QM-016-ISO 9000 2000品質管理系統
- 1. ISO 9000:2000 品質管理系統 ( 資料來源： ISO 網頁， http:// www.iso.org/iso/en/ISOOnline.frontpage 經濟部標準檢驗局網頁， http://www.bsmi.gov.tw )
- 2. AGENDA ISO 簡介 ISO 9000 與 ISO14000 之意義、選用與導入 ISO 9000: 2000 設計理念與管理原則 ISO 9000: 2000 章節條文概要 經濟部標準檢驗局驗證流程 ISO 9000: 2000 對顧客滿意的要求 ISO 9000: 2000 對文件化的要求 從 ISO 9000: 1994 年版 到 ISO 9000: 2000 年版
- 3. What is ISO ？ ISO 是國際標準組織（ International Organization for Standardization ）的簡稱，於 1947 年 2 月 23 日正式成立，其總部設在瑞士日內瓦，創始會員國共 25 國，目前有 149 個 National Standards Bodies, 分別代表該國。依該組織規定每一國家僅能由一個標準制訂機構（政府機構或民間團體皆可）參加，係一非官方性質之國際組織。 ISO 國際標準組織成立之主要目的為制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿易障礙。 ISO employs a system of Technical Committees, Sub-committees and Working Groups to develop International Standards. Besides the National Standards Bodies, ISO permits other international organizations that develop standards to participate in its work, by accepting them as Liaison members. ISO works in accordance with an agreed set of rules of procedure, the ISO/IEC Directives, which also include requirements on the presentation of standards.
- 4. ISO 9000 and ISO 14000 ISO 9000 and ISO 14000 standards are implemented by some 634,000 organizations in 152 countries . ISO 9000 has become an international reference for quality management requirements in business-to-business dealings. ISO 14000 is well on the way to achieving as much, if not more, in enabling organizations to meet their environmental challenges.
- 5. 認證與驗證之區別 認證（ Accreditation ）：指主管機關給予書面正式承認驗證機構或訓練機構有能力執行規定工作之過程或活動。 驗證（ Certification ）：指驗證機構授予書面保證稽核員、產品、程序或服務符合規定要求之過程或服務。 目前國內唯一的認證機構為全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) 。 * 經濟部標準檢驗局係國內唯一經經濟部授權辦理 ISO 9001/14001 驗證之政府機構， ISO 9001 ╱14001 驗證作業並通過全國認證基金會 TAF 認證。
- 6. ISO 9000 Family The ISO 9000 family is primarily concerned with "quality management" . This means what the organization does to fulfil: - the customer's quality requirements, and - applicable regulatory requirements, while aiming to - enhance customer satisfaction, and - achieve continual improvement of its performance in pursuit of these objectives. *ISO 9000 由 ISO 下轄之 TC 176 technical committee 負責標準的訂定與修定。
- 7. ISO 9001 品質管理系統驗證的意義 ISO 9001 品質管理系統驗證，係藉由有系統、有計劃，且獨立之外部第三者稽核，對廠商品質管理系統之全面查核，但是此項作業並未針對廠商的產品品質加以測試認可。 取得 ISO9001 驗證之廠商，僅能證明其可經由良好的 ISO 9001 品質管理系統，產製出符合採購者要求之產品或提供採購者滿意之服務，至於產品或服務之品質好壞，應視採購者之要求而定，是否最好並不一定。
- 8. ISO 14000 Family The ISO 14000 family is primarily concerned with "environmental management" . This means what the organization does to: - minimize harmful effects on the environment caused by its activities - achieve continual improvement of its environmental performance. **2004 年版 ISO 14001 標準 轉換期限至 2006 年 5 月 15 日止 **
- 9. ISO 14001 環境管理驗證的意義 ISO 14001 環境管理驗證，則係對廠商環境管理系統之全面稽核，驗證之現場評鑑與後續追查作業時，也沒有針對廠商產生之噪音、排放之廢水空氣及廢棄物等加以取樣檢測。 取得 ISO 14001 驗證之廠商，僅能證明其可經由良好的 ISO 14001 環境管理系統，確保其環境績效能符合環保法令，及承諾持續改善與污染預防，但不表示廠商永遠不會違反環保法令要求。
- 10. Generic Management System Standards ISO 9000 and ISO 14000 standards are known as "generic management system standards". "Generic" means that the same standards can be applied: - to any organization, large or small, whatever its product - including whether its "product" is actually a service, - in any sector of activity, and - whether it is a business enterprise, a public administration, or a government department. "Management system" refers to the organization's structure for managing its processes - or activities - that transform inputs of resources into a product or service which meet the organization's objectives, such as satisfying the customer's quality requirements, complying to regulations, or meeting environmental objectives.
