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4. Contexto de la Organización
4.1. a). ¿Cómo determina 3H las cuestiones externas e internas (Análisis del Contexto) que son
relevantes y pueden afectar la capacidad de lograr los resultados previstos del SGC?
 Matriz de análisis de contexto.
4.1. b). ¿Con qué frecuencia se realiza el seguimiento a las acciones para abordar los riesgos y
oportunidades del análisis del contexto y se actualiza dicho análisis?
 Matriz de análisis de contexto.
 Seguimiento de las acciones y actualización del análisis de contexto.
4.2. a). ¿Cómo identifica 3H a las partes interesadas y determina sus necesidades y expectativas
(requisitos)?
 Matriz de identificación de partes interesadas y sus requisitos.
4.2. b). ¿Se han definido riesgos y oportunidades asociadas a las partes interesadas y acciones para
abordarlas?
 Matriz de riesgos y oportunidades relacionadas con las partes interesadas. Plan de acciones
para abordar riesgos y oportunidades.
4.2. c). ¿Se han determinado cuales de los requisitos se convirtieron en requisitos legales y otros
requisitos?
 Matriz de Requisitos de 3H.
4.2. d). ¿Con qué frecuencia se realiza el seguimiento a las acciones para abordar los riesgos y
oportunidades asociadas a partes interesadas y se actualiza la identificación y requisitos?
 Seguimiento de las acciones y actualizaciones de la matriz de las partes interesadas.
4.3. a). ¿Está documentado y disponible el alcance del SGC, y considera: las cuestiones externas e
internas, losrequisitos de las partes interesadas, los productos y servicios, la autoridad y capacidad
para ejercer control e influencia y las justificaciones de cualquier exclusión?
 Alcance disponible y documentado, justificación en caso de no aplicar un requisito.
4.4. a). ¿3H establece, implementa, mantiene y mejora el SGC?
 Planificación, presupuestos, seguimiento de planes, política SGC, etc.
4.4. b). ¿Se han determinado los procesos necesarios del SGC y su interacción?
 Mapa de procesos general.
4.4. c). ¿Se han determinado las entradas y las salidas esperadas de estos procesos?
 Fichas de Proceso.
4.4. d). ¿Se han determinado la secuencia e interacción de los procesos?
 Fichas de Proceso.
4.4. e). ¿Se han aplicado los criterios y métodos, INDICADORES de desempeño?
 Ver seguimiento de indicadores, tratamiento ante desvíos a las metas de los indicadores.
4.4. f). ¿Se han determinado recursos necesarios y disponibilidad?
 Presupuestos, planes, seguimiento
4.4. g). ¿Se han asignado las responsabilidades y autoridades para estos procesos?
 Fichas de Proceso y/o organigramas y/o descripciones de puesto.
4.4. h). ¿Se han determinado se han abordado los riesgos y oportunidades de los procesos?
 Matriz de riesgos y oportunidades del proceso.
4.4. i). ¿Se han determinado los cambios en los procesos?
 Gestión de cambios en los procesos, aplicación registro de cambio.
4.4. j). ¿Se han determinado mejoras en los procesos y el SGC?
 Objetivos y programas, oportunidades de mejora.
5. Liderazgo
5.1 ¿La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC?
a) Reuniones de la Alta Dirección, Actas de reunión, seguimiento de KPI´s a nivel Dirección.
Descripciones de cargo
5.1 a) ¿Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas?
5.1 b) ¿Estableciendo la política del SGC y los objetivos del SGC?
 Política y Objetivos de SGC.
5.1 c) ¿Integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocio de 3H?
5.1d) ¿Promoviendo el enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos?
Revisión de KPI´s, seguimiento de acciones para abordar riesgos y oportunidades, reuniones de
análisis de riesgos.
5.1 e) ¿Asegurando los recursos necesarios?
e) Presupuestos anuales de la Dirección, asignación de personal
5.1 f) ¿Comunicando la importancia del SGC?
f) Boletines internos, comunicados.
5.1 h) ¿de qué manera se promueve la mejora?
 Proyectos de mejora.
5.1 a) ¿3H demuestra su liderazgo y compromiso, determinando y comprendiendo los requisitos
de los clientes, tanto técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que se
cumplan?
 Política del SGC de 3H actualizada, revisión de la política en la revisión por la Dirección.
Conocimiento de principales requisitos legales.
5.1 b) ¿Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades de la empresa que pueden afectar
la conformidad de los productos y servicios y/o la capacidad de aumentar la satisfacción del
cliente?
 Considera a la naturaleza de las actividades de 3H y sus potenciales impactos ambientales.
5.1 c) ¿Cómo se mantiene el foco en aumentar la satisfacción del cliente?
 Verificar en la política la inclusión de todos estos compromisos.
5.2 a) ¿La Alta Dirección establece, implementa y mantiene una política del SGC?
 Política del SGC de 3H actualizada, revisión de la política en la revisión por la Dirección.
5.2 b) ¿Se mantiene la política del SGC como información documentada?
 Verificar revisión de la Política publicada.
5.2 c) ¿Se comunica, entiende y aplica dentro de 3H?
 Personal interno y contratado entrevistado consiente de la Política de 3H.
5.2 d) ¿Está disponible para las partes interesadas?
 Publicación de la Política SGC internamente y en la WEB.
5.3 a) ¿Han sido asignados y comunicados por la alta dirección todos los roles, responsabilidades y
autoridades del SGC?
 Descripción de cargo y/o toma de conciencia respecto de sus responsabilidades.
5.3 b) ¿Cómo se aseguran los resultados previstos de los procesos?
 Seguimiento de los KPI´s, tratamiento de los desvíos de las metas de los KPI´s.
5.3 c) ¿Se ha asignado la responsabilidad y la autoridad a la alta dirección para garantizar que se
mantenga la integridad del SGC cuando se necesiten cambios y/o se planifiquen y se apliquen?
 Procedimiento Gestión del Cambio, registros de gestión del cambio.
6. Planificación.
a).- ¿Se han considerado lascuestiones externas e internas y losrequisitos de las partes interesadas
y los distintos procesos para determinar los riesgos y oportunidades que deben abordarse para
garantizar que el SGC puede lograr el resultado deseado; prevenir o reducir, efectos no deseados;
y lograr la mejora continua?
 Planilla de Análisis del Contexto de la Organización.
 Matrices de Riesgos y Oportunidades del Proceso.
c).- ¿Se han identificado los requisitos legales que aplican a 3H y otros requisitos a los que 3H
suscribe?
 Matriz de requisitos legales y de verificación de cumplimiento.
