FUNDAMENTOS E INTERPRETACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.pptx

Ing. José Sandoval Rojas
FUNDAMENTOS E INTERPRETACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO
9OO1:2O15

4.1. La
organización y
su contexto
4.2.
Necesidades y
Expectativas de
las Partes
Interesadas
4.4. Sistema de
Gestión de la
Calidad y sus
procesos
4.3.
Determinación
del Alcance del
SGC
4. Contexto de la
Organización
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1. Conocimiento de la Organización y su Contexto
 La organización debe determinar las cuestiones externas e internas
que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de
su sistema de gestión de la calidad.
 La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas cuestiones externas e internas.
¿EVIDENCIAS?
• Análisis de Contexto, FODA, PEST
• Información de Planeamiento Estratégico

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas
La organización debe determinar:
 las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de
la calidad;
 los requisitos de estas partes interesadas que son pertinentes para
el sistema de gestión de la calidad.
¿EVIDENCIAS?
• Análisis de partes interesadas
• Análisis de productos o servicios y sus requisitos de las partes interesadas
(Encuestas de expectativas a los clientes, Estudio de mercado a usuarios o
beneficiarios, en general de partes interesadas).

4.4. Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos
La organización debe determinar sus procesos. Debe determinar:
 Elementos de entrada y salida de los procesos;
 la secuencia e interacción de estos procesos;
 los criterios, métodos; las mediciones y los indicadores del desempeño, y
asegurarse de su disponibilidad;
 las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
 los riesgos y oportunidades, y planificar implementar las acciones
adecuadas para tratarlos;
 El seguimiento, mediciones, cuando sea apropiado, y evaluación de los
procesos y, si es necesario, los cambios en los procesos para asegurarse de
que se logran los resultados previstos;
 oportunidades de mejora de los procesos y del sistema de gestión de la
calidad.
HERRAMIENTA:
• Diagrama de caracterización

5.1.2. Enfoque al Cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto
al enfoque al cliente asegurándose de que:
 se determinan y se cumplen los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
 se determinan y se tratan los riesgos y oportunidades que pueden afectar a
la conformidad de los productos y los servicios y a la capacidad de
aumentar la satisfacción del cliente;
 se mantiene la atención puesta en proporcionar de manera
coherente productos y servicios que cumplen los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
 se mantiene la atención puesta en aumentar la
satisfacción del cliente.
5. LIDERAZGO

5.2.1. La alta dirección debe establecer, revisar y mantener
una política de la calidad
• sea adecuada al propósito y al contexto de la organización;
• proporcione un marco de referencia para el establecimiento
y revisión de los objetivos de la calidad;
• incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
• incluya el compromiso de mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
5. LIDERAZGO

5. LIDERAZGO
5.2.2. La política de la calidad debe:
• estar disponible como información documentada;
• comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la
organización;
• estar disponible para las partes interesadas pertinentes,
según sea apropiado
¿EVIDENCIAS?
• Política de la Calidad documentada
• Comunicación de la Política de Calidad, afiches, cuadros, tapis de pantallas,
campañas de difusión o sensibilización
• Entrevistas al personal

6.1. Acciones para tratar los riesgos y oportunidades
 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario tratar.
 La organización debe planificar, implementar y evaluar la eficacia
de las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades.
¿EVIDENCIAS?
• Procedimiento de determinación y tratamiento de riesgos
• Matriz de riesgos, AMFE, HAZOP, HACCP
6. PLANIFICACIÓN

ALGUNAS DEFINICIONES IMPORTANTES
• 3.7.9. Riesgo: efecto de la incertidumbre.
Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado ya sea positivo o
negativo
Nota 2: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de
información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento,
su consecuencia o su probabilidad.
Nota 3: Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos
potenciales y a consecuencias potenciales o una combinación de estas.
Nota 4: Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación
de las consecuencias de un evento y la “probabilidad” de que ocurra.
Nota 5: El término “riesgo” algunas veces se utiliza cuando solo existe la
posibilidad de consecuencias negativas.

6.2. Objetivos de calidad y planificación
 La organización debe establecer los objetivos de la calidad en las funciones,
niveles y procesos pertinentes.
 La organización debe determinar: lo que se va a hacer; qué recursos se
requerirán; quién será responsable; cuándo se finalizará; cómo se
evaluarán los resultados.
¿EVIDENCIAS?
• Objetivos de la calidad documentados
• Planes o Programas de gestión de calidad
• Reportes de seguimiento de los objetivos y programas de calidad
6. PLANIFICACIÓN
6.3. Planificación de los cambios
 Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema
de gestión de la calidad (véase 4.4) el cambio se llevará a cabo de manera
planificada y sistemática.

 Determinar
 Proporcionar
 Mantener
Infraestructura
necesaria
Lograr la conformidad con
los requisitos de los
productos y servicios
 Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
 Equipo para los procesos (hardware, software)
 Servicios de apoyo (transporte, comunicación)
Incluye
7.1.3. Infraestructura
7. SOPORTE

Ambiente de
trabajo adecuado
Factores
Humanos
Factores
Físicos
 Condiciones de trabajo son adecuadas (limpieza, ruido, espacio, humos, …)
 Definición de reglas y orientaciones de seguridad
 Ergonomía
7.1.4. Ambiente de trabajo para las operaciones
 La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente
necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de
los productos y servicios.
7. SOPORTE

7. SOPORTE
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición
 Cuando el seguimiento o la medición se utilizan para la evidencia de la
conformidad de los productos y servicios para los requisitos
especificados, la organización debe determinar los recursos necesarios
para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados del
seguimiento y la medición.
 La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:
 son adecuados para el tipo específico de actividades de seguimiento y
medición realizadas;
 se mantienen para asegurarse de la adecuación continuada para su
propósito.
HERRAMIENTAS:
 Registros de calibración (Informes, certificados) o verificación
 Custodia y conservación de los recursos de medición
 Identificación de los recursos (stickers)
 verificar que los certificados de calibración externos son válidos

FUNDAMENTOS E INTERPRETACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.pptx

Más contenido relacionado

Similar a FUNDAMENTOS E INTERPRETACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.pptx

Último

FUNDAMENTOS E INTERPRETACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.pptx