Presentación Norma ISO 9001 y como omplementarpptx

Norma ISO 9000
Ing. Manuel Cantor Fajardo

Organización Internacional
para la Estandarización (ISO)
• Segunda Guerra Mundial
o 23 de febrero de 1947
• Organismo internacional no gubernamental
• No depende de otro organismo internacional
• Representantes de organismos de normalización
que producen normas internacionales industriales y
comerciales

• Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias
• No tiene autoridad para imponer sus normas a
ningún país.
• Secretaría Central en Ginebra, Suiza

• Tres tipos de miembros:
o Miembros natos
• Uno por país, recayendo la representación en el organismo nacional
más representativo.
o Miembros correspondientes
• Países en vías de desarrollo y que todavía no poseen un comité
nacional de normalización.
• No toman parte activa en el proceso de normalización pero están
puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen.
o Miembros suscritos
• Países con reducidas economías a los que se les exige el pago de
tasas menores que a los correspondientes.

Mapa mundial de Estados con
comités miembros de la ISO

Normas ISO
Delegaciones
gubernamentale
s
Delegaciones no
gubernamentale
s
Comité
• Organismos
interesados en una
materia Subcomité
Guías
• Aprobación del 75%

Historia
1947. Se crea la organización
Internacional para la
Estandarización
1963. Normas MIL-Q 9858A de
las Fuerzas Armadas de los
EEUU
1970. Normas AQAP1 de la NATO
(Organización Militar del Atlántico
Norte).
1979. Normas BS 5750 del organismo
normatizador de Gran Bretaña.
1980. ISO crea la
Comisión Técnica 176

1986. Se
publica la
Norma ISO
8402
(Vocabulario).
1987. Se publican
las Normas ISO
9000, 9001, 9002,
9003 y 9004.
1990. La Food
and Drugs
Administration
(FDA) de EE.UU.
adopta las
normas ISO 9000.
1994. Se
modifican y
amplían las
normas ISO
9000 y 9004.

Normas ISO
• Propósito
o Coordinación de las normas nacionales, en conformidad con el Acta
Final de la Organización Mundial del Comercio
o Facilitar el comercio
o Facilitar el intercambio de información
o Contribuir con estándares comunes para el desarrollo y transferencia de
tecnología

Normas ISO 9000
• Compila los estándares publicados por la
Organización Internacional para la Estandarización
(ISO)
• Creadas para satisfacer necesidades en los
campos económico, financiero, industrial y técnico,
administración, comercio y servicios
• Resultado de consenso internacional emanado de
los diferentes comités técnicos

Normas ISO 9000
• Forma parte de tres modelos de aseguramiento
• Fijan los requisitos del sistema de calidad para
cumplir sus objetivos
• En enero de 2012 se encontraban 19 000 normas
activas.

Normas ISO 9000
• ISO se revisa en el año 2000 y consolida ISO 9001,
9002, 9003 y hace un solo requerimiento llamado
9001.
o ISO 9000 – Describe los fundamentos y especifica la terminología del
Sistema de Administración de Calidad.
o ISO 9001 – Especifica los requisitos del sistema donde una organización
está en capacidad de proveer productos que satisfagan al cliente y
apliquen los requisitos de regulación necesarios para demostrarlos.
o ISO 9004 – Provee las guías en el Sistema de Administración de Calidad
incluyendo los procesos de mejoramiento continuo, los cuales
contribuyen con la satisfacción del cliente.

Importancia
• Capacidad para regular el aseguramiento de la
calidad de la empresa.
• Regula las actividades de planificación, control y
mejora de la calidad – Gestión de calidad.
• Control y prevención de errores – Aseguramiento
• Modelo basado en el aseguramiento, más que la
gestión de calidad

Objeto
• Establecer los requisitos de un sistema de calidad
aplicables para demostrar la capacidad de un
suministrador para diseñar y suministrar un producto
conforme
• Situaciones contractuales entre proveedor y cliente

Alcance
• Existen normas ISO 9000 tanto para sistemas de
calidad como para productos, no solo son
compatibles sino complementarias
• Aplica a cualquier empresa y dentro de cualquier
sector económico
• Regular sistemas de calidad de industrias y
empresas de servicios
• Empresas privadas, asociación sin ánimo de lucro y
órgano de la administración pública

Historia
• Nace en 1987
o ISO 9001 Modelo para el aseguramiento de la calidad en el desarrollo,
diseño, servicio, producción e instalación.
o ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción,
servicio e instalación.
o ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y
pruebas.