- 11. ISO 9000/ISO 14001 之選用及導入 ISO 9001 驗證標準係指設計、開發、生產、安裝與服務之品質保證模式。 其主要目的，在於藉由品質保證與品質管理系統之運作，使供應商從設計、生產至服務之各階段中，防止不符合之情事發生，以獲得顧客之滿意。 ISO 14001 為 ISO 國際標準組織彙整全球現行各種有關環境管理技術、工具、方法與策略，所計劃制訂之適合於各種規模與不同產業的環境管理國際標準。 ISO 14000 系列包括「環境管理系統」、「環境稽核」、「環境標章」、「環境績效評估」與「生命週期分析」等二十餘項國際標準。 ISO 14001 驗證，其驗證依據之標準則只有 ISO 14001 環境管理系統乙項，並不像 ISO 9000 ： 1994 年版品質管理系統一樣有多種模式可以選擇。 ISO 9001/ISO 14001 係一般性之品質管理 / 環境管理標準，適用於任何產業（包括所有製造業或服務業等不同大小之公司、企業、組織或機構），並不限使用於特定之行業。其特色為標準之各項要求項目，僅規定系統應具有之功能，並不強制規定廠商應如何實施。因此廠商可依據其本身之企業文化、組織架構、管理功能、產品服務活動之特性及顧客 / 利益團體之需求等，制訂一套最適合之品質 / 環境管理系統。
- 12. ISO 9000 ： 2000 對企業的功能 改善企業內部效率 降低品質成本 提高市場競爭力 更容易被理解、產生實質效益
- 13. ISO 9000 ： 2000 要點 展現其能力以提供持續滿足客戶及適用的管理法規需求之產品 藉由有效的系統運作，包含持續改善各項流程及預防不符合事項，以達到客戶滿意
- 14. ISO 9000 ： 2000 精神 建立以客戶導向為主的管理體系 充份強調 PDCA 之流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 強化各個系統、流程、作業的有效性
- 15. 強化各個系統、流程、作業的有效性 1. 適用於各種產業及各種規模的組織 2. 組織可依適用性加以取捨 * 可允許的排除 (Permissible Exclusive) * 須於品質手冊中界定 * 已通過 ISO9002 ： 1994 之組織，若負設計 責任，則應執行設計管制 。 * 排除只允許用於第七章及限於組織產品的特性客戶需求相關適用法規需求。
- 16. ISO 9000 ： 2000 Quality management principles ( 八大原則 ) Customer focus ( 以顧客為核心的組織 ) Leadership ( 領導統御 ) Involvement of people ( 全員參與 ) Process approach ( 流程管理的系統架構模式 ) System approach to management ( 以系統的方法進行管理 ) Continual improvement ( 持續改善精神的融入 ) Factual approach to decision making ( 以事實為基礎的決策模式 ) Mutually beneficial supplier relationships ( 互利式的供應商關係 )
- 17. ISO 9000 ： 2000 之設計理念 掌握 TQM 以顧客為重與持續改進的基本原則 。 以過程管理的方式來建構品質管理系統 。 強調 PDCA 管理循環概念 (ISO 9004 ： 2000 提供了邁向 TQM 的指導綱要 ) 管理概念以資源管理的角度架構制度 ( 有別於 94 年版以製造業為構思藍圖 ) 。 由製程的一維空間展開至人力、物力、後勤支援的多維空間，更適合製造業與服務業；但尚未列入資訊一項 。 文件發展基本理念強調「你說、你做、給我證據」和「符合顧客的需要」的理念 。 強化「文件引擎 (Documentation Engine) 」功能 。 文件在研發時著重作業之適應性，強調與大制度、周邊環境的配合，查核點在於上下游作業界面，與公司政策的相符，以及後勤支援的配合度。
- 18. ISO 9000:2000 過程導向之品質管理系統模式 品質管理系統的持續改善 管理責任 產品實踐 資源管理 量測、分析 改善 輸入 輸出 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 產品
- 19. 企業整建內部品質管理系統 資料來源 : “ 品質管理”，傅和彥、黃士滔，前程企管， 2004 年。
- 20. ISO 9000 ： 2000 標準 (ISO 9001 ： 2000 Quality Management System---Requirement 品質管理系統 --- 要求項目 ) 1. ISO 9000 品質管理系統 --- 概念與辭彙 說明品質管理系統基本法則及釐清品質管理系統基本用語。 2. ISO 9001 品質管理系統 --- 系統要求 敘述提供符合顧客及適當法規要求所要展現之組織的能力，在品質管 理系統使用上之要求。 3. ISO 9004 品質管理系統 --- 績效改進指導綱要 提供品質管理系統方面的指引，包括持續改進過程，對組織之顧客與 其他利害相關者滿意度之貢獻。 4. ISO 19011 品質及環境稽核指導綱要 提供管理與執行環境與品質稽核方面之指引。
