Diferencia entre no conformidad y producto no conforme
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El documento aborda la importancia del mapeo de valor en la identificación y seguimiento de productos no conformes, diferenciando entre no conformidades y productos no conformes. Se enfatiza el análisis de procesos para mejorar la calidad y el desempeño mediante la medición objetiva y la mejora continua, alineando los objetivos de negocio con indicadores de efectividad. Además, se relaciona con normativas ISO 9001 y TS 16949, destacando la necesidad de acciones correctivas para mitigar no conformidades y asegurar la satisfacción del cliente.
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- 6. Ventajas del Uso de Enfoque de Procesos. • Se enfatiza la importancia de: • La comprensión y el cumplimiento de los requisitos • La necesidad de considerar los procesos en términos del valor que aportan • La obtención de resultados del desempeño y eficacia de los procesos • La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas
- 7. Planes de Trabajo/Calidad. En él se identifican la secuencia, procedimientos, insumos y especificaciones para asegurar el cumplimiento de los requerimientos que alimentan al siguiente subproceso, y cuando así lo requieren los criterios de aceptación o rechazo de los mismos.
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- 9. Cadena de Valor. • Son todas las actividades que la empresa debe realizar para diseñar, ordenar, producir, y entregar los productos o servicios a los clientes. • La cadena de valor tiene tres partes principales: – El flujo de materiales, desde la recepción de proveedores hasta la entrega a los clientes. – La transformación de materia prima a producto terminado. – El flujo de información que soporta y dirige tanto al flujo de materiales como a la transformación de la materia prima en producto terminado.
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- 13. Base Operativa del Enfoque. TS 16949 establece provisiones implícitas para la mejora continua, prevención de defectos, reducción de variaciones y factor de valor-agregado en la cadena de abastecimiento ("Supply Chain"), que igualmente haría ISO 9001. Otras inclusiones importantes / afectadas incluyen; competencia del personal (incluyen factores de capacitación y conciencia), diseño y desarrollo, producción, enfoque por procesos, atender requisitos regulatorios (legales e industriales), medición y control, análisis y mejoras.
- 14. ISO 9001. • La Norma. – Procedimientos. – Producto no conforme. – Solución de Problemas.
- 15. Guía Dinámica de Análisis (Auditoria). Verificar : • Que el propósito, datos de entrada, resultados, controles y recursos aplicables a cada proceso esten claramente identificados. • Que enlaces / vínculos hayan sido establecidos entre los procesos y los objetivos de calidad de alto nivel y funcionales. • Que los resultados del proceso son comparados con las expectativas deseadas, el propósito del proceso y cualquier objetivo de calidad específico. • Los pasos del proceso y las responsabilidades correspondientes sean claros. • Los procesos esten interrelacionados. • Las mediciones del proceso esten especificados y sean realizados. • Que exista evidencia de mejora continua. • Que las necesidades de los clientes internos /externos sean claras.
- 16. Categorización de No Conformidades. MAYOR AUSENCIA, O FALLA TOTAL, DE UN PROCESO PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE UNA SUB-CLÁUSULA COMPLETA DEL ISO 9001, RESULTANDO EN UN EFECTO ADVERSO ACTUAL O POTENCIAL CONTRA LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE RESPECTO AL PRODUCTO. UN NÚMERO DE NO-CONFORMIDADES MENORES CONTRA UNA SUB-CLÁUSULA DEL ISO 9001 LAS CUALES CUANDO ACTUAN JUNTAS PUEDEN REDUCIR LA EFECTIVIDAD DE UN PROCESO AL PUNTO QUE EXISTE UN EFECTO, ACTUAL O POTENCIAL, ADVERSO CONTRA LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE.
- 17. Categorización de No Conformidades. MENOR UNA FALLA EN EL CUMPLIMIENTO DE UN REQUISITO DE UNA SUB-CLÁUSULA DEL ISO 9001 O UN FALLO AISLADO EN LA IMPLEMENTACIÓN DE UN REQUISITO DE LOS PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD DE LA EMPRESA.
