las Mediciones
Equipos o Instrumentos de Medición
a) ¿La organización calibra o verifica a intervalos planificados (o
ambas) antes de su utilización, los equipos de medición?
b) ¿Los equipos de medición son calibrados o verificados contra
patrones de medición trazables a patrones de medición
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internacionales o nacionales?
c) Cuando no existan tales patrones ¿se conserva como información
documentada la base utilizada para la calibración o verificación?
d) ¿Los equipos de medición se identifican para determinar su
estado?
e) ¿Los equipos de medición se protegen contra ajustes, daño o
deterioro?
f) ¿La organización, valida los resultados entregados por el equipo,
cuando se detecta que este no estaba apto para medir?
g) Cuando la organización se percata que la medición fue realizada
por un equipo no apto ¿toma las medidas necesarias para asegurar
la fiabilidad de la información entregada?
h) ¿Existen procedimientos para la calibración y mantenimiento de
los dispositivos de medición y seguimiento del desempeño, cuándo
estos dispositivos sean requeridos?
7.1.6- Conocimientos de la Organización
a) ¿La organización determina los conocimientos necesarios para la
operación de sus procesos y la conformidad de productos, servicios?
b) ¿La organización mantiene y pone a disposición estos
conocimientos en la medida de lo necesario?
d) La organización ¿considera sus conocimientos actuales para
abordar necesidades y tendencias?
d) La organización, cuando llegan nuevas necesidades, tendencias o
conocimientos ¿Determina como adquirir o acceder a estos nuevos
conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas?
7.2-7.2-4.4.2 Competencia
a) ¿La organización determina la competencia necesaria de las
personas bajo su control, que realizan trabajos que afecta el
desempeño ambiental, PRL y calidad, eficacia, cumplimiento legal y
de otros requisitos del SGI?
b) ¿La organización se asegura que estas personas sean
competentes en educación, formación y experiencia apropiada
relacionada a aspectos ambientales, peligros de PRL y calidad?
c) Cuando sea aplicable ¿La organización toma acciones para
adquirir la competencia necesaria?
d) ¿La organización evalúa la eficacia de las acciones tomadas?
e) ¿La organización conserva la información documentada
apropiada como evidencia de la competencia y de la eficacia de las
actividades de capacitación?
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7.3-7.3-4.4.2 Toma de Conciencia
a) ¿La organización se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeño y eficacia del SGI toma
conciencia de la política integrada?
b) ¿La organización se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeño y eficacia tomen conciencia de
los objetivos integrados?
c) ¿La organización se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeño y eficacia tomen conciencia
sobre su contribución a la eficacia del SGI, incluido los beneficios de
una mejora del desempeño?
d) ¿La organización se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeño y eficacia, tomen conciencia
sobre las implicancias en no cumplir los requisitos del SGI?
e) ¿La organización se asegura que, quienes realicen trabajos bajo su
control, tomen conciencia de los aspectos ambientales y peligros
significativos y los impactos ambientales y peligros reales o
potenciales asociados con su trabajo?
f) ¿La organización se asegura de la toma de conciencia, de las
personas involucradas, respecto de las implicancias de no cumplir
los requisitos legales u otros?
g) Se ha establecido, implementado y mantenido un procedimiento
para que el personal tome conciencia de:
-Las consecuencias actuales y potenciales de su trabajo y su
comportamiento para el SGI; y de los beneficios para el SGI de la
mejora de desempeño personal.
-Sus roles y responsabilidades; la importancia de la conformidad con
la Política integrada, los procedimientos y los requisitos del SGI,
incluyendo los requisitos de preparación y respuesta ante
emergencias.
- Las consecuencias en caso de apartarse de los procedimientos.
7.4-7.4-4.3.2-4.4.3 Comunicación del SGI
7.4.1 Generalidades
a) ¿La organización determina las comunicaciones internas y
externas pertinentes al SGI?
b) ¿La organización determina <que comunicar?
c) ¿La organización determina <cuando comunicar=?
d) ¿La organización determina <a quién comunicar=?
e) ¿La organización determina <como comunicar=?
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f) ¿La organización determina <quién comunica=?
g) ¿La organización al establecer sus procesos de comunicación
considera sus requisitos legales y los demás requisitos?
h) ¿La organización asegura que la información ambiental y de PRL
sea coherente con la información generada dentro del SGI?
i) ¿La organización da respuesta a las comunicaciones relacionadas
con su SGI?
j) ¿La organización conserva información documentada como
evidencia de sus comunicaciones (según corresponda)?
k) La organización ha considerado los peligros y aspectos del SGI
para el establecimiento, implementación y mantenimiento de un
procedimiento que considere:
-La comunicación interna entre los diferentes niveles y funciones
dentro de la organización.
