37ο Παγκρήτιο ΠαιδιατρικόΣυνέδριο 4
Συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιοκόκκου
2+1
2 δόσεις, βρεφική ηλικία, 2-4 μήνες +
αναμνηστική δόση 12 μήνες
Βασικός εμβολιασμός & αναμνηστική δόση
από το 2019
Εξαίρεση: πρόωρα<37 εβδ
πληθυσμοί υψηλού κινδύνου
PCV20
εναλλακτικά με PCV15
3+1
5.
37ο Παγκρήτιο ΠαιδιατρικόΣυνέδριο
Εμβόλια πνευμονιοκόκκου
Ανατομική ή λειτουργική ασπληνία, σπληνεκτομή
Συγγενής ανοσοανεπάρκεια
Επίκτητη ανοσοκαταστολή
Νεφρωσικό σύνδρομο, ΧΝΑ
Σακχαρώδης διαβήτης
Καρδιακή νόσος με σοβαρή αιμοδυναμική διαταραχή
Χρόνια πνευμονοπάθεια
Συστηματικοί καπνιστές, ανεξαρτήτως ηλικίας
Διαφυγή ΕΝΥ
Κοχλιακά εμφυτεύματα
Λοίμωξη HIV
5
ομάδες υψηλού κινδύνου
Όλοι > 65 ετών
PCV 20
Αν δεν έχει γίνει PPSV23:
μία δόση PCV20
8 εβδ από το τελευταίο PCV
Αν έχει γίνει PPSV23:
μία δόση PCV20
5 χρόνια από το PPSV23
Προ σπληνεκτομής/μεταμόσχευσης
Μία δόση PCV20 14 μέρες πριν
είτε έχουν είτε όχι λάβει PPSV23
ακόμη και > 6 ετών
6.
37ο Παγκρήτιο ΠαιδιατρικόΣυνέδριο 6
Συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιοκόκκου PCV20
Για ενήλικες >65 ετών ΕΠΕ 2025-2026
Μια δόση PCV20 χωρίς να ακολουθήσει PPSV23
Αν PCV13, μια δόση PCV20 1 χρόνο μετά
Αν PCV13+PPSV23, μια δόση PCV20 5 χρόνια μετά
Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων 2025
37ο Παγκρήτιο ΠαιδιατρικόΣυνέδριο 8
Συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιοκόκκου PCV20
Μεγαλύτερη οροτυπική κάλυψη
Τίτλοι αντισωμάτων έναντι των σημαντικών οροτύπων όχι
κατώτεροι ιδιαίτερα μετά την αναμνηστική δόση
Ανοσολογική απάντηση για το σχήμα 3+1 αλλά αποδεκτή και για
το 2+1
• Μη-κατωτερότητα σε σχέση με το PCV13
• IgG GMC για 16 από τους 20 οροτύπους μετά τη 2η δόση
• IgG GMC για 19 από τους 20 οροτύπους μετά την 3η δόση
• Λειτουργικότητα αντισωμάτων
Σχήμα 2+1: καλύτερη συμμόρφωση
Έμφαση στην αναμνηστική δόση των 12 μηνών
Σκεπτικό
18,3-30% επιπλέον κάλυψη
για διεισδυτική νόσο
από PCV13
Ελληνικά επιδημιολογικά δεδομένα
Κoutouzis El, et al ΕSPID 2022
Xirogianni A, et al Vaccine 2022
Tsolia M, et al ISSPD 2024
9.
37ο Παγκρήτιο ΠαιδιατρικόΣυνέδριο 9
κλινική μελέτη ΙΙΙ σχήμα 3+1
Senders Sh, et al. PIDJ 2024
Δεδομένα ανοσογονικότητας μετά από την 3η
και 4η
δόση
Λειτουργικότητα αντισωμάτων
10.