- 21. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (1/8) 第 0 章 簡介 (Introduction) 0.1 概述 (General) 0.2 過程導向 (Process approach) 0.3 與 ISO 9004 之關係 0.4 與其它管理系統之相容性 (Compatibility with other management systems) 第 1 章 範圍 (Scope) 1.1 總則 (General) 1.2 應用 ( 適用性 ) (Application) 第 2 章 引用標準 (Normative references) 第 3 章 術語 ( 專有名詞 ) 及定義 (Terms and Definitions)
- 22. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (2/8) 本標準所規定的要求是通用的，以其適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的所有組織。當本標準的任何要求由於其組織及產品的特性而不適用時，可對此要求考慮進行排除 ( 可允許的排除 Permissible exclusive) 。 可排除的範圍僅限於第七章 ”產品實現” 中那些不影響組織提供產品來符合顧客及相關適用法規之能力或責任。 註：組織多數可能發生的排除情況： 7.3 設計與發展、 7.5.3 鑑別與追溯、 7.5.4 顧客財產或 7.6 監控與量測設備之管制。 1.2 可允許的排除 Permissible exclusive
- 23. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (3/8) 第 4 章 品質管理系統 (Quality Management Systems) 4.1 一般要求 (General requirements) 4.2 文件化要求 (Documentation requirements) 4.2.1 概述 (General) 4.2.2 品質手冊 (Quality manual) 4.2.3 文件管制 (Control of documents) 4.2.4 品質紀錄的管制 (Control of records)
- 24. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (4/8) 第 5 章 管理責任 (Management responsibility) 5.1 管理者承諾 (Management commitment) 5.2 顧客為重 (Customer focus) 5.3 品質政策 (Quality policy) 5.4 規劃 (Planning) 5.4.1 品質目標 (Quality objectives) 5.4.2 品質管理系統規劃 (Quality management system planning) 5.5 職責、權限與溝通 (Responsibility, Authority, and Communication) 5.5.1 職責與權限 (Responsibility and Authority) 5.5.2 管理代表 (Management representative) 5.5.3 內部溝通 (Internal communication) 5.6 管理審查 (Management review) 5.6.1 概述 (General) 5.6.2 審查的輸入 (Review input) 5.6.3 審查的輸出 (Review output)
- 25. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (5/8) 第 6 章 資源管理 (Resource Management) 6.1 資源之提供 (Provision of resources) 6.2 人力資源 (Human resources) 6.2.1 概述 (General) 6.2.2 員工的能力、認知與訓練 (Capability, Perception, Education, and Training) 6.3 基礎設施 (Infrastructure) 6.4 工作環境 (Work environment)
