Elaborado por:
Nathaly antequera
Vanessa yagua
Nahibeth Monagreda
Crisleidys Granda
Rosmary Corvo
4.1 GENERALIDADES4.1 GENERALIDADES
 Determinar los procesos
Determinar la secuencia
Determinar los criterios
Asegurarse de la disponibilidad de los
recursos
Seguimiento y revisión de procesos
Mejora continua
La organización debe
4.2 Requisitos de la
Documentación
4.2.1
Generalida
des
4.2.1
Generalida
des
Políticas de
la Calidad
Objetivos de
la Calidad
Manual de la
calidad
Procedimien
tos
Instituciones
Registros
4.2.2
Manual
de la
Calidad
4.2.2
Manual
de la
Calidad
4.2.3
Control
de los
docume
ntos
4.2.3
Control
de los
docume
ntos
4.2.4
Control
de los
registros
4.2.4
Control
de los
registros
Alcance del
sistema de gestión
de la calidad
Justifica
cualquier
exclusión
Referencia o
procedimientos
Procedimientos
obligatorios
Control de los
documentos
Auditoria Interna de la
calidad
Control de productos no
conforme
Acciones correspondientes
5.1 Compromiso de
la dirección
La alta dirección
debe:
Implementación
del sistema
Y la mejora
continua de su
eficacia.
5.1 Compromiso de
la dirección
La alta dirección
debe:
Implementación
del sistema
Y la mejora
continua de su
eficacia.
5.2 Enfoque
al cliente
Cumplir
con los
requisitos
del cliente
para
aumentar la
satisfacción
del mismo.
5.2 Enfoque
al cliente
Cumplir
con los
requisitos
del cliente
para
aumentar la
satisfacción
del mismo.
5.3 Política
de la calidad
La alta
dirección
debe:
Asegurarse
de que la
organización
cumpla con
los
5.3 Política
de la calidad
La alta
dirección
debe:
Asegurarse
de que la
organización
cumpla con
los
5.4 planificación
5.4.1 objetivos de la
calidad
La alta dirección debe
ser coherente con los
objetivos de la calidad
y con la política de la
calidad.
5.4.2 planificación s.g.c
Cumplir con los
requisitos así como
con los objetivos de la
calidad
5.4 planificación
5.4.1 objetivos de la
calidad
La alta dirección debe
ser coherente con los
objetivos de la calidad
y con la política de la
calidad.
5.4.2 planificación s.g.c
Cumplir con los
requisitos así como
con los objetivos de la
calidad
5.5 responsabilidad autoridad y
comunicación
5.5.1 responsabilidad y autoridad: Definir
responsabilidades y autorización dentro
de la organización
5.5.2 representante de la dirección:
Designar un miembro con la
responsabilidad y autoridad para
implementar, informar y asegurar el
S.G.C
5.5.3 Comunicación interna: Comunicar
dentro de la organización la eficacia del
S.G.C
5.5 responsabilidad autoridad y
comunicación
5.5.1 responsabilidad y autoridad: Definir
responsabilidades y autorización dentro
de la organización
5.5.2 representante de la dirección:
Designar un miembro con la
responsabilidad y autoridad para
implementar, informar y asegurar el
S.G.C
5.5.3 Comunicación interna: Comunicar
dentro de la organización la eficacia del
S.G.C
5.6 revisión por la dirección
5.6.1 generalidades
Plan de revisión por la dirección
5.6.2 información de entrada para la
revisión
Información para la revisión
Plan de mejora
5.6.3 informar resultados de la revisión
5.6 revisión por la dirección
5.6.1 generalidades
Plan de revisión por la dirección
5.6.2 información de entrada para la
revisión
Información para la revisión
Plan de mejora
5.6.3 informar resultados de la revisión
6. GESTION DE LOS RECURSOS6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión de los recursos
determinar y proporcionar los
recursos necesarios para:
determinar y proporcionar los
recursos necesarios para:
La organización debe
a) implementar y mantener el
sistema de gestión de la calidad
y mejorar continuamente su
eficacia, y
b) aumentar la satisfacción del
cliente mediante el
cumplimiento de sus
requisitos.
a) implementar y mantener el
sistema de gestión de la calidad
y mejorar continuamente su
eficacia, y
b) aumentar la satisfacción del
cliente mediante el
cumplimiento de sus
requisitos.
6.2 Recursos humanos
6.2.1El personal
debe
Competente con
base en la
educación,
formación,
habilidades y
experiencia
apropiadas.
Competente con
base en la
educación,
formación,
habilidades y
experiencia
apropiadas.
