Il documento discute le novità normative riguardanti il fascicolo sanitario elettronico, enfatizzando l'importanza di un'adeguata protezione dei dati personali secondo il regolamento europeo (UE) 2016/679. Vengono esaminati gli obblighi di rendicontazione e responsabilizzazione delle organizzazioni, nonché i principi fondamentali del trattamento dei dati, come la liceità e la trasparenza. Si sottolinea la necessità di un cambiamento culturale e organizzativo nelle aziende e nella pubblica amministrazione per garantire la conformità alle nuove normative.