-La comunicación con personal contratado y visitantes al lugar de
trabajo.
-Recibir, documentar y responder a las manifestaciones relevantes
provenientes de las partes interesadas de origen externo.
l)¿Se han establecido, implementado y mantenido procedimiento(s)
para la participación de trabajadores, en relación a:
- Su apropiado involucramiento en la identificación de aspectos,
peligros, en la evaluación de riesgos y en la determinación de
controles.
- Su apropiado involucramiento en la investigación de incidentes.
- Su involucramiento en el desarrollo y revisión de las Políticas y
objetivos del SGI.
- Las consultas acerca de cambios que puedan afectar el SGI.
- Representación en temas del SGI.
7.4.2 Comunicación Interna
a) ¿La organización comunica internamente (a todos los niveles y
funciones) la información relacionada con su SGI, incluido los
cambios en el SGI?
b) ¿La organización asegura que sus procesos de comunicación
permiten que, quienes realicen trabajos bajo control de la misma,
contribuyan a la mejora continua?
c) ¿Los trabajadores están informados acerca de su participación en
acuerdos en temas del SGI, incluido el encargado del SGI?
d) ¿Los trabajadores están informados con el personal de los
cambios que pueden afectar al SGI?
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7.4.3 Comunicación Externa
a) ¿La organización comunica externamente la información
relacionada con su SGI, conforme a requisitos legales u otros?
b) ¿La organización se asegura que, cuando sea apropiado, las
partes interesadas externas relevantes son consultadas sobre temas
del SGI?
7.5-7.5-4.4.4-4.4.5-4.5.4 Información Documentada del SGI
7.5.1-Generalidades
a) ¿El SGI de la organización incluye toda la información
documentada solicitada por estas normas?
b) ¿El SGI de la organización incluye la información documentada
que está determinada como necesaria para la eficacia del SGI?
c) Se ha establecido un procedimiento de control documentos que
defina los controles necesarios para:
- Aprobar los documentos en lo relativo a su adecuación antes de su
emisión.
-Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente.
-Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revisión
actual de los documentos.
-Asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso.
-Asegurarse que los documentos permanecen legibles y fácilmente
identificables.
-Asegurarse que se identifiquen los documentos de origen externo y
se controla su distribución.
-Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y
aplicarles una identificación en caso que se mantengan.
d) ¿Se han establecido, implementado y mantenido
procedimiento(s) para la identificación, almacenamiento,
protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de
registros relacionados con el SGI?
e) ¿Los registros del SGI son legibles, identificables y trazables hasta
las actividades involucradas?
7.5.2-Creación y Actualización
a) ¿La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura que esta esté identificada y con
descripción (título, fecha, autor, número de referencia)?
b) ¿La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura del formato de esta (idioma, versión del
software, graficas, tipo de soporte)?
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c) ¿La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura de la revisión y aprobación de estos?
7.5.3-Control de la Información Documentada
7.5.3.1-Información Documentada
a) ¿La organización controla la información documentada?
b) ¿La organización se asegura que la información documentada
esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
requerirá?
c) ¿La organización se asegura que la información documentada
este protegida adecuadamente?
7.5.3.2-Actividades a Realizar para el Control de la Información Documentada
a) ¿La organización distribuye, da acceso, dispone de forma y uso de
recuperación para la aplicación de la información documentada?
b) ¿La organización almacena y preserva la legibilidad (y uso no
intencionado) de la información documentada?
c) ¿La organización controla los cambios en la información
documentada?
d) ¿La organización conserva y dispone de un uso final a la
información documentada?
e) ¿La organización identifica y controla la información
documentada de origen externo?
f) ¿La organización protege contra modificaciones no intencionadas
la información documentada?
8-OPERACION
8.1-8.1-4-4.6 Planificación y Control Operacional
a) ¿La organización planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir los requisitos de provisión de productos y
servicios y para implementar la <Planificación de SGI= y para las
acciones para abordar los riesgos?
b) ¿La organización planifica, implementa y controla los requisitos
para los productos y servicios, sean legales como otros requisitos?
c) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para todos los procesos dentro de SGI?
d) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la aceptación de los productos y
servicios?
e) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación de los recursos
necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
productos y servicios?