¿a) Se planifican acciones para abordar los riesgos y oportunidades detectados, requisitos legales
y otros requisitos, aspectos ambientales significativos?
 Acciones definidas para abordar los riesgos y oportunidades
¿b) Se verifica la eficacia de las acciones definidas?
 Verificación de eficacia.
6.2 a) ¿La organización establece objetivos del SGC para las funciones, niveles y procesos
necesarios?
 Objetivos documentados del SGC para las funciones, niveles y procesos.
6.2 b) ¿Los objetivos del SGC son coherentes con la Política de Calidad?
 Evidencia de que los objetivos del SGC son coherentes con la Política.
6.2 c) ¿Los objetivos del SGC son medibles?
 Evidencia de que los objetivos del SGC son medibles.
6.2 d) ¿Los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables?
 Evidencia de que los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables.
6.2 e) ¿Los objetivos del SGC son seguidos / revisados?
 Evidencia de seguimiento y revisión de los objetivos.
6.2 f) ¿Los objetivos del SGC se comunican a la organización?
 Evidencia de comunicación de los objetivos.
6.2 a) ¿La organización dispone de “que se va a hacer” para lograr los objetivos del SGC?
 Evidencia de que se encuentra definido que se va a hacer para lograr los objetivos.
6.2 b) ¿La organización dispone de “que recursos se necesitarán” para lograr los objetivos del SGC?
Evidencia buscada:
 Evidencia de que se encuentra definido que recursos se necesitaran para lograr los objetivos.
6.2 c) ¿La organización dispone de “quién será el responsable” para lograr los objetivos del SGC?
Evidencia de que se encuentra definido quien será responsable para lograr los objetivos.
6.2 d) ¿La organización tiene determinado “cuando se terminarán los objetivos” (plazo)?
 Evidencia de que se encuentra definido cuando se terminaran de cumplir los objetivos.
6.2 e) ¿La organización tiene determinado “como se evaluarán los resultados de los objetivos del
SGC”?
 Evidencia de que se tiene determinado como se evaluarán los resultados de los objetivos del
SGC.
6.3 a) ¿Los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada?
 Evidencia de que los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada, aplicando el
procedimiento de "Gestión del cambio".
6.3 b) ¿La organización considera, para la planificación de los cambios, el propósito de estos y sus
consecuencias potenciales?
 Evidencia de que la organización considera, para la planificación de los cambios, el propósito
de estos y sus consecuencias potenciales.
6.3 c) ¿La organización, antes de realizar un cambio, considera la disponibilidad de recursos?
 Evidencia de que la organización, antes de realizar un cambio, considera la disponibilidad de
recursos.
7. Apoyo
7.1 a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC?
 Evidenciar de que los recursos asignados al SGC, son os suficientes para el mantenimiento y
la mejora.
7.1 b) ¿La organización considera las capacidades y limitaciones de los recursos internos
existentes antes de proporcionar estos?
 Evidencia de que la organización considera las capacidades y limitaciones de los recursos
internos existentes antes de proporcionar estos.
7.1 c) ¿La organización determina y considera que se “necesita obtener de los proveedores
externos”?
 Evidencia de que la organización determina y considera qué se “necesita obtener de los
proveedores externos”.
7.1 a) ¿La organización determina y proporciona las personas necesarias para la implementación
eficaz de su SGC, para la operación y control de los procesos?
 Evidencia de que la organización determina y proporciona las personas necesarias para la
implementación eficaz de su SGC, para la operación y control de los procesos.
7.1 a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la
operación de sus procesos y así lograr la conformidad de los productos y servicios?
 Evidencia de que la organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura
necesaria para la operación de sus procesos y así lograr la conformidad de los productos y
servicios
7.1 a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene un ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?
 Evidencia que la organización determina, proporciona y mantiene un ambiente necesario
para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1 a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la
validez y fiabilidad de los resultados cuando se realiza seguimiento y medición de los procesos,
productos, servicio?
 Evidencia de que la organización determina y proporciona los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realiza seguimiento y
medición de los procesos, productos, servicio.
7.1 b) ¿La organización se asegura que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo
de seguimiento y medición realizados?
 Chequear que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo de seguimiento y
medición.
7.1 d) ¿La organización conserva la información documentada como evidencia de que los
recursos de seguimiento y medición son los idóneos?
 Evidenciar registros de calibración de los distintos equipos de seguimiento y medición.
7.1 a) ¿La organización calibra o verifica a intervalos planificados (o ambas) antes de su utilización,
los equipos de medición?
 Evidenciar registros de calibración de los distintos equipos de seguimiento y medición.
7.1 b) ¿Los equipos de medición son calibrados o verificados contra patrones de medición trazables
a patrones de medición internacionales o nacionales?
 Evidencias de que los equipos de medición son calibrados o verificados contra patrones de
medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales.
7.1 d) ¿Los equipos de medición se identifican para determinar su estado?
 Evidencia de que los equipos de medición se identifican para determinar su estado.
7.1 f) ¿La organización, determina las consecuencias del uso de un equipo de medición, cuando
se detecta que el mismo no estaba apto para medir?
 Evidencias de que la organización, determina las consecuencias del uso de un equipo de
medición, cuando se detecta que el mismo no estaba apto para medir.
7.1 g) Cuando la organización se percata que la medición fue realizada por un equipo no apto
¿toma las medidas necesarias para asegurar la fiabilidad de la información entregada?
 Evidencias de que cuando la organización se percata que la medición fue realizada por un
equipo no apto.
7.1 a) ¿La organización determina los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos y la conformidad de productos, servicios?
 Ver Matriz de competencia y registros asociados del procedimiento "Capacitación".
7.1 b) ¿La organización mantiene y pone a disposición estos conocimientos en la medida de lo
necesario?
 Ver plan de capacitación
7.1 c) La organización ¿considera sus conocimientos actuales para abordar necesidades y
tendencias?
 Evidencias de que la organización considera sus conocimientos actuales para abordar
necesidades y tendencias. (Ver Procedimiento de capacitación).
7.1 d) La organización, cuando llegan nuevas necesidades, tendencias o conocimientos
¿Determina como adquirir o acceder a estos nuevos conocimientos adicionales necesarios y a las
actualizaciones requeridas?
 Ver Procedimiento de capacitación que contemple el requerimiento.
7.2 a) ¿La organización determina la competencia necesaria de las personas bajo su control, que
realizan trabajos que afecta el desempeño y eficacia del SGC?
 Ver matriz de competencia.
7.2 b) ¿La organización se asegura que estas personas sean competentes en educación, formación
y experiencia apropiada?