- 26. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (6/8) 第 7 章 產品實現 (Product or Service Realization) (1/2) 7.1 產品實現的規劃 (Planning of product realization) 7.2 顧客相關的流程 (Customer-related process) 7.2.1 與產品相關要求的決定 (Determination of requirements related to the product) 7.2.2 與產品相關要求的審查 (Review of requirements related to the product) 7.2.3 與顧客溝通 (Customer communication) 7.3 設計和開發 (Design and Development) 7.3.1 設計與開發規劃 (Design and Development planning) 7.3.2 設計與開發輸入 (Design and Development input) 7.3.3 設計與開發輸出 (Design and Development output) 7.3.4 設計與開發審查 (Design and Development review) 7.3.5 設計與開發查證 (Design and Development verification) ( 查證是否符合設計與開發輸入之要求 ) 7.3.6 設計與開發確認 (Design and Development validation) ( 確保產品有能力符合已知的特定應用或預期使用 ) 7.3.7 設計與開發變更的管制 ( Control of Design and Development changes)
- 27. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (7/8) 第 7 章 產品實現 (Product or Service Realization) (2/2) 7.4 採購 (Purchasing) 7.4.1 採購流程 (Purchasing process) 7.4.2 採購資訊 (Purchasing information) 7.4.3 採購產品的查證 (Verification of purchased product) 7.5 生產和服務的供應 (Production and service provision) 7.5.1 生產和服務供應流程的管制 (Control of production and service provision) 7.5.2 生產和服務供應流程的確認 (Validation of processes for production and service provision) 7.5.3 鑑別與追溯 (Identification and Traceability) 7.5.4 顧客財產 (Customer property) 7.5.5 產品的保存與防護 (Preservation of product) 7.6 監控與量測儀器的管制 (Control of Monitoring and Measuring devices)
- 28. ISO 9001 ： 2000 章節條文 (Clauses) 概要 (8/8) 第 8 章 量測、分析與改善 (Measurement, Analysis, and Improvement) 8.1 概述 (General) 8.2 監控與量測 (Monitoring and Measurement) 8.2.1 顧客滿意度 (Customer satisfaction) 8.2.2 內部稽核 (Internal audit) 8.2.3 流程的監控與量測 (Monitoring and measurement of processes) 8.2.4 產品的監控與量測 (Monitoring and measurement of product) 8.3 不合格品之管制 (Control of nonconforming product) 8.4 資料分析 (Analysis of data) 8.5 改善 (Improvement) 8.5.1 持續改善 (Continual improvement) 8.5.2 矯正行動 (Corrective action) 8.5.3 預防行動 (Preventive action)
- 29. ISO 9001 建立與認證步驟 資料來源 : “ 品質管理”，傅和彥、黃士滔，前程企管， 2004 年。
- 30. ISO 9000 申請驗證流程 ( 經濟部標準檢驗局 ) 提出申請 文件審查 管理手冊審查 赴廠訪談 確定評鑑計畫 繳交審查費及評鑑費 評鑑報告審核 現廠實地評鑑 認可登錄 繳交登記費及證照費 登錄及發證 納入追查系統 未認可登錄 無主要缺點 有主要缺點 派遣主導評審員 / 評審員 增派 / 確認評審員 ( 可於二個月內申請複評一次 ) * 審查費 10,000 元 * 評鑑費每人每日 8 千元 * 證照費每件 2 千元 * 換發、補發，每件 5 佰元 * 登記費年費每件 12,000 元 ＊追查頻率以每年一次為原則，但情況特殊者 ( 例：配合廠商要求額外辦理增列追查 ..) 得酌予增加 ＊登錄後每三年重新評鑑一次