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f) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la implementación del control de
los procesos?
g) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación, el
mantenimiento y la conservación de la información documentada
para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo
según lo planificado?
h) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación, el
mantenimiento y la conservación de la información documentada
para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos?
i) ¿La organización preve la salida de la planificación,
implementación y control, son adecuados a las operaciones de la
organización?
j) ¿La organización controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
evitar cualquier efecto adverso?
k) ¿La organización se asegura que los procesos contratados
externamente estén controlados?
l) ¿La organización establece controles que aseguren que sus
requisitos de calidad, ambientales y de PRL se consideren en el
proceso de diseño y desarrollo (operación), considerando cada
etapa de su ciclo de vida del producto o servicio?
m) ¿La organización considera sus requisitos de calidad,
ambientales y de PRL para la compra de productos y/o servicios?
n) ¿La organización comunica sus requisitos de calidad,
ambientales y de PRL a los proveedores externos y contratistas?
ñ) ¿La organización considera la necesidad de informar acerca de
los impactos ambientales y peligros potenciales significativos,
asociados al transporte o entrega, uso, fin de la vida útil y
disposición final de sus productos y/o servicios?
8.2A-Requisitos para los Productos y Servicios (Parte Interesada 14001 – 18001)
8.2.1-Comunicación con el cliente
a) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
proporcionar información relativa a los productos o servicios?
b) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios?
c) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos
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y servicios, incluyendo las quejas de los clientes?
d) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
manipular o controlar la propiedad del cliente?
e) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
establecer los requisitos específicos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2-Determinación de los requisitos para los productos y servicios
a) ¿La organización determina los requisitos para los productos y
servicios que se van a entregar a los clientes (legales y otros)?
b) ¿La organización se asegura de determinar cualquier requisito
legal y reglamentario aplicable?
c) ¿La organización se asegura de determinar cualquier requisito
necesario para lo organización?
d) ¿La organización se asegura que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
8.2.3-Revisión de los Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
a) ¿La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente?
b) ¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos antes
de comprometerse a suministrar los productos y servicios?
c) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos especificados
por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma?
d) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos no
especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado
o previsto, cuando sea conocido?
e) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos especificados
por la misma (propios de la organización)?
f) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos legales y
reglamentarios aplicables a los productos y servicios?
g) ¿La organización se asegura de revisar las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente?
h) ¿La organización se asegura de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente?
i) ¿La organización se asegura de confirmar los requisitos del cliente
antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione una
declaración documentada de sus requisitos?
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8.2.3.2-Conservación de la Información Documentada
a) ¿La organización conserva la información documentada relativa a
los resultados de la revisión?
b) ¿La organización conserva la información documentada relativa a
cualquier requisito nuevo para los productos o servicios?
8.2.4-6.1.2-4.3 Cambios en los requisitos para los Productos
y Servicios
a) ¿La organización se asegura que, cuando se cambien los
requisitos para los productos o servicios, la información
documentada pertinente, sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados?
8.2B-4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias
a) ¿La organización establece, implementa y mantiene los procesos
necesarios para responder frente a situaciones potenciales de
emergencia detectadas en la gestión de riesgos?
b) ¿La organización debe estar preparada para prevenir o mitigar
impactos ambientales provocados por situaciones de emergencia,
de manera planificada?
c) ¿La organización responde ante situaciones de emergencia
reales?
d) ¿La organización debe toma acciones ante las posibles
consecuencias de las emergencias, acorde al impacto de las mismas
y al impacto ambiental potencial?
e) ¿La organización pone a prueba, de forma periódica, las acciones
de respuesta planificadas? (simulacros)
f) ¿La organización evalúa y revisa periódicamente los procesos y
acciones de respuesta planificadas, después de que hayan ocurrido
situaciones de emergencia o luego de un simulacro?
g) ¿La organización informa y forma a las personas dentro de su
alcance, en relación a la preparación y respuesta ante emergencias?
h) ¿La organización informa a las partes interesadas, en relación a la
preparación y respuesta ante emergencias?
i) ¿La organización mantiene información documentada que
evidencie, que los procesos se llevan a cabo de la manera
planificada?
j) Se ha establecido implementado y mantenido un procedimiento(s)
para:
- Identificar situaciones de emergencia potenciales.
- Responder a dichas situaciones de emergencia.