37ο Παγκρήτιο ΠαιδιατρικόΣυνέδριο 10
Δεδομένα ανοσογονικότητας μετά την αναμνηστική δόση με σχήμα
2+1
Korbal P, et al PIDJ 2024
Κλινική μελέτη ΙΙΙ
Λειτουργικότητα αντισωμάτων μετά την αναμνηστική δόση
Αναγκαιότητα πρόληψης RSV
Συχνότηταανίχνευσης ιών σε παιδιά νοσηλευόμενα με βρογχιολίτιδα
Hall et al, 2009; Meissner et al, 2016
RSV
(50–80%)
Human Rhinovirus
(5–25%)
Parainfluenza Virus
(5–25%)
Metapneumovirus
(5–10%)
Coronavirus (5–10%)
Adenovirus (5–10%)
Influenza Virus (1–5%)
Enterovirus (1–5%)
Η 1η αιτία ιογενούς λοίμωξης κατώτερου αναπνευστικού σε παιδιά < 5 χρ
13.
<2 μην 3-5μην 6-12 μην 1-3 χρ 3-5 χρ
Ευρώπη 72 39 18 5 1
Γαλλία 98 49 26 5 1
Βουλγαρία 82 49 21 5 1
Ελλάδα 83 44 19 5 1
Ιταλία 81 42 18 4 1
Γερμανία 73 39 18 5 1
Ισπανία 69 33 17 3 1
Σουηδία 63 35 17 5 1
Αυστρία 65 33 13 5 1
Μ. Βρετανία 64 39 19 6 1
Ολλανδία 47 20 8 2 1
Νοσηλείες λόγω RSV σε παιδιά <5 ετών
28
χώρες
Del Riccio et al, J Infect Dis 2023
28
χώρες
Ανά 1000 παιδιά/έτος
60% των νοσηλειών
λόγω RSV
βρέφη 0-3 μηνών
14.
Kk mm
mm
G proteinFusion protein (F)
RSV και πρωτεΐνη σύντηξης F
Barr R, et al Ther Adv Infectious Dis 2019
Αλληλουχία αμινοξέων πρωτεΐνης F σταθερή μεταξύ διαφορετικών υποτύπων RSV
Single stranded RNA ιός, 1956
πρόσδεση
15.
Μορφές Πρωτεΐνης Fτου RSV και αντιγονικές θέσεις
Post-F
Pre-F
Ananworanich J et al, Vaccines 2021
Neutralizing
Potency
Location
16.
RSVpreF - διδύναμοπρωτεϊνικό εμβόλιο ενάντια του RSV (Α & Β)
16
Παθητική προστασία σε βρέφη από τη γέννηση έως
την ηλικία των 6 μηνών μετά από εμβολιασμό της
μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης 32-36
εβδομάδων που θα γεννήσουν Οκτ-Μάρτιο
Ενεργητική προστασία ατόμων ηλικίας 60 με χρόνια
νοσήματα ή 75 ετών και άνω
17.
RSV A/B Combined50% Geometric Mean Neutralizing Titers by Month in Infants born to
Mothers Vaccinated at 24-36 weeks
0 1 2 3 4 5 6 7
100
1000
10000
100000
RSVpreF 120 μg
Placebo
Palivizumab reference
Months
RSV
A/B
Combined
Serum
Neutralizing
Titer
RSVpreF 120μg
Placebo
Palivizumab reference
--- Palivizumab reference line = 50% A/B neutralizing titer of a 100mg/mL palivizumab
dose demonstrated to be efficacious in preventing infant RSV-associated ICU admission
(Forbes ML, et al. Hum Vaccin Immunother 2014)
Έγκυες
N=406
Βρέφη
N=403
Υγιείς έγκυες
(24–36 εβδ. κύησης)
Υψηλοί τίτλοι εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι RSV A/B στα βρέφη
μέχρι και 6 μήνες μετά τη γέννηση
Simões E, N Engl J Med 2022
Κλινικές μελέτες Phase 2b
RSVpreF εγκυμοσύνη
Αποτελεσματικότητα preF RSVεμβολίου – σε πραγματικές συνθήκες
Αργεντινή, Απρίλιος Σεπτέμβριος 2024, πολυκεντρική αναδρομική