- 18. Categorización de No Conformidades. OBSERVACIÓN La detección o recurrencia de una situación negativa aislada en un proceso o sistema, que de no corregirse, se convierta en una no-conformidad, sin embargo, no tiene una afectación directa a la calidad del producto al momento de detectarse.
- 19. Resumen del Auditor. – OBTIENE LA EVIDENCIA OBJETIVA DE CONFORMIDAD. – OBTIENE EVIDENCIA DE NO-CONFORMIDAD. – CUMPLE CON SU PROPIO SISTEMA DE CALIDAD. – TRABAJA EFICIENTEMENTE/EFECTIVAMENTE. – REPORTA LOS HALLAZGOS DE FORMA CLARA. – VERIFICA EFECTIVAD DE LA ACCIÓN CORRECTIVA. – ES OBJETIVO Y ÉTICO. – SE PUEDE COMUNICAR CON LOS DIFERENTES NIVELES DE LA ORGANIZACIÓN. – PUEDE EVALUAR SIGNIFICANCIA / IMPORTANCIA.
- 20. Reporte de Análisis (Auditoria). • ANOTE LOS HALLAZGOS Y LLEGUE A UN ACUERDO VERBAL • DOCUMENTE LOS HALLAZGOS Y LLEGUE ACUERDO CON GUÍA • CLASIFIQUE LAS NO-CONFORMIDADES • LLEGUE A UN ACUERDO CON EL REPRESENTANTE ADMINISTRATIVO. • PREPARE EL REPORTE • REUNIÓN OPCIONAL CON LOS ALTOS EJECUTIVOS • REUNIÓN DE CIERRE • ACTUALIZE LOS REGISTROS • ACCIÓN DE SEGUIMIENTO
- 21. Acción Correctiva – TIENE QUE MENCIONAR LA NO-CONFORMIDAD. – TIENE QUE MENCIONAR LA RAÍZ DEL PROBLEMA. – DEBERÍA PREVENIR RECURRENCIA. – DEBERÍA AYUDAR A MEJORAR EL SISTEMA DE CALIDAD. – TIENE QUE SER CORREGIDA DE FORMA OPORTUNA.
- 22. Acción Correctiva. – BUENA OPORTUNIDAD PARA MEJORAR EL SISTEMA DE CALIDAD. – LOS TIEMPOS DE CUMPLIMIENTO DEBEN SER FACTIBLES. – LAS ACCIONES PUEDE CONDUCIRSE EN 3 ETAPAS: • ACCIÓN CORRECTIVA INICIAL • ACCIÓN PREVENTIVA A LARGO PLAZO • PLANES DE MEJORA CONTINUA. – EL PROCESO DE SOMETER, EVALUAR Y VERIFICAR ES CONOCIDO COMO ‘SEGUIMIENTO’.
- 23. Seguimiento de Producto No Conforme. – EL AUDITOR EVALUARÁ INICIALMENTE LA PROPUESTA PARA VERIFICAR SI ES ADECUADA / EFECTIVA. – IMPLEMENTADA DE FORMA OPORTUNA (NO MUCHO TIEMPO / POCO TIEMPO). – LA ACCIÓN CORRECTIVA TIENE QUE ASEGURAR LA ELIMINACIÓN DEL PROBLEMA DESDE SU RAÍZ. – NO CONFORMIDADES MENORES INICIALMENTE PUEDEN SER ACEPTADAS POR CORREO. – LA MAYORES PUEDEN REQUERIR UNA VISITA. – LA EVIDENCIA OBJETIVA SIEMPRE SE REQUIERE PARA CERRAR UNA ‘NO-CONFORMIDAD’.
- 24. Conclusiones. • El enfoque del “mapeo de valor” imprime una perspectiva integradora de la organización. • La compresión del funcionamiento real del sistema es por observación, ya no es exclusivo de la percepción. • El resultado de aplicación del enfoque es una análisis de procesos y no de funciones. • El producto no conforme es un error en las salidas de los procesos. • La no conformidad incluye lo anterior además de los errores/omisiones de los procedimientos. • ¿Quieres saber más? – Contáctanos: [email protected]
- 25. ¡G R A C I A S!