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8.3-Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1-Generalidades
a) ¿La organización se asegura de establecer, implementar y
mantener un proceso de diseño y desarrollo adecuado para
asegurar la posterior provisión de productos y servicios?
8.3.2-Planificacion del Diseño y Desarrollo
a) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la naturaleza, duración y complejidad
de las actividades del DyD?
b) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las etapas del proceso requeridas,
incluyendo las revisiones de DyD?
c) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las actividades requeridas de
verificación y validación del DyD?
d) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de DyD?
e) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las necesidades de recursos internos
y externos para el DyD?
f) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la necesidad de controlar las
interfaces entre las personas que participan activamente en el
proceso de DyD?
g) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la necesidad de participación activa
de los clientes y usuarios en el proceso de DyD?
h) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera los requisitos para la posterior
provisión de los productos y servicios?
i) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera el nivel de control del proceso de
DyD esperado por los clientes y otras partes interesadas?
j) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la información documentada
necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del
DyD?
8.3.3-Entradas para el Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización determina los requisitos esenciales para los tipos
específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?
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b) La organización, para los tipos específicos de productos y
servicios a diseñar y desarrollar ¿determina y considera los
requisitos (funcionales y de desempeño)?
c) La organización, para los tipos específicos de productos y servicios
a diseñar y desarrollar ¿determina y considera la información
proveniente de actividades previas del DyD similares?
d) La organización, para los tipos específicos de productos y
servicios a diseñar y desarrollar ¿determina y considera los
requisitos legales y reglamentarios?
e) La organización, para los tipos específicos de productos y servicios
a diseñar y desarrollar ¿determina y considera las normas o códigos
de prácticas que la organización se ha comprometido a
implementar?
f) La organización, para los tipos específicos de productos y servicios
a diseñar y desarrollar ¿determina y considera las consecuencias
potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos o
servicios?
g) ¿La organización, se asegura que las entradas deben ser
adecuadas para los fines del DyD y que además deben estar
completas y sin ambigüedades?
h) ¿La organización se asegura que las entradas contradictorias del
DyD deben resolverse?
i) ¿La organización conserva la información documentada sobre las
entradas del DyD?
8.3.4-Controles para el Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización controla el proceso de DyD?
b) ¿La organización define los resultados a obtener de los controles
a realizar en el DyD?
c) ¿La organización realiza revisiones para evaluar la capacidad de
los resultados del DyD conforme a los requisitos?
d) ¿La organización realiza actividades de verificación para
asegurarse de que las salidas del DyD cumplen los requisitos de las
entradas?
e) ¿La organización realiza actividades de validación para asegurarse
que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos
para su aplicación especificada o su uso previsto?
f) ¿La organización toma acción sobre los problemas determinados
durante las revisiones, verificaciones y validación?
g) ¿La organización conserva la información documentada de estas
actividades?
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8.3.5-Salidas del Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización se asegura que las salidas del DyD cumplen los
requisitos de entrada?
b) ¿La organización se asegura que las salidas del DyD son
adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de
c) ¿La organización se asegura de que las salidas del DyD incluyen o
hacen referencia a os requisitos de seguimiento y medición, cuando
sea apropiado, y a los criterios de aceptación?
d) ¿La organización se asegura de que las salidas del DyD especifican
las características de los productos y servicios que son esenciales
para su propósito previsto y su provisión segura y correcta?
e) ¿La organización debe conservar información documentada
sobre las salidas del DyD?
8.3.6-6.1.2-4.3 Cambios del Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización identifica, revisa y controla los cambios hechos
durante el DyD?
b) La organización, posteriormente y en la medida necesaria ¿se
asegura de que no haya un impacto adverso conforme a la
existencia de cambios de los requisitos (los identifica, revisa y
controla)?
c) ¿La organización conserva información documentada sobre los
cambios del DyD?
d) ¿La organización conserva información documentada sobre los
resultados de las revisiones?
e) ¿La organización conserva información documentada sobre la
autorización de los cambios?
f) ¿La organización conserva información documentada sobre las
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
8.4-8.1-4.3.1 Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente
8.4.1-Generalidades
a) ¿La organización se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente son conformes a los
requisitos?
b) ¿La organización se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando estos estén destinados a incorporarse dentro de los propios
c) ¿La organización se asegura de determinar los controles a aplicar
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cuando estos son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organización?
d) ¿La organización se asegura de determinar los controles a aplicar
cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado
por un proveedor externo como resultado de una decisión de la
organización?
e) ¿La organización determina y aplica criterios para la evaluación,
la selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos, basándose en su capacidad de suministrar
conforme a requisitos?
f) ¿La organización conserva información documentada de estas
actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las
evaluaciones?
