ЗНАЧИМОСТЬ ИНФОРМАЦИОННЫХ 
ТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНЕ И 
ПРОБЛЕМЫ ИХ РАЗВИТИЯ 
А.И. Карачунский, д.мед.н., проф., 
заведующий кафедры «Медицинские информационные системы» 
МИРЭА, заместитель директора ФНКЦ ДГОИ им. Д. Рогачёва, 
© А.И. Карачунский, 2014
Развитие здравоохранения с использованием 
информационных технологий 
 Поддержка научных исследований в области органической 
химии, биологии, генетики и т.д. 
 напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис 
 Развитие методов доказательной медицины и клинические 
исследования 
 Формирование стандартов и протоколов лечения 
 Анализ изображений 
 Повышение эффективности оказания медицинских услуг 
 Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров, 
анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном 
языке 
© А.И. Карачунский, 2014 2
Химиотерапия рака - фундаментально 
эмпирический процесс 
• Поиск новых лекарств был основан на эмпирической 
технологии (Джунгли Амазонки и Тибет) 
• Выбор лекарств для лечения конкретных больных 
основан только на гистологии опухоли и 
распространённости заболевания, а не на 
индивидуальной чувствительности опухоли 
• Дозы введения противоопухолевых препаратов 
определяются исходя из площади/массы тела и 
стандартны, а не из достижения терапевтических 
концентраций в плазме у конкретных больных.
Результаты оптимизации лечения: пример ALL 
Выживаемость детей с острой лимфобластной лейкемией в Германии с 1970 г. 
ALL-BFM 90: 0.82 ± .01 
ALL-BFM 86: 0.78 ± .01 
ALL-BFM 83: 0.71 ± .02 
ALL-BFM 70: 0.62 ± .04 
DAL 70 - 74: 0.33 ± .02 
Jahre 
P 
1.0 
0.5 
0.0 
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 
Creutzig et al. Deutsches Ärzteblatt 2003, 100 A 842 
За более чем 30-летнюю 
историю клинических 
исследований по 
оптимизации терапии ОЛЛ у 
детей не было предложено ни 
одного нового медикамента
Основной способ оптимизации лечения – 
контролируемые клинические исследования 
• Грамотная постановка вопросов для 
рандомизации 
• Чёткое определение конечного результата 
(«Endpoints») 
• Размер популяции пациентов 
• Решение проблемы селекции пациентов 
• Воспроизводимость результатов
Условия проведения мультицентрового 
исследования 
• Добровольное согласие как руководителей, так 
и большинства врачей каждой клиники 
• Централизованная координация всех действий 
и центральная проспективная регистрация б-х 
• Хорошо организованный центр обработки 
данных (data management) 
• Регулярные общие встречи и обеспечение 
информацией о первых успехах  
прямые контакты не только между руководителями 
клиник, но и между врачами 
• Адекватное финансирование программы
ДОКУМЕНТАЦИЯ И СТАТИСТИКА 
• Регистрация пациентов 
принцип проспективной статистики 
• Документация лечения 
• Широкое применение баз данных 
• Статистические методы 
Life-Table анализ требует точной регистрации дат событий
Москва – Берлин (MB) 91 
Хорошие результаты лечения несмотря на уменьшение: 
• 
• Миелотоксичности 
• Сопроводительной терапии 
• Трансфузии компонентов крови 
• Госпитализации 
• Профилактического облучения 
ЦНС 
• Кумулятивной дозы 
антрациклинов 
• Стоимости 
• 
• 
• 
• 
Отказ от высокодозной химиотерапии
20 лет оптимизации терапии ОЛЛ у детей в России 
EFS в зависимости от исследования
ALL-Moscow Berlin Cooperative Group 
Childhood ALL Consortium in Russia and Belarus 
The Basis for another different multicenter childhood oncological trials in Russia
Развитие здравоохранения с использованием 
информационных технологий 
 Поддержка научных исследований в области органической 
химии, биологии, генетики и т.д. 
 напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис 
 Развитие методов доказательной медицины и клинические 
исследования 
 Формирование стандартов и протоколов лечения 
 Анализ изображений 
 Повышение эффективности оказания медицинских услуг 
 Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров, 
анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном 
языке 
© А.И. Карачунский, 2014 11
Визуализация абдоминальной нейробластомы
Развитие здравоохранения с использованием 
информационных технологий 
 Поддержка научных исследований в области органической 
химии, биологии, генетики и т.д. 
 напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис 
 Развитие методов доказательной медицины и клинические 
исследования 
 Формирование стандартов и протоколов лечения 
 Анализ изображений 
 Повышение эффективности оказания медицинских услуг 
 Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров, 
анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном 
языке 
© А.И. Карачунский, 2014 13
Медицинские информационные системы 
 Медицинские информационные системы (МИС) – 
отдельный класс ИС, специально разрабатываемых для 
повышения эффективности здравоохранения. 
 Healthcare Information System, подкласс – Clinical Information System. 
 Огромная внутренняя классификация и выделение компонентов с 
1990-х годов 
 Цель внедрения МИС в клиническом центре – 
комплексное решение задач информационного 
сопровождения оказания медицинских услуг 
 Основные роли пользователей МИС: 
 Врачи 
 Медицинские сёстры 
 Руководители клинических подразделений 
© А.И. Карачунский, 2013 14
Основы МИС 
 Электронные истории болезни/карточки пациентов 
(electronic health records) 
 От чисел и текстовых записей до электронных изображений и 3D- 
моделирования (МРТ и др.) 