 Ver matriz de competencia requerida, y los perfiles de las personas que ocupan el puesto
para ver si cumplen.
7.2 c) ¿Cuando sea aplicable ¿La organización toma acciones para adquirir la competencia
necesaria?
 Cumplimiento de inducción y matriz de entrenamiento.
7.2 d) ¿La organización evalúa la eficacia de las acciones tomadas?
 Evidencia de evaluación de la eficacia de las acciones tomadas.
7.2 e) ¿La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia?
 Ver competencias /experiencia y evidencia de capacitación.
7.3 a) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajos que afectan el desempeño
y eficacia toma conciencia de la política del SGC?
 Registros de charlas de toma conciencia de la política del SGC.
7.3 b) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajos que afectan el
desempeño y eficacia tomen conciencia de los objetivos del SGC?
 Registros de charlas de toma conciencia de los objetivos del SGC.
7.3 c) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajosque afectan el desempeño
y eficacia tomen conciencia sobre su contribución a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de
una mejora del desempeño?
 Registros de charlas de toma conciencia sobre su contribución a la eficacia del SGC, incluido
los beneficios de una mejora del desempeño.
7.3 d) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajos que afectan el
desempeño y eficacia, tomen conciencia sobre las implicancias en no cumplir los requisitos del
SGC?
 Registros de charlas de toma conciencia de las implicancias en no cumplir los requisitos del
SGC.
7.4 a) ¿La organización determina las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC? Ver
Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas,
documentado.
7.4 b) ¿La organización determina “que comunicar?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesadas, documentado.
7.4 c) ¿La organización determina “cuando comunicar”?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesadas, documentado.
7.4 d) ¿La organización determina “a quién comunicar”?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesada documentado.
7.4 e) ¿La organización determina “como comunicar”?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesadas, documentado.
7.4 f) ¿La organización determina “quién comunica”?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesadas, documentado.
7.4 g) ¿La organización responde las comunicaciones de las partes interesadas?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesadas, documentado.
7.4 h) ¿Se conserva información documentada como evidencia de las comunicaciones?
 Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes
interesadas, documentado.
7.4 a) ¿La organización comunica internamente información pertinente al SGC en los distintos
niveles, incluidos los cambios?
 Evidencia de que la organización comunica internamente información pertinente al SGC en
los distintos niveles, incluidos los cambios.
7.4 b) ¿La organización se asegura de que sus procesos de comunicación permitan que las personas
que realicen trabajos bajo el control de la organización, contribuyan a la mejora continua?
 Evidencia de que la organización comunica internamente información pertinente al SGC en
los distintos niveles, incluidos los cambios.
7.4 b) ¿El SGC de la organización incluye la información documentada que está determinada
como necesaria para la eficacia del SGC?
 Documentos
7.4 a) ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se asegura que esta esté
identificada y con descripción (título, fecha, autor, número de referencia)?
 Tomar dos o tres documentos al azar y chequear identificación, fecha, revisión, aprobación
etc.
7.4 b) ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se asegura del formato
de esta (idioma, versión del software, graficas, tipo de soporte)?
 Tomar dos o tres documentos al azar y chequear identificación, fecha, revisión, aprobación
etc.
7.4 c) ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se asegura de la revisión
y aprobación de estos?
 Tomar dos o tres documentos al azar y chequear identificación, fecha, revisión, aprobación
etc.
7.4 a) ¿La organización controla la información documentada?
 Chequear que se aplique la metodología de control prevista en el procedimiento de control
de documentos.
7.4 b) ¿La organización se asegura que la información documentada esté disponible y sea idónea
para su uso, donde y cuando se requerirá?
 Chequear disponibilidad de información documentada en los puntos de uso.
7.4 c) ¿La organización se asegura que la información documentada esté protegida
adecuadamente?
 Chequear aplicación del método previsto por la organización para la protección de la
información documentada.
7.4 a) ¿La organización asegura la distribución, el acceso, la recuperación y el uso de la información
documentada?
 Chequear con un ejemplo de un documento como se asegura la distribución, el acceso, la
recuperación y el uso de la información documentada.
8. Operaciones
8.1 a) ¿Cómo se asegura que el proceso está controlado?
 Evidencia de definición y seguimiento de controles
8.1 b) ¿Cómo se controlan los cambios planificados y las consecuencias de cambios no previstos?
 Cambios recientes y evidencia de la gestión aplicada.
8.1 c) ¿Cómo se aseguran que cuenta con recursos físicos y humanos conforme a los requisitos
del cliente, legales y otros?
 Evidencia de conformidad de recursos con los requisitos al momento de planificar.
8.2 a) ¿Por qué medio se confirma al Cliente la configuración del servicio contratado?
 Cierre de acuerdo comercial donde se especifique la configuración final del servicio.
8.2 b) ¿Cómo se trata y documenta la retroalimentación y las quejas del Cliente?
 Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación (Ev. De Satisfacción) del Cliente).
8.2 a) ¿Cómo se definen los requisitos del Cliente y legales y se analiza la capacidad para
cumplirlos?
 Evidencia del análisis de requisitos comerciales y técnicos.
8.2 ¿Cómo se controla el cumplimiento de los requisitos del Cliente y legales?
 Evidencia de la revisión de requisitos del servicio.
8.2 a) ¿Cuál es el proceso para analizar, planificar y controlar cambios en requisitos del Cliente?
 Evidencia del tratamiento de cambios recientes en requisitos del Cliente.
8.3.1 ¿Se identifican y documentan formalmente las especificaciones de los requisitos que debe
cumplir un diseño?
 Información documentada sobre las entradas del diseño.
8.3.2 ¿Se han definido las responsabilidades y recursos para cada etapa del proceso de diseño y
desarrollo?
 Definición de responsabilidades y recursos para cada etapa del proceso de diseño y
desarrollo.
8.3.3 no sé cómo va la wey pregunta.
8.3.4 ¿Se controla y verifica el proceso de diseño para asegurar que se cumplan los requisitos
especificados?
 Información documentada sobre validación del proceso con relación a los requisitos y de las
acciones tomadas sobre los problemas que se hubieran determinado.
8.3.5 ¿Se asegura que la salida de diseño cumpla con los requisitos especificados?
 Información documentada sobre verificación de las salidas con relación a los requisitos de
entrada y a que sean adecuadas para los procesos posteriores.
8.3.6 ¿Se ejecutan procedimientos para identificación, documentación y revisión y aprobación
adecuadas de todos los cambios y modificaciones a los diseños?
 Información documentada sobre los cambios, su autorización, resultados de revisión y
acciones para prevenir los impactos adversos.