8.4.2-Tipo y Alcance del Control
a) ¿La organización se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente no afectan de manera
adversa la capacidad de la organización de entregar productos y
servicios conformes a los requisitos a los clientes?
b) ¿La organización se asegura que los productos suministrados
externamente permanecen dentro del control del SGI?
c) ¿La organización define los controles que pretende aplicar a un
proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas
resultantes?
d) ¿La organización tiene consideración del impacto potencial de los
procesos y servicios suministrados externamente conforme a los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables?
e) ¿La organización tiene consideración de la eficacia de los
controles aplicados por el proveedor externo?
f) ¿La organización determina la verificación u otras actividades
necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cumplen los requisitos?
8.4.3-Información para los Proveedores Externos
a) ¿La organización se asegura de la adecuación de los requisitos
antes de su comunicación al proveedor externo?
b) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para los procesos, productos y servicios a proporcionar?
c) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobación de los productos y servicios?
d) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobación de los métodos, procesos y equipos?
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e) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobación de la liberación de los productos y
servicios?
f) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para la competencia, incluyendo cualquier calificación
requerida de las personas?
g) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para las interacciones con la organización?
h) ¿La organización comunica a los proveedores externos los
requisitos para las actividades de verificación o validación que la
organización, o su cliente, pretenden llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor?
8.5-8.1-4.4.6 Producción y Provisión del Servicio
8.5.1-Control de la Producción y de la Provisión del Servicio
a) ¿La organización desarrolla la producción y provisión del servicio
bajo condiciones controladas?
b) ¿La organización dispone de información documentada que
defina las características de los productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a desempeñar?
c) ¿La organización dispone de información documentada de los
resultados que se deben alcanzar?
d) ¿La organización dispone de los recursos de seguimiento y
medición adecuados bajo condiciones controladas?
e) ¿La organización dispone bajo condiciones controladas la
implementación de actividades de seguimiento y medición en las
etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios de
control de los procesos o sus salidas y los criterios de aceptación
para los productos y servicios?
f) ¿La organización dispone bajo condiciones controladas la
infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los
procesos?
g) ¿La organización dispone bajo condiciones controladas la
designación de personas competentes, incluyendo cualquier
calificación requerida?
h) ¿La organización dispone de condiciones controladas para la
validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos, cuando las salidas
resultantes no pueden verificarse mediante actividades de
seguimiento y medición posteriores?
i) ¿La organización dispone de condiciones controladas la
implementación de acciones para prevenir los errores humanos?
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j) ¿La organización dispone de condiciones controladas la
implementación de las actividades de liberación, entrega y
posteriores a la entrega?
k) ¿La organización dispone de procedimientos documentados para
cubrir situaciones en las que su ausencia puede derivar en
apartamientos a la Política y objetivos del SGI?
8.5.2-9.1-4.5.4 Identificación y Trazabilidad
a) ¿La organización utiliza medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
b) ¿La organización identifica el estado de las salidas con respecto a
los requisitos de seguimiento y medición?
c) ¿La organización controla la identificación única de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito?
d) ¿La organización conserva la información documentada
necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.3-7.4.3-4.4.3 Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos (P.I.)
a) ¿La organización cuida la propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos mientras este bajo el control de la misma?
b) ¿La organización identifica, verifica, proteger y salvaguarda la
propiedad de los clientes o de los proveedores externos
suministrada para su utilización o incorporación dentro de Producto
o Servicio?
c) En caso de pérdida, deterioro o este inadecuada para su uso la
propiedad del cliente o proveedor externo ¿La organización informa
de esto al cliente o proveedor externo y conserva la información
documentada sobre lo ocurrido?
8.5.4-Preservación
a) ¿La organización preserva las salidas durante la producción y
prestación del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad
con los requisitos?
8.5.5-Actividades Posteriores a la Entrega
a) ¿La organización cumple los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios?
b) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren ¿La organización considera los requisitos
legales y reglamentarios?
c) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren ¿La organización considera las
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y
servicios?
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d) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren ¿La organización considera la naturaleza,
el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios?
e) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren ¿La organización considera los requisitos
del cliente?
f) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren ¿La organización considera la
retroalimentación del cliente?