Historia
• ISO 9001:1994
o Esta revisión no supuso cambios significativos en el aseguramiento de la
calidad.
• ISO 9001:2000
o Incorporó cambios en la efectividad del Sistema de Gestión de la
Calidad y un mejor desempeño de las organizaciones.
• ISO 9001:2008
o Los cambios se dirigían a la mejora de la consistencia de la norma de
gestión ambiental ISO 14001. No hubo grandes cambios a resaltar.
• ISO 9001:2015. Publicada 23 de septiembre de 2015
o Pretende seguir conservando la aplicabilidad de la norma en cualquier
tipo de organización y fomentar la alineación con otras normas de
sistemas de gestión elaboradas por ISO.
o Adaptar la norma a la realidad actual de las organizaciones.

Norma ISO 9001
• Los cambios están basados en ocho principios de
la Gerencia de Calidad:
o Satisfacción del Cliente
o Regla del Liderazgo
o Envolvimiento del Personal
o Acercamiento Sistemático de la Gerencia
o Visión del Negocio como un Proceso
o Mejoramiento Continuo
o Visión de los hechos en la Toma de Decisiones.
o Relaciones de beneficio mutuo entre el Manufacturero y el Consumidor

Generalidades
• Adopción del sistema de gestión de la calidad 
decisión estratégica de la organización
• Diseño e implementación están influenciados:
o Entorno de la organización, cambios en él y riesgos
o Necesidades cambiantes
o Objetivos particulares
o Productos que proporciona
o Procesos que emplea
o Tamaño y estructura de la organización

Enfoque basado en
procesos
• Promueve la adopción de un enfoque basado en
procesos cuando se desarrolla, implementa y
mejora la eficacia de un sistema de gestión de
calidad
• Una actividad o conjunto de actividades que utiliza
recursos, y que se gestiona con el fin de permitir
que los elementos de entrada se transformen en
resultados  Proceso

Enfoque basado en
procesos
• Aplicación de un sistema de procesos, junto con la
identificación y sus interacciones, así como su
gestión para producir el resultado deseado.
Enfoque basado en procesos
• Ventaja.
o Control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos
individuales dentro del sistema de procesos, así como su combinación e
interacción

Enfoque basado en
procesos
• Enfatiza la importancia de:
o Comprensión y cumplimiento de requisitos
o Necesidad de considerar los procesos en térmicos que aporten valor
o La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso
o La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas

Planificar – Hacer –
Verificar – Actuar
• Planificar
o Establecer objetivos y procesos
necesarios para conseguir
resultados
• Hacer
o Implementar procesos
• Verificar
o Seguimiento y medición de
procesos y productos
• Actuar
o Acciones para mejorar el
desempeño de los procesos

Relación con Norma ISO
9004
• Normas de sistema de gestión de la calidad
• Complementarias e independientes
• Norma ISO 9001
o Requisitos para un sistema de gestión de la calidad
o Aplicación interna, certificación o fines contractuales
• Norma ISO 9004
o Orientación a la dirección
o Lograr éxito en un entorno complejo, exigente y en constante cambio

Compatibilidad con otros
sistemas de gestión
• ISO 14001:2004
o No incluye
• Requisitos específicos de otros sistemas de gestión
o Gestión ambiental
o Gestión de la seguridad y salud ocupacional
o Gestión financiera
o Gestión de riesgos
o Permite alinear o integrar su propio sistema de gestión de la calidad con
requisitos de sistema de gestión relacionados