Εμβολιασμός μεταξύ 32ης
-36ης
εβδομάδας
o Πρόληψη νοσηλείας λόγω RSV 72,7% 0-3 μην – 68% 0-6 μην
o Πρόληψη νοσηλείας λόγω σοβαρής νόσου 73,9%
Gonzalo Peres M, et al Lancet Inf Dis 2025
Συνδυασμένη στρατηγική πρόληψηςγια τον RSV
ενεργητική ανοσοποίηση μητέρας
32-36 εβδ, αναμ ημερ τοκετού Οκτ-Μαρ
παθητική ανοσοποίηση βρέφους
Δυο μονοκλωνικά αντισώματα
Palivizumab (1999)
Nirsevimab (2025, Ελλάδα)
μακράς δράσης
μια δόση
Babawale P, et al.Ρathogens 2025
Βρέφη <6 μηνών που γεννήθηκαν την περίοδο RSV
και οι μητέρες τους δεν έλαβαν RSV στην κύηση ή
εμβολιάστηκαν < 14 μέρες πριν τον τοκετό
6-23 μηνών που έχουν παράγοντες κινδύνου
2η
δόση τη δεύτερη περίοδο RSV της ζωής τους
Nirsevimab - Μονοκλωνικόαντίσωμα κατά του RSV
από τη νεογνική ηλικία έως τα 2 έτη
Νεογέννητα: μια δόση πριν την έξοδο από το Μαιευτήριο ή το ταχύτερο δυνατό
από τέλη Νοεμβρίου έως τέλη Μαρτίου ΑΝ η μητέρα δεν είναι εμβολιασμένη κατά την κύηση
Βρέφη < 6 μηνών: μια δόση στην αρχή του Νοεμβρίου ΑΝ έχουν παράγοντες κινδύνου
ΚΑΙ η μητέρα τους δεν έχει εμβολιαστεί
6 μηνών - <24 μηνών: μια δόση στην αρχή του Νοεμβρίου ΑΝ έχουν παράγοντες κινδύνου
< 5 kg 50 mg
>5kg 100 mg
> 6μηνών 200 mg
Παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσο
Πρόωρα < 32 εβδ
Βρογχοπνευμονική δυσπλασία
Ανοσοκαταστολή
Κυστική ίνωση/ σοβαρές πνευμονοπάθειες
Αιμοδυναμικά σημαντικές συγγενείς καρδιοπάθειες
Τρισωμία 21
Νευρολογικό νόσημα που επηρεάζει την αναπνευστική λειτουργία
Αντιγριπικός εμβολιασμός
Tριδύναμα αντιγριπικάεμβόλια
ΤIVe αδρανοποιημένο σε αυγά όρνιθας
ΤIVc αδρανοποιημένο σε κυτταροκαλλιέργειες
LAIV για πρώτη φορά στην Ελλάδα, ζωντανό εξασθενημένο για 2-5 ετών
ενδορινική χορήγηση
0.1 ml σε κάθε ρουθούνι
καλύτερη συμμόρφωση
ικανοποιητικό προφίλ ασφάλειας
προσοχή σε παιδιά με υποτροπιάζοντα επεισόδια συριγμού ή άσθμα
ή ανοσοκαταστολή ή λαμβάνουν ασπιρίνη
αν στο περιβάλλον υπάρχει άτομο με ανοσοκαταστολή, αδρανοποιημένα
μπορεί να ξεκινήσει με ένα και να συνεχίσει με άλλο αν χρειάζεται 2η
δόση
Όλα τα βρέφη/νήπια από 6 μηνών έως 5 ετών
> 5 ετών ομάδες υψηλού κινδύνου
28.
Συμπεράσματα
• Νεότερα γιαόλες τις ηλικίες
• Στοχευμένη προσπάθεια πρόληψης για έναν ιό που μέχρι τώρα
οι ενδείξεις περιορίζονταν σε ομάδες υψηλού κινδύνου
• Κλινικές μελέτες που τρέχουν
• Προγράμματα σε εφαρμογή
• Νέες μορφές παλαιών εμβολίων
• Μεγαλύτερη οροτυπική κάλυψη για πνευμονιόκοκκο
• Τα υπόλοιπα εμβόλια χωρίς ιδιαίτερα νεότερα αλλά με την ίδια
ισχυρή σύσταση στα πλαίσια του εμβολιαστικού προγράμματος
37ο Παγκρήτιο Παιδιατρικό Συνέδριο 28
Σας ευχαριστώ πολύ
Rene Magritte