8.5.6-6.1.2-4.3 Control de los Cambios
a) ¿La organización revisa y controla los cambios para la producción
o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para
asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos?
b) ¿La organización conserva la información documentada que
describa los resultados de la revisión de los cambios, las personas
que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de
la revisión?
8.6-8.1-4.4.6 Liberación de los Productos y Servicios
a) ¿La organización implementa las disposiciones planificadas, en las
etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de
los productos y servicios?
b) ¿La organización NO libera los productos y servicios hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sea aprobado por la autoridad o por el cliente?
c) ¿La organización conserva la información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios?
d) ¿La información documentada incluye la conformidad con los
criterios de aceptación?
e) ¿La información documentada incluye la trazabilidad a las
personas que autorizan la liberación?
8.7-Control de las Salidas No Conformes
8.7.1-Identificación Salidas No Conformes y su Control
a) ¿La organización se asegura que las salidas no conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o
entrega no intencionada?
b) ¿La organización toma las acciones adecuadas basándose en la
naturaleza de la NC y en su efecto sobre la conformidad de los
c) A los productos y servicios no conformes detectados después de
su entrega ¿se les identifica y se controla y se toman las acciones
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pertinentes para evitar su uso o entrega no intencionada?
d) ¿La organización ante una salida no conforme, trata su
corrección?
e) ¿La organización ante una salida no conforme, las separa,
contiene, devuelve o suspende la provisión de los productos o
servicios?
f) ¿La organización ante una salida no conforme, de aplicar, informa
al cliente?
g) ¿La organización ante una salida no conforme, obtiene la
autorización para su aceptación bajo concesión?
h) ¿La organización verifica la conformidad con los requisitos cuando
se corrigen las salidas no conformes?
a) ¿La organización conserva información documentada que
describe la no conformidad?
b) ¿La organización conserva información documentada que
describe las acciones tomadas?
c) ¿La organización conserva información documentada que
describe las concesiones obtenidas?
d) ¿La organización conserva información documentada que
identifique la autoridad que decide la acción respecto a la no
conformidad?
9-EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1-9.1-4.5.1 Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación
9.1.1-Generalidades
a) ¿La organización determina que <necesita seguimiento y
medición=?
b) ¿La organización determina los métodos de seguimiento,
medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados
válidos?
c) ¿La organización determina cuando se deben llevar a cabo el
seguimiento y la medición?
d) ¿La organización determina cuando se deben analizar y evaluar
los resultados del seguimiento y la medición?
e) ¿La organización evalúa el desempeño y la eficacia del SGI?
f) ¿La organización conserva la información documentada
apropiada como evidencia de los resultados del desempeño del SGI?
g) ¿La organización comunica externa e internamente la información
relacionada con su desempeño ambiental y de PRL?
h) ¿Se han establecido, implementado y mantenido procedimientos
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para monitorear y medir el desempeño del SGI regularmente?
i) El o los procedimientos relacionados tienen en cuenta:
-Mediciones cualitativas y cuantitativas adecuadas a la organización.
-Seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivos del SGI.
-Monitoreo de la efectividad de los controles (tanto para la salud
como para seguridad).
-Mediciones pro-activas del desempeño del SGI para monitorear los
programas y los criterios operacionales y de control.
-Mediciones reactivas del desempeño para hacer seguimiento de
incidentes ambientales, enfermedades, incidentes (incluyendo
accidentes) y otras evidencias históricas de comportamientos
deficientes del SGI.
-Registros del seguimiento y monitoreo del desempeño para
facilitar el análisis de acciones correctivas y preventivas.
9.1.2A-Satisfacción del Cliente
a) ¿La organización realiza seguimiento a las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas?
b) ¿La organización determina los métodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta información?
9.1.2B-4.5.2 Evaluación del cumplimiento
a) ¿La organización establece, implementa y mantiene procesos
necesarios para evaluar sus requisitos legales y demás requisito del
SGI?
b) ¿La organización determina la frecuencia de evaluación del
cumplimiento legal y otros requisitos?
c) ¿La organización evalúa y emprende acciones, producto de la
evaluación del cumplimiento legal y otros requisitos?
d) ¿La organización procura la comprensión de su estado de
cumplimiento legal y otros requisitos?
e) ¿La organización mantiene información documentada como
respaldo de la evaluación del cumplimiento legal y otros requisitos?
f) ¿Se ha establecido, implementado y mantenido un
procedimiento(s) para evaluar periódicamente el cumplimiento de
los requisitos legales aplicables?
g) ¿Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones
periódicas?
h) ¿Se evalúa el cumplimiento con otros requisitos que la
organización suscriba? (La evaluación podría ser conjunta a los
requisitos legales)
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i) ¿Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones
periódicas?