8.4 a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos y servicios que
necesitan seguimiento y evaluación del desempeño?
 Elegir un producto y un servicio del listado de controlados.
8.4 a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos y servicios que
necesitan seguimiento y evaluación del desempeño?
 Si los requisitos para proveedores están establecidos y comunicados al mismo (incluyendo
cómo se le evaluará).
8.4 b) ¿Cómo se verifica lo recibido vs. Lo pedido en la recepción de productos?
 Evidencia de controles a servicios de terceros
8.4 a) ¿Cómo comunican a proveedores los requisitos, la competencia necesaria, la forma de
aceptación y la evaluación del desempeño?
 Evidencia de requisitos comunicados a un proveedor crítico de un producto y a uno de
servicio.
8.5 b) ¿Cuáles son los recursos de seguimiento y medición para verificar que se cumplen los
criterios para el control del proceso y de sus salidas?
 Elementos de seguimiento y medición definidos, con certificación de sus patrones y
calibraciones.
8.5 c) ¿Cómo se verifica que se han designado personas con las competencias y calificaciones
necesarias?
 Definición de competencias y calificaciones necesarias para el personal que ejecuta un
servicio.
8.5 e) ¿Qué actividades se ejecutan para liberar la entrega del servicio?
 Liberación de la entrega del servicio
8.5 f) ¿Se realizan de forma efectiva actividades de mantenimiento?
 Evidencia de rutinas de mantenimiento realizadas versus las definidas
8.5 a) ¿Cómo se verifica el resultado de las salidas del proceso?
 Controles de salidas del proceso
8.5 a) ¿Se cuenta con propiedad del Cliente o terceros en la operación? ¿Cómo se salvaguarda?
 Registro de Propiedad del Cliente
 Acciones definidas y ejecutadas para la salvaguarda de propiedad de terceros
8.5 a) ¿Cómo se preservan los productos a la salida?
 Buscar evidencia de cómo se identifican, embalan, manipulan, almacenan, transportan y
controla la contaminación de los productos despachados, buscando conformidad con los
procedimientos.
8.5 b) ¿Los procedimientos de embalaje e identificación de productos son suficientes para
preservar la calidad y asegurar la trazabilidad del producto? ¿Se cumplen?
 Seleccionar productos que requieran trazabilidad y verificar su conformidad.
8.5 a) Posteriormente a la entrega, ¿cómo se obtiene retroalimentación del cliente?
 Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación del Cliente (principalmente a partir
de las observaciones en la Evaluación de Satisfacción de campo).
8.5 a) ¿Cómo se evalúan los cambios?
 Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio
surgido.
8.5 b) ¿Quién autoriza los cambios?
 Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio
surgido.
8.5 c) ¿Cómo se registra y da seguimiento a las acciones resultantes?
 Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio
surgido.
8.6 a) ¿Cómo se libera el producto o servicio para el cliente?
 Evidencia de conformidad con los requisitos al liberar el producto o servicio.
8.6 c) ¿Dónde queda registrada la liberación?
 Registro de la liberación
8.7 a) ¿Cómo se identifican y tratan en el sector o proceso las salidas no conformes?
 Evidencia del tratamiento de no conformidades que hayan surgido.
8.7 b) ¿Cómo se documenta la no conformidad y las acciones?
 Documentación de la no conformidad y de las acciones.
8.7 c) ¿Cómo se documenta su aceptación y liberación cuando así se defina?
 Documentación de liberación interna o su aceptación por el cliente si aplica.
9. Evaluación del Desempeño
9.1 a) ¿Está determinado lo que necesita seguimiento en el proceso, el método, la frecuencia y
los parámetros?
 Solicitar las métricas establecidas para el proceso y los parámetros (metas) fijados para el
período en curso o para el último cerrado.
9.1 b) ¿Está determinado cuándo se deben analizar y evaluar los resultados de la medición?
 Solicitar análisis y evaluación de los resultados.
9.1 c) ¿Se conserva información documentada como evidencia de los resultados?
 Solicitar evidencia de los registros y/o del análisis y evaluación de los resultados.
9.1 d) ¿Se cumplen los procedimientos y programas de inspecciones, se mantienen registros y se
toma acción con base en los resultados?
 Solicitar evidencia del cumplimiento de inspecciones, del registro y seguimiento de hallazgos
y de la implementación de las acciones definidas.
9.1 e) ¿Se ejecuta el cronograma de Visitas Gerenciales, se llevan registros y se tienen planes de
acción con base en el resultado?
 Evidencias y resultados del programa de Visitas Gerenciales.
9.1 a) ¿Se lleva a cabo la Evaluación de Satisfacción del Cliente?
 Evidencia de Evaluaciones de Satisfacción del Cliente.
9.1 b) ¿Está determinado el proceso para evaluar el cumplimiento de Requisitos Legales y otros
requisitos y la frecuencia de evaluación?
 Evidencia de evaluación del cumplimiento de Requisitos Legales y otros requisitos.
9.1 c) ¿Se conserva información documentada como evidencia de los resultados?
 Evidencia buscada.
9.1 a) ¿a) De la conformidad de los servicios (o productos)?
9.2 ¿Se cuenta con disponibilidad de recursos adecuados y personal calificado para las Auditorías
Internas?
 Verificar formación y competencia de los recursos asignados a las Auditorías Internas.
9.2 a) ¿Para definir el plan de auditoría se tienen en cuenta?
 Verificar criterios aplicados para el armado del plan de auditoría.
 Verificar criterios aplicados para el armado del plan de auditoría.
9.2 b) ¿Se documentan las no conformidades detectadas en las auditorías internas?
 Verificar Reportes de Auditoría y registro en sistema de los hallazgos.
9.2 c) ¿Existen medidas correctivas para abordar dichas no conformidades?
 Revisar las acciones implementadas y la verificación de eficacia de las mismas.
10. Mejora
10.1 a) ¿Se determinan las oportunidades de mejora e implementan las acciones para lograr los
resultados previstos por el SGC?
 Verificar la ejecución de procesos destinados a identificar e implementar acciones surgidas
de oportunidades de mejora.
10.1 a) ¿Se determinan las oportunidades de mejora e implementan las acciones mejorar los
productos y servicios para cumplir los requisitos considerando necesidades y expectativas futuras?
10.1 b) ¿Se establecen planes y ejecutan acciones para mejorar el desempeño y eficacia del SGC?
 Verificar cómo se ha buscado mejorar el desempeño y eficacia del SGC (considerar Acciones
de Riesgos y Oportunidades, programas, objetivos y metas, retroalimentación del cliente,
comunicaciones de partes interesadas, etc.)
