El documento describe los componentes clave de la documentación de un sistema de gestión de calidad, incluyendo el manual de calidad, documentos externos e internos como procedimientos e instructivos, y registros. El manual de calidad establece la política, objetivos y estructura del sistema. Los procedimientos describen las tareas y actividades. Los instructivos proveen instrucciones detalladas. Los registros proveen información histórica sobre la calidad.