9.1.3-Analisis y Evaluación
a) ¿La organización analiza y evalúa los datos y la información
apropiados que surgen por el seguimiento y la medición?
b) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar la conformidad de los productos y servicios?
c) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar el grado de satisfacción de los clientes?
d) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar el desempeño y la eficacia del SGI?
e) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar si lo planificado se ha implementado de forma eficaz?
f) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos
y oportunidades?
g) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar el desempeño de los proveedores externos?
h) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para
evaluar la necesidad de mejoras en el SGI?
9.2-9.2-4.5.5 Auditoría Interna
9.2.1-Planificacion de Auditorías Internas
a) ¿La organización planifica auditorías internas a intervalos
planificados para proporcionar información acerca del SGI?
b) ¿La organización planifica auditorías internas con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGI con los requisitos propios?
c) ¿La organización planifica auditorías internas con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGI con los requisitos de la normas?
d) ¿La organización implementa y mantiene de manera eficaz la
planificación de las auditorías a intervalos definidos para evaluar el
SGI?
e) ¿Se ha establecido un procedimiento de auditoría?
Este establece:
- Las responsabilidades, competencias y requisitos para planificar,
conducir auditorias, elaborar informes y mantener los registros
asociados.
- La determinación de los criterios de auditoría, el alcance, la
frecuencia y metodología.
9.2.2-Programación de las Auditorías Internas
a) ¿La organización planifica, establece, implementa y mantiene uno
o varios programas de auditorías internas?
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b) ¿Estos programas de auditorías internas incluyen la frecuencia,
los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y
la elaboración de informes?
c) ¿Estos programas consideran la importancia de los procesos
involucrados del SGI, los cambios que afecten a la organización y los
resultados de auditorías previas?
d) ¿La organización define los criterios de la auditoría y el alcance
para cada auditoría?
e) ¿La organización selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías
para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditoría?
f) ¿La organización se asegura de que los resultados de las auditorías
se informen a la dirección pertinente?
g) ¿La organización realiza correcciones y toma acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada?
h) ¿La organización conserva información documentada como
evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los
resultados de las auditorías?
9.3-9.3-4.6 Revisión por la Dirección del SGI
9.3.1-Generalidades
a) ¿La organización revisa el SGI a intervalos <planificados=, para
asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
con la dirección estratégica de la organización?
9.3.2-Entradas de la Revisión por la Dirección
a) ¿La organización incluye el estado de las acciones de las
revisiones por la dirección previas?
b) ¿La organización considera los cambios en las cuestiones externas
e internas que sean pertinentes al SGI?
c) ¿La organización considera la información sobre el desempeño y
la eficacia del SGI?
d) ¿La organización considera las tendencias relativas a la
satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes
interesadas pertinentes (clientes, proveedores, etc.)?
e) ¿La organización considera las tendencias relativas al grado en
que se han logrado los objetivos integrados?
f) ¿La organización considera las tendencias relativas al desempeño
de los procesos y conformidad de los productos y servicios?
g) ¿La organización considera las tendencias relativas a las no
conformidades y acciones correctivas?
h) ¿La organización considera las tendencias relativas a los
resultados de seguimiento y medición?
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i) ¿La organización considera las tendencias relativas a los resultados
de las auditorías internas?
j) ¿La organización considera las tendencias relativas al desempeño
de los proveedores externos?
k) ¿La organización considera la adecuación de los recursos?
l) ¿La organización considera la eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y las oportunidades?
m) ¿La organización considera las oportunidades de mejora?
n) ¿La organización considera los cambios a los aspectos
ambientales y peligros significativos?
ñ) ¿la organización considera el cumplimiento de los requisitos
legales y otros requisitos suscritos?
o) ¿La organización considera las comunicaciones con las partes
interesadas (incluida las quejas)?
p) ¿La organización considera los resultados de la participación y
consultas?
q) ¿La organización considera el estado de las investigaciones de los
incidentes, acciones correctivas y acciones preventivas?
r) ¿La organización considera los cambios en las circunstancias,
incluyendo la evolución de los requisitos legales y otros relacionados
con el SGI?