10.2 a) ¿Se toma acción relativa a las no conformidades, incluidas las quejas?
 Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la
evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la
implementación y verificación de eficacia.
10.2 b) ¿Se evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de no conformidades para
evitar su recurrencia?
 Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la
evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la
implementación y verificación de eficacia.
10.3 a) ¿Se mejora continuamente la adecuación y eficacia del SGC?
 Revisar resultados de análisis y evaluación y salidas de la Revisión por Dirección para
determinar si hay necesidades u oportunidades consideradas como parte de la mejora
continua.

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Sgc check list iso 9001 2015 completo

  • 1. 4. Contexto de la Organización 4.1. a). ¿Cómo determina 3H las cuestiones externas e internas (Análisis del Contexto) que son relevantes y pueden afectar la capacidad de lograr los resultados previstos del SGC?  Matriz de análisis de contexto. 4.1. b). ¿Con qué frecuencia se realiza el seguimiento a las acciones para abordar los riesgos y oportunidades del análisis del contexto y se actualiza dicho análisis?  Matriz de análisis de contexto.  Seguimiento de las acciones y actualización del análisis de contexto. 4.2. a). ¿Cómo identifica 3H a las partes interesadas y determina sus necesidades y expectativas (requisitos)?  Matriz de identificación de partes interesadas y sus requisitos. 4.2. b). ¿Se han definido riesgos y oportunidades asociadas a las partes interesadas y acciones para abordarlas?  Matriz de riesgos y oportunidades relacionadas con las partes interesadas. Plan de acciones para abordar riesgos y oportunidades. 4.2. c). ¿Se han determinado cuales de los requisitos se convirtieron en requisitos legales y otros requisitos?  Matriz de Requisitos de 3H. 4.2. d). ¿Con qué frecuencia se realiza el seguimiento a las acciones para abordar los riesgos y oportunidades asociadas a partes interesadas y se actualiza la identificación y requisitos?  Seguimiento de las acciones y actualizaciones de la matriz de las partes interesadas. 4.3. a). ¿Está documentado y disponible el alcance del SGC, y considera: las cuestiones externas e internas, losrequisitos de las partes interesadas, los productos y servicios, la autoridad y capacidad para ejercer control e influencia y las justificaciones de cualquier exclusión?  Alcance disponible y documentado, justificación en caso de no aplicar un requisito. 4.4. a). ¿3H establece, implementa, mantiene y mejora el SGC?  Planificación, presupuestos, seguimiento de planes, política SGC, etc. 4.4. b). ¿Se han determinado los procesos necesarios del SGC y su interacción?  Mapa de procesos general.
  • 2. 4.4. c). ¿Se han determinado las entradas y las salidas esperadas de estos procesos?  Fichas de Proceso. 4.4. d). ¿Se han determinado la secuencia e interacción de los procesos?  Fichas de Proceso. 4.4. e). ¿Se han aplicado los criterios y métodos, INDICADORES de desempeño?  Ver seguimiento de indicadores, tratamiento ante desvíos a las metas de los indicadores. 4.4. f). ¿Se han determinado recursos necesarios y disponibilidad?  Presupuestos, planes, seguimiento 4.4. g). ¿Se han asignado las responsabilidades y autoridades para estos procesos?  Fichas de Proceso y/o organigramas y/o descripciones de puesto. 4.4. h). ¿Se han determinado se han abordado los riesgos y oportunidades de los procesos?  Matriz de riesgos y oportunidades del proceso. 4.4. i). ¿Se han determinado los cambios en los procesos?  Gestión de cambios en los procesos, aplicación registro de cambio. 4.4. j). ¿Se han determinado mejoras en los procesos y el SGC?  Objetivos y programas, oportunidades de mejora. 5. Liderazgo 5.1 ¿La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC? a) Reuniones de la Alta Dirección, Actas de reunión, seguimiento de KPI´s a nivel Dirección. Descripciones de cargo 5.1 a) ¿Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas? 5.1 b) ¿Estableciendo la política del SGC y los objetivos del SGC?  Política y Objetivos de SGC. 5.1 c) ¿Integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocio de 3H?
  • 3. 5.1d) ¿Promoviendo el enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos? Revisión de KPI´s, seguimiento de acciones para abordar riesgos y oportunidades, reuniones de análisis de riesgos. 5.1 e) ¿Asegurando los recursos necesarios? e) Presupuestos anuales de la Dirección, asignación de personal 5.1 f) ¿Comunicando la importancia del SGC? f) Boletines internos, comunicados. 5.1 h) ¿de qué manera se promueve la mejora?  Proyectos de mejora. 5.1 a) ¿3H demuestra su liderazgo y compromiso, determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que se cumplan?  Política del SGC de 3H actualizada, revisión de la política en la revisión por la Dirección. Conocimiento de principales requisitos legales. 5.1 b) ¿Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades de la empresa que pueden afectar la conformidad de los productos y servicios y/o la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente?  Considera a la naturaleza de las actividades de 3H y sus potenciales impactos ambientales. 5.1 c) ¿Cómo se mantiene el foco en aumentar la satisfacción del cliente?  Verificar en la política la inclusión de todos estos compromisos. 5.2 a) ¿La Alta Dirección establece, implementa y mantiene una política del SGC?  Política del SGC de 3H actualizada, revisión de la política en la revisión por la Dirección. 5.2 b) ¿Se mantiene la política del SGC como información documentada?  Verificar revisión de la Política publicada. 5.2 c) ¿Se comunica, entiende y aplica dentro de 3H?  Personal interno y contratado entrevistado consiente de la Política de 3H. 5.2 d) ¿Está disponible para las partes interesadas?  Publicación de la Política SGC internamente y en la WEB.