6.2.2La
organización debe
a)Proporcionar
formación u otras
acciones.
b)Evaluar la eficacia de
las acciones formativas.
c)Asegurar que el
personal es consciente
de su actividad y de su
contribución al logro de
los objetivos.
d)Mantener registros de:
educación, formación,
habilidades y
experiencia.
a)Proporcionar
formación u otras
acciones.
b)Evaluar la eficacia de
las acciones formativas.
c)Asegurar que el
personal es consciente
de su actividad y de su
contribución al logro de
los objetivos.
d)Mantener registros de:
educación, formación,
habilidades y
experiencia.
6. GESTION DE LOS RECURSOS6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.3 Infraestructura
determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto
determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto
La organización debe
a) edificios, espacio de trabajo y servicios
asociados,
b) equipo para los procesos, y
c) servicios de apoyo.
a) edificios, espacio de trabajo y servicios
asociados,
b) equipo para los procesos, y
c) servicios de apoyo.
6.4 Ambiente de trabajo
La infraestructura incluye, cuando sea
aplicable
La organización debe
determinar y gestionar el ambiente
de trabajo necesario para lograr la
conformidad con
los requisitos del producto. El
término "ambiente de trabajo" está
relacionado con aquellas condiciones
bajo las cuales se realiza el
trabajo, incluyendo factores físicos,
ambientales y de otro tipo
determinar y gestionar el ambiente
de trabajo necesario para lograr la
conformidad con
los requisitos del producto. El
término "ambiente de trabajo" está
relacionado con aquellas condiciones
bajo las cuales se realiza el
trabajo, incluyendo factores físicos,
ambientales y de otro tipo
7.1 Planificación d
la realización del
producto
Objetivos de
la calidad.
Requisitos para el
producto.
Establecer procesos y
documentos.
Validación, seguimiento,
medición, inspección y
ensayo/ prueba al producto.
7.2 Procesos
relacionados
con el cliente
7.2.1 Determinación
de los requisitos
relacionados con el
producto.
7.2.2 revisión de los
requisitos
relacionados con el
producto
Especificados por el cliente.
No establecidos por el cliente pero
necesarios
legales y reglamentarios.
Capacidad de cumplir lo definido.
Estar definidos .
7.2.3 Comunicación con el cliente.
Información del producto.
Consultas, contratos o
atención de pedidos,
retroalimentación.
7.3 diseño y desarrollo.
Etapas, revisión,
verificación y validación
apropiadas.
7.3.1Planificacion
7.3.2 elementos de
entrada.
7.3.3 Resultados
7.3.4 revision
7.3.5Verificacion
7.3.7Validacion
7.3.7 Control
Del
7.4 Compras..
7.4.1 Proceso
de compras.
Evaluar y
seleccionar
proveedores.
7.4.2.
Información
de compras:
describir el
producto.
7.5 producción
y préstamo del
servicio
Equipos apropiados.
Seguimiento y
medición.
Resguardar el activo
del cliente.
7.6 calibrarse o
verificarse, proteger
contra los daños.
Confirmar la capacidad de
los programas.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
planificar e implementar los
procesos de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
planificar e implementar los
procesos de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
La organización debe
a) demostrar la conformidad con
los requisitos del producto,
b) asegurarse de la conformidad
del sistema de gestión de la
calidad, y
c) mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestión de
la calidad.
a) demostrar la conformidad con
los requisitos del producto,
b) asegurarse de la conformidad
del sistema de gestión de la
calidad, y
c) mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestión de
la calidad.
para
8.1 Generalidades
8.2.1 Satisfacción
del cliente
8.2.2 Auditoría
interna
8.2.3 Seguimiento y
medición de los
productos
8.2.3 Seguimiento y
medición de los
procesos
la organización debe
realizar el
seguimiento de la
información relativa a
la percepción del
cliente
la organización debe
realizar el
seguimiento de la
información relativa a
la percepción del
cliente
La organización debe
llevar a cabo auditorías
internas el mismo es
un proceso obligatorio
planificado y
documentado.
La organización debe
llevar a cabo auditorías
internas el mismo es
un proceso obligatorio
planificado y
documentado.
La organización debe
aplicar métodos
apropiados para el
seguimiento, y la
medición de los procesos
del sistema de gestión de
La organización debe
aplicar métodos
apropiados para el
seguimiento, y la
medición de los procesos
del sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe
hacer el seguimiento y
medir las características
del producto para
verificar que se cumplen
los requisitos del mismo.