9.3.3-Salidas de la Revisión por la Dirección
a) ¿La organización emite decisiones y acciones relacionadas con
oportunidades de mejora?
b) ¿La organización emite decisiones y acciones relacionadas con
cualquier necesidad de cambio en el SGI?
c) ¿La organización emite decisiones y acciones relacionadas con las
necesidades de recursos?
d) ¿La organización emite salida relacionada a la eficacia del SGI?
e) ¿La organización emite salida relacionada a acciones necesarias
cuando no se hayan logrado los objetivos del SGI?
f) ¿La organización emite salida relacionada a la integración del SGI a
los procesos del negocio, implicación hacia la estrategia de la
organización?
g) ¿La organización conserva información documentada como
evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección?
h) ¿La organización emite decisiones relativas con la Política y
objetivos del SGI?
i) ¿Los resultados relevantes de la Revisión por la Dirección están
disponibles para la comunicación y consulta?
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10-MEJORA
10.1-10.1-4.5.3 Generalidades
a) ¿La organización determina y selecciona las oportunidades de
mejora e implementa cualquier acción necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente?
b) ¿Las oportunidades de mejora incluyen la mejora de productos y
servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las
necesidades y expectativas futuras?
c) ¿Las oportunidades de mejora incluyen corregir, prevenir o
reducir los efectos no deseados?
d) ¿Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempeño y
la eficacia del SGI?
10.2-No Conformidad y Acción Correctiva
10.2.1-Ocurrencia de una No Conformidad
a) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, reacciona ante la no conformidad?
b) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, toma acciones para controlar esta y corregirla?
c) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, hace frente a las consecuencias?
d) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evalúa la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte?
e) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la revisión y análisis de la no
conformidad, así como la revisión, análisis de causa y probabilidad
de repetición de la no conformidad?
f) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la determinación de las causas de la
no conformidad?
g) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la determinación de si existen NC
similares o, que potencialmente puedan ocurrir?
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h) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, implementa cualquier acción necesaria?
i) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, revisar la eficacia de cualquier acción correctiva
tomada?
j) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, actualiza los riesgos y
oportunidades determinados durante la planificación?
k) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, hacer cambios al SGI?
l) ¿La organización se asegura que las acciones correctivas tomadas,
son apropiadas a los efectos de las NC encontradas?
j) ¿La organización evalúa contar con acciones tendiente a evitar la
ocurrencia de no conformidades mediante la revisión, análisis de
causa y probabilidad de repetición de la no conformidad?
a) ¿La organización, conserva información documentada como
evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier
acción tomada posteriormente?
b) ¿La organización, conserva información documentada como
evidencia de los resultados de cualquier acción correctiva?
c) ¿Se han establecido, implementado y mantenido
procedimiento(s) para registrar, investigar y analizar incidentes,
para:
- Determinar deficiencias subyacentes del SGI y otros factores que
pueden causar o contribuir a la ocurrencia de accidentes.
- Identificar acciones correctivas.
- Identificar acciones preventivas.
- Identificar acciones de mejora.
- Comunicar los resultados de dicha investigación.
d) ¿Las acciones (correctivas, preventivas y de mejora) detectadas
son llevadas adelante en acuerdo con las partes interesadas
relevantes?
e) ¿Los resultados de la investigación de incidentes se han
documentado y mantenido?
f) ¿Se han establecido, implementado y mantenido
procedimiento(s) para tratar no conformidades reales y potenciales;
y para tomar acciones correctivas y acciones preventivas?
g) ¿Dicho procedimiento(s) define los requisitos, para:
- Identificar y corregir las no conformidades y para tomar acciones
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para mitigar sus consecuencias en el SGI.
-Investigar las no conformidades, determinar sus causas y tomar
acciones para prevenir que vuelvan a ocurrir.
-Evaluar la necesidad de adoptar acciones para prevenir las no
conformidades y la implementación de acciones apropiadas
definidas para prevenir su ocurrencia.
-Registrar y comunicar los resultados de las acciones correctivas y
acciones preventivas tomadas.
-Revisar la eficacia de las acciones correctivas y acciones
preventivas tomadas.
h) ¿Cuando la acción correctiva o acción preventiva identifica
peligros nuevos o un cambio de peligro o la necesidad de cambios
en el control; ¿el procedimiento contempla que se haga una
evaluación de riesgos antes de implementar dicha acción?
10.3-10.3 Mejora Continua
a) ¿La organización mejora continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del SGI?
b) ¿La organización considera los resultados del análisis y la
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para
determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua?
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