  • 4. 5.3 a) ¿Han sido asignados y comunicados por la alta dirección todos los roles, responsabilidades y autoridades del SGC?  Descripción de cargo y/o toma de conciencia respecto de sus responsabilidades. 5.3 b) ¿Cómo se aseguran los resultados previstos de los procesos?  Seguimiento de los KPI´s, tratamiento de los desvíos de las metas de los KPI´s. 5.3 c) ¿Se ha asignado la responsabilidad y la autoridad a la alta dirección para garantizar que se mantenga la integridad del SGC cuando se necesiten cambios y/o se planifiquen y se apliquen?  Procedimiento Gestión del Cambio, registros de gestión del cambio. 6. Planificación. a).- ¿Se han considerado lascuestiones externas e internas y losrequisitos de las partes interesadas y los distintos procesos para determinar los riesgos y oportunidades que deben abordarse para garantizar que el SGC puede lograr el resultado deseado; prevenir o reducir, efectos no deseados; y lograr la mejora continua?  Planilla de Análisis del Contexto de la Organización.  Matrices de Riesgos y Oportunidades del Proceso. c).- ¿Se han identificado los requisitos legales que aplican a 3H y otros requisitos a los que 3H suscribe?  Matriz de requisitos legales y de verificación de cumplimiento. ¿a) Se planifican acciones para abordar los riesgos y oportunidades detectados, requisitos legales y otros requisitos, aspectos ambientales significativos?  Acciones definidas para abordar los riesgos y oportunidades ¿b) Se verifica la eficacia de las acciones definidas?  Verificación de eficacia. 6.2 a) ¿La organización establece objetivos del SGC para las funciones, niveles y procesos necesarios?  Objetivos documentados del SGC para las funciones, niveles y procesos. 6.2 b) ¿Los objetivos del SGC son coherentes con la Política de Calidad?  Evidencia de que los objetivos del SGC son coherentes con la Política.
  • 5. 6.2 c) ¿Los objetivos del SGC son medibles?  Evidencia de que los objetivos del SGC son medibles. 6.2 d) ¿Los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables?  Evidencia de que los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables. 6.2 e) ¿Los objetivos del SGC son seguidos / revisados?  Evidencia de seguimiento y revisión de los objetivos. 6.2 f) ¿Los objetivos del SGC se comunican a la organización?  Evidencia de comunicación de los objetivos. 6.2 a) ¿La organización dispone de “que se va a hacer” para lograr los objetivos del SGC?  Evidencia de que se encuentra definido que se va a hacer para lograr los objetivos. 6.2 b) ¿La organización dispone de “que recursos se necesitarán” para lograr los objetivos del SGC? Evidencia buscada:  Evidencia de que se encuentra definido que recursos se necesitaran para lograr los objetivos. 6.2 c) ¿La organización dispone de “quién será el responsable” para lograr los objetivos del SGC? Evidencia de que se encuentra definido quien será responsable para lograr los objetivos. 6.2 d) ¿La organización tiene determinado “cuando se terminarán los objetivos” (plazo)?  Evidencia de que se encuentra definido cuando se terminaran de cumplir los objetivos. 6.2 e) ¿La organización tiene determinado “como se evaluarán los resultados de los objetivos del SGC”?  Evidencia de que se tiene determinado como se evaluarán los resultados de los objetivos del SGC. 6.3 a) ¿Los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada?  Evidencia de que los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada, aplicando el procedimiento de "Gestión del cambio". 6.3 b) ¿La organización considera, para la planificación de los cambios, el propósito de estos y sus consecuencias potenciales?  Evidencia de que la organización considera, para la planificación de los cambios, el propósito de estos y sus consecuencias potenciales.
  • 6. 6.3 c) ¿La organización, antes de realizar un cambio, considera la disponibilidad de recursos?  Evidencia de que la organización, antes de realizar un cambio, considera la disponibilidad de recursos. 7. Apoyo 7.1 a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC?  Evidenciar de que los recursos asignados al SGC, son os suficientes para el mantenimiento y la mejora. 7.1 b) ¿La organización considera las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes antes de proporcionar estos?  Evidencia de que la organización considera las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes antes de proporcionar estos. 7.1 c) ¿La organización determina y considera que se “necesita obtener de los proveedores externos”?  Evidencia de que la organización determina y considera qué se “necesita obtener de los proveedores externos”. 7.1 a) ¿La organización determina y proporciona las personas necesarias para la implementación eficaz de su SGC, para la operación y control de los procesos?  Evidencia de que la organización determina y proporciona las personas necesarias para la implementación eficaz de su SGC, para la operación y control de los procesos. 7.1 a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y así lograr la conformidad de los productos y servicios?  Evidencia de que la organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y así lograr la conformidad de los productos y servicios 7.1 a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene un ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?  Evidencia que la organización determina, proporciona y mantiene un ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. 7.1 a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realiza seguimiento y medición de los procesos, productos, servicio?
  • 7.  Evidencia de que la organización determina y proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realiza seguimiento y medición de los procesos, productos, servicio. 7.1 b) ¿La organización se asegura que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo de seguimiento y medición realizados?  Chequear que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo de seguimiento y medición. 7.1 d) ¿La organización conserva la información documentada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son los idóneos?  Evidenciar registros de calibración de los distintos equipos de seguimiento y medición. 7.1 a) ¿La organización calibra o verifica a intervalos planificados (o ambas) antes de su utilización, los equipos de medición?  Evidenciar registros de calibración de los distintos equipos de seguimiento y medición. 7.1 b) ¿Los equipos de medición son calibrados o verificados contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales?  Evidencias de que los equipos de medición son calibrados o verificados contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales. 7.1 d) ¿Los equipos de medición se identifican para determinar su estado?  Evidencia de que los equipos de medición se identifican para determinar su estado. 7.1 f) ¿La organización, determina las consecuencias del uso de un equipo de medición, cuando se detecta que el mismo no estaba apto para medir?  Evidencias de que la organización, determina las consecuencias del uso de un equipo de medición, cuando se detecta que el mismo no estaba apto para medir. 7.1 g) Cuando la organización se percata que la medición fue realizada por un equipo no apto ¿toma las medidas necesarias para asegurar la fiabilidad de la información entregada?  Evidencias de que cuando la organización se percata que la medición fue realizada por un equipo no apto. 7.1 a) ¿La organización determina los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y la conformidad de productos, servicios?  Ver Matriz de competencia y registros asociados del procedimiento "Capacitación".
  • 8. 7.1 b) ¿La organización mantiene y pone a disposición estos conocimientos en la medida de lo necesario?  Ver plan de capacitación 7.1 c) La organización ¿considera sus conocimientos actuales para abordar necesidades y tendencias?  Evidencias de que la organización considera sus conocimientos actuales para abordar necesidades y tendencias. (Ver Procedimiento de capacitación). 7.1 d) La organización, cuando llegan nuevas necesidades, tendencias o conocimientos ¿Determina como adquirir o acceder a estos nuevos conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas?  Ver Procedimiento de capacitación que contemple el requerimiento. 7.2 a) ¿La organización determina la competencia necesaria de las personas bajo su control, que realizan trabajos que afecta el desempeño y eficacia del SGC?  Ver matriz de competencia. 7.2 b) ¿La organización se asegura que estas personas sean competentes en educación, formación y experiencia apropiada?  Ver matriz de competencia requerida, y los perfiles de las personas que ocupan el puesto para ver si cumplen. 7.2 c) ¿Cuando sea aplicable ¿La organización toma acciones para adquirir la competencia necesaria?  Cumplimiento de inducción y matriz de entrenamiento. 7.2 d) ¿La organización evalúa la eficacia de las acciones tomadas?  Evidencia de evaluación de la eficacia de las acciones tomadas. 7.2 e) ¿La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de la competencia?  Ver competencias /experiencia y evidencia de capacitación. 7.3 a) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia toma conciencia de la política del SGC?  Registros de charlas de toma conciencia de la política del SGC.