1. Objeto y campo de
aplicación
• 1.1. Generalidades
o Especifica requisitos para un sistema de gestión de la calidad
• Se necesita demostrar la capacidad para proporcionar productos
con los requisitos satisfechos del cliente, legales y reglamentarios
aplicables
• Aspira aumentar la satisfacción del cliente con la aplicación del
sistema, incluyendo procesos para mejora continua y el
aseguramiento con los requisitos

1. Objeto y campo de
aplicación
• 1.2. Aplicación
o A todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto
suministrado
o Uno o varios requisitos no se puedan aplicar por su naturaleza se pueden
excluir

2. Referencias normativas
• ISO 9000:2005 – Sistemas de gestión de la calidad –
Fundamentos y vocabulario

4. Sistema de Gestión de
la Calidad
• 4.1. Requisitos generales
o Establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión
de la calidad (SGC)
• Determinar procesos necesarios para el SGC y su aplicación
• Determinar la secuencia e interacción de los procesos
• Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse que la
operación y control de los procesos sean eficaces

la Calidad
o Asegurar la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de los procesos
o Realizar el seguimiento, medición y análisis de los procesos
o Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos

la Calidad
o Procesos necesarios para el SGC
• Actividades de la dirección
• Provisión de recursos
• Realización del producto
• Medición
• Análisis
• Mejora
• Contratados externamente

la Calidad
• 4.2. Requisitos de la documentación
o Debe incluir
• Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de
objetivos de la calidad
• Manual de la calidad
• Procedimientos documentados y registros requeridos
o Establecido, documentado, implementado y mantenido
• Documentos
o Registros necesarios para una eficaz planificación, operación y
control de sus procesos

la Calidad
o 4.2.2. Manual de la calidad
• Alcance del SGC, detalles y justificación de cualquier exclusión
• Procedimientos documentados o su referencia
• Descripción de la interacción entre los procesos del SGC

la Calidad
o 4.2.3. Control de los documentos
• Aprobarlos en cuanto a su adecuación
• Revisar, actualizar y aprobarlos antes de su emisión
• Asegurar que se identifican los cambios y el estado de la versión
vigente
• Asegurar que las versiones son disponibles en los puntos de uso
• Asegurar la legibilidad y la fácil identificación
• Asegurar que los documentos externos necesarios para la
planificación y operación del SGC se identifican y controlar su
distribución
• Prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos,
identificarlos adecuadamente cuando se mantengan

la Calidad
o 4.2.4. Control de los registros
• Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, así
como de la operación eficaz del SGC
• Establecer procedimiento documentado para definir los controles
para identificación, almacenamiento, protección, recuperación,
retención y la disposición de los registros
• Registros legibles, fácilmente identificables y recuperables

5. Responsabilidad de la
dirección
• 5.1. Compromiso de la dirección
o Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementación del SGC, así como con la mejora continua de su
eficacia
• Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente,
legales y reglamentarios
• Estableciendo una política de calidad
• Asegurando el establecimiento de los objetivos de calidad
• Realizando las revisiones
• Asegurando la disponibilidad de recursos

dirección
• 5.2. Enfoque al cliente
o Determinar los requisitos de cliente
o Asegurar que se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción
del cliente

dirección
• 5.3. Política de la calidad
o Asegurarse de que:
• Es adecuada al propósito de la organización
• Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
continuamente la eficacia del SGC
• Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
• Es comunicada y entendida dentro de la organización
• Es revisada para su continua adecuación

dirección
• 5.4. Planificación
o 5.4.1. Objetivos de la calidad
• Establecerlos en las funciones y niveles pertinentes
• Deben ser medibles, coherentes con la política de la calidad
o 5.4.2. Planificación del SGC
• Realizarla con el fin de cumplir los requisitos
• Mantiene integridad del SGC cuando se planifican e implementan
cambios

dirección
• 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
o 5.5.1. Responsabilidad y autoridad
• Definidas y comunicadas
o 5.5.2. Representante de la dirección
• Asegurarse que se establezcan, implementen y mantienen los
procesos necesarios para el SGC
• Informar a la dirección del desempeño del SGC y necesidades de
mejora
• Promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente

dirección
• 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
o 5.5.3. Comunicación interna
• Procesos de comunicación apropiados
• Realizarla considerando la eficacia del SGC

dirección
• 5.6. Revisión por la dirección
o Revisar el SGC a intervalos planificados para asegurarse de su
conveniencia, adecuación y eficacia continuas
o Evaluación de las oportunidades de mejora, la necesidad de efectuar
cambios en el SGC, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de
la calidad
o Deben mantenerse registros

dirección
o 5.6.2. Información de entrada para la revisión
• Resultados de auditorías
• Retroalimentación del cliente
• Desempeño de los procesos y la conformidad del producto
• Estado de las acciones correctivas y preventivas
• Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas
• Cambios que pudieran afectar al SGC
• Recomendaciones para la mejora

dirección
o 5.6.3. Resultados de la revisión
• Incluir decisiones y acciones relacionadas con
o Mejora de la eficiencia del SGC y sus procesos
o Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente
o Las necesidades de recursos

6. Gestión de los recursos
• 6.1. Provisión de recursos
o Recursos necesarios para:
• Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia
• Aumentar la satisfacción del cliente con el cumplimiento de los
requisitos

• 6.2. Recursos humanos
o Competente con base en la educación, formación, habilidades y
experiencia apropiada

• 6.2. Recursos humanos
o 6.2.2. Competencia, formación y toma de conciencia
• Determinar la competencia necesaria del personal
• Proporcionar formación para lograr competencia necesaria
• Evaluar eficacia de las acciones tomadas
• Asegurar que el personal es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los
• Mantener registros de la educación, formación, habilidades y
experiencia

• 6.3. Infraestructura
o Determinar, proporcionar y mantener a infraestructura necesaria
• Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
• Equipo para los procesos
o Hardware, software
• Servicios de apoyo
o Transporte, comunicación o sistemas de información

• 6.4. Ambiente de trabajo
o Determinar y gestionarlo para lograr conformidad con los requisitos del
producto
o Relacionado con las condiciones en las cuales se realiza el trabajo
• Factores físicos, ambientales y de otro tipo
o Ruido, temperatura, humedad, iluminación o condiciones
climáticas

7. Realización del
producto
• 7.1. Planificación de la realización del producto
o Planificar y desarrollar procesos necesarios para la realización del
producto
o Coherente con los requisitos de otros procesos del SGC
o Presentarse para la metodología de operación de la organización

7. Realización del
producto
• 7.1. Planificación de la realización del producto
o Determinar:
• Objetivos de la calidad y requisitos del producto
• Necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar
recursos específicos para el producto
• Actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento,
medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto
así como los criterios para su aceptación
• Registros necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realización y el producto cumplen los requisitos

7. Realización del
producto
• 7.2. Procesos relacionados con el cliente
o 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto
• Requisitos especificados por el cliente
o Requisitos para las actividades de entrega y las posteriores
• Acciones cubiertas por la garantía
• Obligaciones contractuales
o Servicios de mantenimiento
o Servicios suplementarios
• Reciclaje o disposición final
• Requisitos no establecidos por el cliente
o Necesarios para el uso especificado o para el uso previsto
• Requisitos legales y reglamentarios
• Requisitos adicionales que se consideren necesario

7. Realización del
producto
o 7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto
• Antes de proporcionar un producto al cliente
• Asegurar que:
o Están definidos
o Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados previamente
o La organización tiene la capacidad de cumplir los requisitos
definidos
• Registros de los resultados
• Cuando cambien los requisitos se debe asegurar que la
documentación sea modificada y que el personal sea consciente

7. Realización del
producto
o 7.2.3. Comunicación con el cliente
• Información sobre el producto
• Consultas, contratos o atención de pedidos incluyendo
modificaciones
• Retroalimentación del cliente, incluyendo quejas

7. Realización del
producto
• 7.3. Planificación del diseño y desarrollo
o Determinar
• Etapas del diseño y desarrollo
• Revisión, verificación y validación para cada etapa
• Responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo
o Gestionar las interfaces entre los diferentes grupos para asegurar una
comunicación eficaz y clara asignación de responsabilidades
o Resultados deben actualizarse conforme avanza el diseño y desarrollo