La organización debe
hacer el seguimiento y
medir las características
del producto para
verificar que se cumplen
los requisitos del mismo.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.4 Análisis de datos
a)asegurarse de que el
producto que no sea
conforme con los
requisitos del producto, se
identifica y controla para
prevenir su uso o entrega
no intencionada.
procedimiento
documentado para definir
los controles y las
responsabilidades y
autoridades relacionadas
para tratar el producto no
conforme.
c)Acción correctiva.
a)asegurarse de que el
producto que no sea
conforme con los
requisitos del producto, se
identifica y controla para
prevenir su uso o entrega
no intencionada.
procedimiento
documentado para definir
los controles y las
responsabilidades y
autoridades relacionadas
para tratar el producto no
conforme.
c)Acción correctiva.
La organización debe
8.3 Control del producto no
conforme
La organización debe
determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la idoneidad y
la eficacia del sistema de gestión de la
calidad y para evaluar dónde puede
realizarse la mejora continua de la eficacia
del sistema de gestión de la calidad
determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la idoneidad y
la eficacia del sistema de gestión de la
calidad y para evaluar dónde puede
realizarse la mejora continua de la eficacia
del sistema de gestión de la calidad
debe proporcionar información sobre
la satisfacción del cliente, la conformidad con
los requisitos del producto, las características y
tendencias de los procesos y de los productos y
los proveedores
la satisfacción del cliente, la conformidad con
los requisitos del producto, las características y
tendencias de los procesos y de los productos y
los proveedores
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.5 Mejora
La organización debe
mejorar continuamente
la eficacia del SGC
mediante el uso de la
política de la calidad, los
objetivos de la calidad,
los resultados de las
auditorías, el análisis de
datos, las acciones
correctivas y preventivas
y la revisión por la
dirección.
mejorar continuamente
la eficacia del SGC
mediante el uso de la
política de la calidad, los
objetivos de la calidad,
los resultados de las
auditorías, el análisis de
datos, las acciones
correctivas y preventivas
y la revisión por la
dirección.
8.5.1 Mejora
continua
8.5.2 Acción
correctiva
8.5.2 Acción
correctiva
La organización debe La organización debe
tomar acciones
para eliminar las
causas de las no
conformidades con
objeto de prevenir
que vuelvan a
ocurrir.
Proceso
documento.
tomar acciones
para eliminar las
causas de las no
conformidades con
objeto de prevenir
que vuelvan a
ocurrir.
Proceso
documento.
determinar acciones
para eliminar las causas
de no conformidades
potenciales para
prevenir su ocurrencia.
Las acciones
preventivas deben ser
apropiadas a los efectos
de los problemas
potenciales.
determinar acciones
para eliminar las causas
de no conformidades
potenciales para
prevenir su ocurrencia.
Las acciones
preventivas deben ser
apropiadas a los efectos
de los problemas
potenciales.

Iso 9001 2008 mapa conceptual-2

  • 1.
    Elaborado por: Nathaly antequera Vanessayagua Nahibeth Monagreda Crisleidys Granda Rosmary Corvo
  • 2.
    4.1 GENERALIDADES4.1 GENERALIDADES Determinar los procesos Determinar la secuencia Determinar los criterios Asegurarse de la disponibilidad de los recursos Seguimiento y revisión de procesos Mejora continua La organización debe
  • 3.
    4.2 Requisitos dela Documentación 4.2.1 Generalida des 4.2.1 Generalida des Políticas de la Calidad Objetivos de la Calidad Manual de la calidad Procedimien tos Instituciones Registros 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de los docume ntos 4.2.3 Control de los docume ntos 4.2.4 Control de los registros 4.2.4 Control de los registros Alcance del sistema de gestión de la calidad Justifica cualquier exclusión Referencia o procedimientos Procedimientos obligatorios Control de los documentos Auditoria Interna de la calidad Control de productos no conforme Acciones correspondientes
  • 4.