- 31. 廠商品質 (ISO9001, QMS) ／環境 (ISO14001, EMS) ／職業安全衛生 (ISO18001, OHSMS ／資訊安全管理系統 (CNS 17800, ISMS) 評鑑缺點類別及認可登錄標準 主要缺點：會導致廠商品質／環境／職業安全衛生／資訊安全管理系統失敗，或會使廠商品質／環境管理系統顯著降低效果，或導致缺陷之缺點。 次要缺點：會使廠商品質／環境／職業安全衛生／資訊安全管理系統稍微降低效果，或可能降低廠商品質／環境／職業安全衛生／資訊安全管理系統效果，或為偶發之缺點。 認可登錄標準 廠商經評鑑結果，各品質／環境／職業安全衛生／資訊安全管理系統規定項目均無缺點或雖有次要缺點但無主要缺點，且其品質／環境／職業安全衛生／資訊安全管理系統仍可正常運作者，就其申請之類別及範圍准其認可登錄。
- 33. ISO 9001: 2000 中 對「顧客滿意」的要求
- 34. ISO 9001: 2000 中對「顧客滿意」的要求 一 說僅止於顧客抱怨的分析 另一說則認為：正規的 (Formal) 顧客滿意量測應屬必要，所有與「顧客滿意或不滿意」的相關事項，均應加以偵測。 8.2.1 要求：應收集足夠的「顧客滿意或不滿意」之資訊，以做為判斷「顧客要求及／或期望之監督」是否滿足？ 此條款是否允許只針對負面的回應加以監督即可？
- 35. 常見的負面的回應作法 1. 顧客或使用者抱怨 2. 保證條件的抱怨或索償 3. 取消訂單 4. 來自客戶或客戶代表的負面觀察報告 5. 由法規（主管機構）所進行的調查 評審員有必要確認該公司所收集的資訊是否 足以反應「顧客觀點」，以了解該公司滿足 顧客要求的程度。 評審員應挑戰監督「顧客滿意」方法的合理 性
- 36. 大部份公司巳建立與顧客溝通的方式，以取得客戶對該公司產品相關性能的看法。 1. 下單時與客戶討論 2. 例行性的客戶業務拜訪 3. 展覽會 4. 研討會 5. 產品發表會 應用統計方法衡量該公司是否滿足顧客及品質管理系統標準要求之能力。 1. 重覆訂單分析 2. 新顧客分析 3. 市場佔有率分析 4. 產品市場調查研究 標準中雖未提及一定要採行正規的顧客滿意調查，顧客滿意的監督量測方法應取決於公司如何以最佳的方式來進行，且有效的應用此一資訊以鑑別可資採行的改善措施 。
- 37. ISO 9000: 2000 對文件化的要求
- 38. ISO 9000: 2000 對文件化的要求 (1/3) （資料來源： ISO 9000: 2000 對文件化有何要求，林公孚，品質月刊， 2001 年 3 月， 83-85 頁 ) 一、文件的定義： 凡依行事規則及其治事過程所產生成果的資料，都屬文件。它能使組織的意圖向其成員作充分溝通，亦能使執行者行動一致。 3.7.2 對「文件」定義為「資訊及其支援媒介物」 。例如：紀錄、規格、程序書、藍圖、報告、標準。媒介物可為紙張、磁帶、電子或電腦光碟，照片或主樣本或上述之組合。 文件化 (Documentation) 是指當我們建立一組文件，例如樣本規格及／或紀錄等。
- 39. ISO 9000: 2000 對文件化的要求 (2/3) （資料來源： ISO 9000: 2000 對文件化有何要求，林公孚，品質月刊， 2001 年 3 月， 83-85 頁 ) 二、文件化的用途 1. 符合顧客要求及建立品質改進之基礎與呈現成果。 2. 提供適當之訓練教材。 3. 具重複性與追溯性，可供同質單位採用及追溯其歷史。 4. 提供客觀證據，証明某事巳於某時、某人執行完畢。 5. 評估品質管理系統的效果與持續適當性 。
- 40. ISO 9000: 2000 對文件化的要求 (3/3) （資料來源： ISO 9000: 2000 對文件化有何要求，林公孚，品質月刊， 2001 年 3 月， 83-85 頁 ) 三、品質管理系統文件化之內容 4.1 一般要求 「依本國際標準要求建立一文件化，實施及維持品質管理系統並持續改進其有效性」。 內容包括： 1. 品質政策與品質目標之書面聲明。 2. 品質手冊。 3. 本標準要求之書面程序。 4. 組織用以確保其過程的有效規劃、運作及管制所需之文件。例如：過程圖、 組織圖、生產排程、合格供應者名錄、品質計畫等。 5. 本標準要求之品質記錄。
- 41. 品質管理系統文件化之內容 (1/5) 1. 品質政策與目標 向上關係到企業的品質方向，向下是品質目標制訂和評審的依據。 評價企業品質管理體系有效性的基礎。 以市場為基準點，尋求企業內部的最佳要素組合。 確定社會與市場對企業所要求的品質目標，企業可持續發展的品質目標及滿足顧客不斷發展的品質目標，確保文件之變更與最新改訂狀況。 品質目標必須是可以量測的。
- 42. 品質管理系統文件化之內容 (2/5) 2. 品質手冊 強調企業如何適應市場的目標，依其內容的對應保証性而展開。 把市場、顧客和企業可持續發展的問題同原來的品質方針與目標進行一體化展開。 品質方針與目標必須重新量化並進行多級展開。 內容包括品質管理系統之範圍、程序書及品質管理系統各項過程間相互作用之敘述。 要求描述過程的順序和方法