7. Realización del
producto
• 7.3. Diseño y desarrollo
o 7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
• Requisitos fundamentales y de desempeño
• Requisitos legales y reglamentarios aplicables
• Información proveniente de diseños previos similares
• Otros requisitos esenciales
• Revisar que sean adecuados
• Completos, sin ambigüedades y no contradictorios

7. Realización del
producto
o 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo
• Deben proporcionarse para la verificación respecto a los elementos
de entrada para el diseño y desarrollo
• Cumplir requisitos de elementos de entrada
• Proporcionar información apropiada para la compra, producción y
prestación del servicio
• Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del
producto
• Especificar las características esenciales del producto

7. Realización del
producto
o 7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo
• Sistemáticas
• Evaluar capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para
cumplir los requisitos
• Identificar problemas y proponer acciones necesarias
• Representantes de las funciones relacionadas con el diseño y
desarrollo

7. Realización del
producto
o 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo
• Resultados cumplen requisitos de elementos de entrada del diseño y
desarrollo
• Registros de los resultados y de las acciones necesarias

7. Realización del
producto
o 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
• Producto resultante satisface los requisitos para su aplicación
• Completarse antes de la entrega o implementación del producto
• Registros de los resultados y de las acciones necesarias

7. Realización del
producto
o 7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo
• Los cambios deben identificarse y registrarse
o Revisarse, verificarse y validarse
o Aprobarse antes de su implementación
o Incluir evaluación del efecto

7. Realización del
producto
• 7.4. Compras
o 7.4.1. Proceso de compras
• Producto adquirido cumple los requisitos de compra
• Tipo y grado del control depende del impacto del producto
• Evaluar y seleccionar proveedores de acuerdo a su capacidad para
suministrar productos de acuerdo a los requisitos
• Criterios para selección, evaluación y re-evaluación
• Registro de resultados y acciones necesarias

7. Realización del
producto
• 7.4. Compras
o 7.4.2. Información de las compras
• Describir el producto comprado
o Requisitos para la aprobación
o Requisitos para la calificación del personal
o Requisitos del SGC
• Adecuación de los requisitos antes de comunicarlos al proveedor

7. Realización del
producto
• 7.4. Compras
o 7.4.3. Verificación de los productos comprados
• Inspección u otras actividades necesarias para asegurar que el
producto cumple con los requisitos
• Establecer en la información de compra las disposiciones de
verificación y el método de liberación

7. Realización del
producto
• 7.5. Producción y prestación del servicio
o 7.5.1. Control de la producción y la prestación del servicio
• Bajo condiciones controladas
o Disponibilidad de información de las características del producto
o Disponibilidad de instrucciones del trabajo
o Uso de equipo apropiado
o Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición
o Implementación de seguimiento y medición
o Implementación de actividades de liberación, entrega y
posteriores a entrega

7. Realización del
producto
o 7.5.2. Validación de procesos de producción y prestación del servicio
• Cuando los productos no pueden verificarse con seguimiento o
medición posterior
• Criterios definidos
• Aprobación de equipos y calificación del personal
• Uso de métodos y procedimientos específicos
• Requisitos de registros
• Revalidación

7. Realización del
producto
o 7.5.3. Identificación y trazabilidad
• Identificar el producto, el estado del producto
o Requisitos de seguimiento y medición
• Controlar identificación única del producto
• Mantener registros

7. Realización del
producto
o 7.5.4. Propiedad del cliente
• Cuidar bienes propiedad del cliente
• Identificar, verificar, proteger y salvaguardarlos
• Bienes suministrados para su utilización o incorporación dentro del
producto
• Informar en caso de pérdida, deterioro o inadecuado para su uso

7. Realización del
producto
o 7.5.5. Preservación del producto
• Durante el proceso interno y la entrega
• Identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y
protección
• Partes constitutivas del producto