    5.1 Compromiso de ladirección La alta dirección debe: Implementación del sistema Y la mejora continua de su eficacia. 5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe: Implementación del sistema Y la mejora continua de su eficacia. 5.2 Enfoque al cliente Cumplir con los requisitos del cliente para aumentar la satisfacción del mismo. 5.2 Enfoque al cliente Cumplir con los requisitos del cliente para aumentar la satisfacción del mismo. 5.3 Política de la calidad La alta dirección debe: Asegurarse de que la organización cumpla con los 5.3 Política de la calidad La alta dirección debe: Asegurarse de que la organización cumpla con los 5.4 planificación 5.4.1 objetivos de la calidad La alta dirección debe ser coherente con los objetivos de la calidad y con la política de la calidad. 5.4.2 planificación s.g.c Cumplir con los requisitos así como con los objetivos de la calidad 5.4 planificación 5.4.1 objetivos de la calidad La alta dirección debe ser coherente con los objetivos de la calidad y con la política de la calidad. 5.4.2 planificación s.g.c Cumplir con los requisitos así como con los objetivos de la calidad 5.5 responsabilidad autoridad y comunicación 5.5.1 responsabilidad y autoridad: Definir responsabilidades y autorización dentro de la organización 5.5.2 representante de la dirección: Designar un miembro con la responsabilidad y autoridad para implementar, informar y asegurar el S.G.C 5.5.3 Comunicación interna: Comunicar dentro de la organización la eficacia del S.G.C 5.5 responsabilidad autoridad y comunicación 5.5.1 responsabilidad y autoridad: Definir responsabilidades y autorización dentro de la organización 5.5.2 representante de la dirección: Designar un miembro con la responsabilidad y autoridad para implementar, informar y asegurar el S.G.C 5.5.3 Comunicación interna: Comunicar dentro de la organización la eficacia del S.G.C 5.6 revisión por la dirección 5.6.1 generalidades Plan de revisión por la dirección 5.6.2 información de entrada para la revisión Información para la revisión Plan de mejora 5.6.3 informar resultados de la revisión 5.6 revisión por la dirección 5.6.1 generalidades Plan de revisión por la dirección 5.6.2 información de entrada para la revisión Información para la revisión Plan de mejora 5.6.3 informar resultados de la revisión
  • 5.
    6. GESTION DELOS RECURSOS6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de los recursos determinar y proporcionar los recursos necesarios para: determinar y proporcionar los recursos necesarios para: La organización debe a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. 6.2 Recursos humanos 6.2.1El personal debe Competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. Competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. 6.2.2La organización debe a)Proporcionar formación u otras acciones. b)Evaluar la eficacia de las acciones formativas. c)Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribución al logro de los objetivos. d)Mantener registros de: educación, formación, habilidades y experiencia. a)Proporcionar formación u otras acciones. b)Evaluar la eficacia de las acciones formativas. c)Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribución al logro de los objetivos. d)Mantener registros de: educación, formación, habilidades y experiencia.
  • 6.
    6. GESTION DELOS RECURSOS6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.3 Infraestructura determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto La organización debe a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, b) equipo para los procesos, y c) servicios de apoyo. a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, b) equipo para los procesos, y c) servicios de apoyo. 6.4 Ambiente de trabajo La infraestructura incluye, cuando sea aplicable La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. El término "ambiente de trabajo" está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. El término "ambiente de trabajo" está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo
  • 7.
    7.1 Planificación d larealización del producto Objetivos de la calidad. Requisitos para el producto. Establecer procesos y documentos. Validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/ prueba al producto. 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.2 revisión de los requisitos relacionados con el producto Especificados por el cliente. No establecidos por el cliente pero necesarios legales y reglamentarios. Capacidad de cumplir lo definido. Estar definidos .
  • 8.
    7.2.3 Comunicación conel cliente. Información del producto. Consultas, contratos o atención de pedidos, retroalimentación. 7.3 diseño y desarrollo. Etapas, revisión, verificación y validación apropiadas. 7.3.1Planificacion 7.3.2 elementos de entrada. 7.3.3 Resultados 7.3.4 revision 7.3.5Verificacion 7.3.7Validacion 7.3.7 Control Del 7.4 Compras.. 7.4.1 Proceso de compras. Evaluar y seleccionar proveedores. 7.4.2. Información de compras: describir el producto. 7.5 producción y préstamo del servicio Equipos apropiados. Seguimiento y medición. Resguardar el activo del cliente. 7.6 calibrarse o verificarse, proteger contra los daños. Confirmar la capacidad de los programas.
  • 9.
    8. MEDICION, ANALISISY MEJORA 8.1 Generalidades planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora. planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora. La organización debe a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto, b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto, b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. para 8.1 Generalidades 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría interna 8.2.3 Seguimiento y medición de los productos 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente La organización debe llevar a cabo auditorías internas el mismo es un proceso obligatorio planificado y documentado. La organización debe llevar a cabo auditorías internas el mismo es un proceso obligatorio planificado y documentado. La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y la medición de los procesos del sistema de gestión de La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.
  • 10.
    8. MEDICION, ANALISISY MEJORA 8.4 Análisis de datos a)asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionada. procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. c)Acción correctiva. a)asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionada. procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. c)Acción correctiva. La organización debe 8.3 Control del producto no conforme La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad debe proporcionar información sobre la satisfacción del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, las características y tendencias de los procesos y de los productos y los proveedores la satisfacción del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, las características y tendencias de los procesos y de los productos y los proveedores
  • 11.
    8. MEDICION, ANALISISY MEJORA 8.5 Mejora La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acción correctiva 8.5.2 Acción correctiva La organización debe La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Proceso documento. tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Proceso documento. determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.