  • 9. 7.3 b) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia tomen conciencia de los objetivos del SGC?  Registros de charlas de toma conciencia de los objetivos del SGC. 7.3 c) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajosque afectan el desempeño y eficacia tomen conciencia sobre su contribución a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de una mejora del desempeño?  Registros de charlas de toma conciencia sobre su contribución a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de una mejora del desempeño. 7.3 d) ¿La organización se asegura que las personas que realizan trabajos que afectan el desempeño y eficacia, tomen conciencia sobre las implicancias en no cumplir los requisitos del SGC?  Registros de charlas de toma conciencia de las implicancias en no cumplir los requisitos del SGC. 7.4 a) ¿La organización determina las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC? Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado. 7.4 b) ¿La organización determina “que comunicar?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado. 7.4 c) ¿La organización determina “cuando comunicar”?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado. 7.4 d) ¿La organización determina “a quién comunicar”?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesada documentado. 7.4 e) ¿La organización determina “como comunicar”?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado. 7.4 f) ¿La organización determina “quién comunica”?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado.
  • 10. 7.4 g) ¿La organización responde las comunicaciones de las partes interesadas?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado. 7.4 h) ¿Se conserva información documentada como evidencia de las comunicaciones?  Ver Matriz de Comunicaciones y su ejecución conforme. Evidencia de respuestas a partes interesadas, documentado. 7.4 a) ¿La organización comunica internamente información pertinente al SGC en los distintos niveles, incluidos los cambios?  Evidencia de que la organización comunica internamente información pertinente al SGC en los distintos niveles, incluidos los cambios. 7.4 b) ¿La organización se asegura de que sus procesos de comunicación permitan que las personas que realicen trabajos bajo el control de la organización, contribuyan a la mejora continua?  Evidencia de que la organización comunica internamente información pertinente al SGC en los distintos niveles, incluidos los cambios. 7.4 b) ¿El SGC de la organización incluye la información documentada que está determinada como necesaria para la eficacia del SGC?  Documentos 7.4 a) ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se asegura que esta esté identificada y con descripción (título, fecha, autor, número de referencia)?  Tomar dos o tres documentos al azar y chequear identificación, fecha, revisión, aprobación etc. 7.4 b) ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se asegura del formato de esta (idioma, versión del software, graficas, tipo de soporte)?  Tomar dos o tres documentos al azar y chequear identificación, fecha, revisión, aprobación etc. 7.4 c) ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se asegura de la revisión y aprobación de estos?  Tomar dos o tres documentos al azar y chequear identificación, fecha, revisión, aprobación etc. 7.4 a) ¿La organización controla la información documentada?  Chequear que se aplique la metodología de control prevista en el procedimiento de control de documentos.
  • 11. 7.4 b) ¿La organización se asegura que la información documentada esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se requerirá?  Chequear disponibilidad de información documentada en los puntos de uso. 7.4 c) ¿La organización se asegura que la información documentada esté protegida adecuadamente?  Chequear aplicación del método previsto por la organización para la protección de la información documentada. 7.4 a) ¿La organización asegura la distribución, el acceso, la recuperación y el uso de la información documentada?  Chequear con un ejemplo de un documento como se asegura la distribución, el acceso, la recuperación y el uso de la información documentada. 8. Operaciones 8.1 a) ¿Cómo se asegura que el proceso está controlado?  Evidencia de definición y seguimiento de controles 8.1 b) ¿Cómo se controlan los cambios planificados y las consecuencias de cambios no previstos?  Cambios recientes y evidencia de la gestión aplicada. 8.1 c) ¿Cómo se aseguran que cuenta con recursos físicos y humanos conforme a los requisitos del cliente, legales y otros?  Evidencia de conformidad de recursos con los requisitos al momento de planificar. 8.2 a) ¿Por qué medio se confirma al Cliente la configuración del servicio contratado?  Cierre de acuerdo comercial donde se especifique la configuración final del servicio. 8.2 b) ¿Cómo se trata y documenta la retroalimentación y las quejas del Cliente?  Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación (Ev. De Satisfacción) del Cliente). 8.2 a) ¿Cómo se definen los requisitos del Cliente y legales y se analiza la capacidad para cumplirlos?  Evidencia del análisis de requisitos comerciales y técnicos. 8.2 ¿Cómo se controla el cumplimiento de los requisitos del Cliente y legales?  Evidencia de la revisión de requisitos del servicio.