- 43. 品質管理系統文件化之內容 (3/5) 3. 管理程序文件 描述企業管理層對各項品質管理活動的操作性文件和追蹤性的執行文件 把品質手冊的各項品質活動按 5W 的要求寫得具體和可追蹤性 管理程序文件主要描述管理部門的行為 如為新企業或新員工較多者，必須以系統的程序制約；若為高素質的小企業，則可以不強求文件的對應性 按企業的主體職能進行確定的管理程序，針對有系統管理決策的專業管理層進行管理程序文件的修訂；至於車間級的管理只需用崗位職責來承接，不需編訂管理程序文件 程序書內容包括 4.2.3 文件管制 4.2.4 品質記錄管制 8.2.2 內部稽核 8.3 不符合管制 8.5.2 矯正措施 8.5.3 預防措施
- 44. 品質管理系統文件化之內容 (4/5) 4. 第三層次文件 企業產品實現過程的具體行為。 針對車間級的崗位職責文件。 以系統論、控制論、行為科學、管理心理學為基礎，通過微觀的技術和操作行為的手段而實現品質目標的行為文件。 包括技術標準、工作標準、作業指導書、考核標準、崗位規範。 轉換 2000 版 ISO9000 是企業中上層的工作為主，第三層次文件的改動量不大，有些可能只在格式上做些微改變即可。
- 45. 品質管理系統文件化之內容 (5/5) 5. 品質記錄 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件，它是品質管理體系的信息。 紀錄應保持易於閱讀、容易識別及檢索。 記錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存期限及處理，應建立文件化程序，以界定所需之管制。
- 46. 從 ISO 9000 ： 1994 到 ISO 9000 ： 2000 The Goal for ISO ： 2000 Universal Acceptance Current Compatibility Forward Compatibility Forward Flexibility 轉換階段 第一階段 1. 委員會草案階段 CD1 (The First Committee Draft) 2. 委員會草案階段 CD2 (The Second Committee Draft) 3. 國際標準草案版 DIS (Draft International Standard) 4. 國際標準最終草案版 FDIS (Final Draft International Standard) 第二階段 1. ISO 9001 ： 2000 於公元 2000 年第四季正式公佈發行 2. 與 ISO 9001/2/3 ： 1994 共存期間
- 47. 經濟部商檢局對 ISO9000 ： 2000 之轉換登錄階段 1. 第一階段 (90.1.1 － 90.12.31) ．所有認可登錄廠商仍可依 94 年版標準執行例行追查 ．若廠商巳依 2000 年版建立品質系統，得依新版執行全項目追查， 無主要缺點者視為完成轉換並換証；有主要缺點者視為尚未完 成轉換，但不需複查，仍保有登錄資格 2. 第二階段 (91.1.1 － 91.12.31) ．所有認可登錄廠商一律依 2000 年版執行全項目追查，無主要缺 點者視為完成轉換並換証；有主要缺點者視為尚未完成轉換， 但不需複查，仍保有登錄資格 3. 第三階段 (92.1.1 － 92.12.31) ．第二階段未完成轉換者，一律在 92.9.30 前執行全項目追查，無主 要缺點者視為完成轉換並換証納入新版追查系統，有主要缺點者 在 92.10.1 至 92.12.31 再派員複查 ( 僅限乙次 ) 4. 自 93.1.1 起撤銷原 94 年版認可登錄証明書
- 48. ISO 9000 ： 2000 重要改變 (1/2) 建立新過程導向架構，內容更具邏輯順序 將持續改進過程作為增強品質管系統之重要步驟 增加強調高階層管理角色：發展與改進品管系統之承諾、法律與規章之考量、相關職能部門與階層建立可量測之目標。 要求組織監視顧客滿意度或不滿意度方面的資訊 使得顧客需求與顧客滿意有了平衡的討論 主動監督作業而非被動的去處理顧客抱怨，以作為系統績效之量測 大幅降低所要求文件數量 術語變更 / 改進，更易於解釋 ( 製程 (Process) 變為產品實現 (Product realization))
- 49. ISO 9000 ： 2000 重要改變 (2/2) 增進與 ISO 14000 之相容性 具品質管理原則之特殊參考項目 附有組織自我評鑑概念，作為 改進 ISO 9004 之驅動器 判定訓練效益 量測值延伸至系統、過程與產品 ISO 9001 ： 2000 合併 ISO 9001/2/3 ： 1994
- 50. ISO 9000 ： 2000 新名詞 管理階層承諾 顧客為重 規劃 行政管理 內部溝通 產品與服務作業 量測、分析與改進