7. Realización del
producto
• 7.6. Control de los equipos de seguimiento y de
medición
o Para asegurar la validez de los resultados
• Calibrar y verificar a intervalos especificados, antes de su uso,
compararlos con patrones de medición internacionales o nacionales
• Ajustar o reajustar cuando sea necesario
• Determinar su estado de calibración
• Proteger de invalidación del resultado
• Proteger contra daños y deterioro durante manipulación,
mantenimiento y almacenamiento
• Evaluar y registrar la validez de resultados

8. Medición, análisis y
mejora
• Demostrar la conformidad con los requisitos
• Asegurar la conformidad con el SGC
• Mejorar continuamente la eficacia del SGC
• Determinación de métodos aplicables
o Técnicas estadísticas y su alcance

mejora
• 8.2. Seguimiento y medición
o 8.2.1. Satisfacción del cliente
• Percepción del cliente del cumplimiento de los requisitos
• Determinar los métodos para la obtención y uso de esta información
o Encuestas de satisfacción
o Datos sobre la calidad del producto
o Encuestas de opinión
o Análisis de pérdida de negocios
o Felicitaciones
o Garantías utilizadas
o Informes de agentes comerciales

mejora
o 8.2.2. Auditoría interna
• Intervalos planificados
• Conforme disposiciones planificadas con los requisitos de la norma y
del SGC establecidos
• Determinar si el SGC se ha implementado y se mantiene eficazmente
• Considerar estado e importancia de los procesos y las áreas a auditar
y los resultados previos
• Definir sus criterios, alcance, frecuencia y metodología
• Auditores  asegurar objetividad e imparcialidad
• Procedimiento documentado
• Mantener registros y sus resultados
• Realizar correcciones y tomar acciones correctivas
• Actividades de seguimiento: Verificación e informe de los resultados

mejora
o 8.2.3. Seguimiento y medición de procesos
• Métodos apropiados
o Demostrar capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados
o Si no se alcanzan  correcciones y acciones correctivas

mejora
o 8.2.4. Seguimiento y medición del producto
• Verificar que cumplen con los requisitos
• Etapas apropiadas
• Evidencia de conformidad de criterios de aceptación
• Indicar quien autoriza la liberación del producto
• Completar las disposiciones planificadas
o Aprobados por una autoridad o por el cliente

mejora
• 8.3. Control del producto no conforme
o Identificar y controlar para prevenir su uso o entrega no intencionados
o Procedimiento documentado
• Control, responsabilidades y autoridades relacionadas
o Acciones para eliminar la no conformidad
o Autorizar el uso, liberación o aceptación
o Acciones para impedir su uso o aplicación
o Acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales
o Corregirlo  Verificación
o Registros de naturaleza, acciones, concesiones

mejora
• 8.4. Análisis de datos
o Demostrar idoneidad y eficacia del SGC
o Evaluar donde realizar mejora continua
o Proporcionar información:
• Satisfacción del cliente
• Conformidad de requisitos del producto
• Características y tendencia de los procesos y de productos
• Proveedores

mejora
• 8.5. Mejora
o 8.5.1. Mejora continua
• Mejorar la eficacia del SGC
o Uso de política de la calidad,
o Objetivos de calidad,
o Resultados de auditorías,
o Análisis de datos,
o Acciones correctivas y preventivas,
o Revisión por la dirección

mejora
• 8.5. Mejora
o 8.5.2. Acción correctiva
o 8.5.3. Acción preventiva
• Eliminar causas de no conformidad, prevenirlas
• Procedimiento documentado para definir los requisitos:
o Revisar las no conformidades
o Determinar sus causas
o Evaluar necesidad de acciones para evitarlas
o Determinar e implementar las acciones necesarias
o Registrar los resultados
o Revisar eficacia

Bibliografía
• Norma ISO 9001:2008
• Badia Giménez, Albert. Calidad: Enfoque ISO 9000.
Ediciones Deusto. S. A. España. 1998
• Palom Rico, Santiago. ISO 9000: El proceso de
certificación, Ediciones Granica. España. 1997
• Noquez, Victor. ISO 9001:2015. El futuro de la
calidad. ISO Tools Excellence. México. 2015

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