  • 12. 8.2 a) ¿Cuál es el proceso para analizar, planificar y controlar cambios en requisitos del Cliente?  Evidencia del tratamiento de cambios recientes en requisitos del Cliente. 8.3.1 ¿Se identifican y documentan formalmente las especificaciones de los requisitos que debe cumplir un diseño?  Información documentada sobre las entradas del diseño. 8.3.2 ¿Se han definido las responsabilidades y recursos para cada etapa del proceso de diseño y desarrollo?  Definición de responsabilidades y recursos para cada etapa del proceso de diseño y desarrollo. 8.3.3 no sé cómo va la wey pregunta. 8.3.4 ¿Se controla y verifica el proceso de diseño para asegurar que se cumplan los requisitos especificados?  Información documentada sobre validación del proceso con relación a los requisitos y de las acciones tomadas sobre los problemas que se hubieran determinado. 8.3.5 ¿Se asegura que la salida de diseño cumpla con los requisitos especificados?  Información documentada sobre verificación de las salidas con relación a los requisitos de entrada y a que sean adecuadas para los procesos posteriores. 8.3.6 ¿Se ejecutan procedimientos para identificación, documentación y revisión y aprobación adecuadas de todos los cambios y modificaciones a los diseños?  Información documentada sobre los cambios, su autorización, resultados de revisión y acciones para prevenir los impactos adversos. 8.4 a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos y servicios que necesitan seguimiento y evaluación del desempeño?  Elegir un producto y un servicio del listado de controlados. 8.4 a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos y servicios que necesitan seguimiento y evaluación del desempeño?  Si los requisitos para proveedores están establecidos y comunicados al mismo (incluyendo cómo se le evaluará). 8.4 b) ¿Cómo se verifica lo recibido vs. Lo pedido en la recepción de productos?  Evidencia de controles a servicios de terceros
  • 13. 8.4 a) ¿Cómo comunican a proveedores los requisitos, la competencia necesaria, la forma de aceptación y la evaluación del desempeño?  Evidencia de requisitos comunicados a un proveedor crítico de un producto y a uno de servicio. 8.5 b) ¿Cuáles son los recursos de seguimiento y medición para verificar que se cumplen los criterios para el control del proceso y de sus salidas?  Elementos de seguimiento y medición definidos, con certificación de sus patrones y calibraciones. 8.5 c) ¿Cómo se verifica que se han designado personas con las competencias y calificaciones necesarias?  Definición de competencias y calificaciones necesarias para el personal que ejecuta un servicio. 8.5 e) ¿Qué actividades se ejecutan para liberar la entrega del servicio?  Liberación de la entrega del servicio 8.5 f) ¿Se realizan de forma efectiva actividades de mantenimiento?  Evidencia de rutinas de mantenimiento realizadas versus las definidas 8.5 a) ¿Cómo se verifica el resultado de las salidas del proceso?  Controles de salidas del proceso 8.5 a) ¿Se cuenta con propiedad del Cliente o terceros en la operación? ¿Cómo se salvaguarda?  Registro de Propiedad del Cliente  Acciones definidas y ejecutadas para la salvaguarda de propiedad de terceros 8.5 a) ¿Cómo se preservan los productos a la salida?  Buscar evidencia de cómo se identifican, embalan, manipulan, almacenan, transportan y controla la contaminación de los productos despachados, buscando conformidad con los procedimientos. 8.5 b) ¿Los procedimientos de embalaje e identificación de productos son suficientes para preservar la calidad y asegurar la trazabilidad del producto? ¿Se cumplen?  Seleccionar productos que requieran trazabilidad y verificar su conformidad. 8.5 a) Posteriormente a la entrega, ¿cómo se obtiene retroalimentación del cliente?  Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación del Cliente (principalmente a partir de las observaciones en la Evaluación de Satisfacción de campo).
  • 14. 8.5 a) ¿Cómo se evalúan los cambios?  Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido. 8.5 b) ¿Quién autoriza los cambios?  Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido. 8.5 c) ¿Cómo se registra y da seguimiento a las acciones resultantes?  Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido. 8.6 a) ¿Cómo se libera el producto o servicio para el cliente?  Evidencia de conformidad con los requisitos al liberar el producto o servicio. 8.6 c) ¿Dónde queda registrada la liberación?  Registro de la liberación 8.7 a) ¿Cómo se identifican y tratan en el sector o proceso las salidas no conformes?  Evidencia del tratamiento de no conformidades que hayan surgido. 8.7 b) ¿Cómo se documenta la no conformidad y las acciones?  Documentación de la no conformidad y de las acciones. 8.7 c) ¿Cómo se documenta su aceptación y liberación cuando así se defina?  Documentación de liberación interna o su aceptación por el cliente si aplica. 9. Evaluación del Desempeño 9.1 a) ¿Está determinado lo que necesita seguimiento en el proceso, el método, la frecuencia y los parámetros?  Solicitar las métricas establecidas para el proceso y los parámetros (metas) fijados para el período en curso o para el último cerrado. 9.1 b) ¿Está determinado cuándo se deben analizar y evaluar los resultados de la medición?  Solicitar análisis y evaluación de los resultados.
  • 15. 9.1 c) ¿Se conserva información documentada como evidencia de los resultados?  Solicitar evidencia de los registros y/o del análisis y evaluación de los resultados. 9.1 d) ¿Se cumplen los procedimientos y programas de inspecciones, se mantienen registros y se toma acción con base en los resultados?  Solicitar evidencia del cumplimiento de inspecciones, del registro y seguimiento de hallazgos y de la implementación de las acciones definidas. 9.1 e) ¿Se ejecuta el cronograma de Visitas Gerenciales, se llevan registros y se tienen planes de acción con base en el resultado?  Evidencias y resultados del programa de Visitas Gerenciales. 9.1 a) ¿Se lleva a cabo la Evaluación de Satisfacción del Cliente?  Evidencia de Evaluaciones de Satisfacción del Cliente. 9.1 b) ¿Está determinado el proceso para evaluar el cumplimiento de Requisitos Legales y otros requisitos y la frecuencia de evaluación?  Evidencia de evaluación del cumplimiento de Requisitos Legales y otros requisitos. 9.1 c) ¿Se conserva información documentada como evidencia de los resultados?  Evidencia buscada. 9.1 a) ¿a) De la conformidad de los servicios (o productos)? 9.2 ¿Se cuenta con disponibilidad de recursos adecuados y personal calificado para las Auditorías Internas?  Verificar formación y competencia de los recursos asignados a las Auditorías Internas. 9.2 a) ¿Para definir el plan de auditoría se tienen en cuenta?  Verificar criterios aplicados para el armado del plan de auditoría.  Verificar criterios aplicados para el armado del plan de auditoría. 9.2 b) ¿Se documentan las no conformidades detectadas en las auditorías internas?  Verificar Reportes de Auditoría y registro en sistema de los hallazgos. 9.2 c) ¿Existen medidas correctivas para abordar dichas no conformidades?  Revisar las acciones implementadas y la verificación de eficacia de las mismas.
  • 16. 10. Mejora 10.1 a) ¿Se determinan las oportunidades de mejora e implementan las acciones para lograr los resultados previstos por el SGC?  Verificar la ejecución de procesos destinados a identificar e implementar acciones surgidas de oportunidades de mejora. 10.1 a) ¿Se determinan las oportunidades de mejora e implementan las acciones mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos considerando necesidades y expectativas futuras? 10.1 b) ¿Se establecen planes y ejecutan acciones para mejorar el desempeño y eficacia del SGC?  Verificar cómo se ha buscado mejorar el desempeño y eficacia del SGC (considerar Acciones de Riesgos y Oportunidades, programas, objetivos y metas, retroalimentación del cliente, comunicaciones de partes interesadas, etc.) 10.2 a) ¿Se toma acción relativa a las no conformidades, incluidas las quejas?  Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la implementación y verificación de eficacia. 10.2 b) ¿Se evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de no conformidades para evitar su recurrencia?  Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la implementación y verificación de eficacia. 10.3 a) ¿Se mejora continuamente la adecuación y eficacia del SGC?  Revisar resultados de análisis y evaluación y salidas de la Revisión por Dirección para determinar si hay necesidades u oportunidades consideradas como parte de la mejora continua.