 Электронные справочники 
 ICD, фармацевтические справочники и др. 
 Электронные терапевтические планы 
 Планирование, ежедневное уточнение, просмотр истории, 
применение протоколов и блоков лечения 
 Сквозной контроль назначения и списания лекарственных 
препаратов 
 Автоматизация бизнес-процессов 
 Аналитические отчёты 
© А.И. Карачунский, 2013 15
Основные проблемы 
создания и внедрения МИС 
 Сложность адекватной постановки задач и дефицит экспертов 
предметной области 
 Сложность внедрения и эволюции, связанная с поддержкой 
некоторой идеологии работы центра 
 Специфические требования к составу данных, интерфейсу с 
пользователем, информационной безопасности, аналитическим 
средствам 
 Большое число стандартов и других нормативных документов, 
регламентирующих работу центра и его информационных систем 
 Большое число компонентов реального времени 
 Высочайшая цена ошибки в данных, высокая цена ошибки в 
работе 
 Необходимость интеграции с разнородными внутренними (в 
рамках организации особенно выделим лаборатории) и внешними 
информационными системами 
© А.И. Карачунский, 2013 16
Что такое ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева? 
 Исключительно сложные больные с опасными 
заболеваниями 
 Их судьба зависит от согласованности и эффективности работы всех 
врачей и сотрудников разных подразделений 
 Необходимость адекватного сопровождения больных и грамотной 
организации работы персонала (оптимизация основных и 
вспомогательных бизнес-процессов) 
 С точки зрения информатизации центра и автоматизации 
работы врачей: 
 Сложность состава (более 100 подразделений, более 1200 
сотрудников) и структуры, следовательно – сложная корпоративная 
информационная система (КИС) 
 Уникальность многих элементов (для России) 
 Совершенно новые подсистемы и пилотные проекты 
 Участие в федеральных проектах 
 Активная научно-исследовательская и образовательная деятельность 
© А.И. Карачунский, 2013 17
Комплексная информационная система (КИС) 
 Состав 
ФНКЦ 
 42 подсистемы (в основном – уникальных) 
 Ядро – медицинская информационная система (МИС) 
 Требования 
 Поддержка идеологии работы ФНКЦ (оказания медицинских услуг) 
 Защита персональных данных 
 Интеграция с внешними системами в области здравоохранения 
 Защита системы от нерегламентированных действий пользователей 
 Физическое расположение 
 Центр обработки данных ФНКЦ 
 Поддержка и сопровождение 
 Отдел эксплуатации автоматизированных систем и информационной 
безопасности 
 Подрядчики 
 Главный подрядчик – ООО «Группа компаний «КОРУС Консалтинг» 
 Более 15 других подрядчиков, реализующих отдельные подсистемы 
© А.И. Карачунский, 2013 18
© А.И. Карачунский, 2013 19
Некоторые вспомогательные компоненты КИС 
 Система организационно-распорядительного документооборота (ОРД) 
 Система управления персоналом (СУП - 1С: Зарплата Управление 
Персоналом) 
 Система бухгалтерского учёта (1C) 
 Система бюджетирования и управленческого учёта 
 Автоматизированная аптечная система 
 Защищённое хранилище персональных данных (ЗХПД) 
 Дополнительные подсистемы МИС: модуль аналитики, оперативная или 
стратегическая, модуль отчётов и др. 
 Web-портал ФНКЦ 
 Репозитарий документов и автоматизированная библиотечная система 
(АБИС – ИРБИС 64) 
 Система управления научной деятельностью (проектами) (СУНД) 
 Автоматизированная система научных исследований в области 
медицинской информатики 
 Автоматизация работы диссертационного совета 
 Банк доноров костного мозга (БДКМ) 
© А.И. Карачунский, 2013 20
Рабочее место врача 
(история болезни) 
© А.И. Карачунский, 2013 21
Рабочее место врача 
(мониторинг состояния пациента, консультации) 
© А.И. Карачунский, 2013 22
 Скорость 
 Интерфейс 
 Анализ 
Проблемы 
© А.И. Карачунский, 2013 23
Вопросы? 
© А.И. Карачунский, 2013 24

Значимость медицинских информационных систем и проблемы их развития

  • 1.
    ЗНАЧИМОСТЬ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙВ МЕДИЦИНЕ И ПРОБЛЕМЫ ИХ РАЗВИТИЯ А.И. Карачунский, д.мед.н., проф., заведующий кафедры «Медицинские информационные системы» МИРЭА, заместитель директора ФНКЦ ДГОИ им. Д. Рогачёва, © А.И. Карачунский, 2014
  • 2.
    Развитие здравоохранения сиспользованием информационных технологий  Поддержка научных исследований в области органической химии, биологии, генетики и т.д.  напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис  Развитие методов доказательной медицины и клинические исследования  Формирование стандартов и протоколов лечения  Анализ изображений  Повышение эффективности оказания медицинских услуг  Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров, анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном языке © А.И. Карачунский, 2014 2
  • 3.
    Химиотерапия рака -фундаментально эмпирический процесс • Поиск новых лекарств был основан на эмпирической технологии (Джунгли Амазонки и Тибет) • Выбор лекарств для лечения конкретных больных основан только на гистологии опухоли и распространённости заболевания, а не на индивидуальной чувствительности опухоли • Дозы введения противоопухолевых препаратов определяются исходя из площади/массы тела и стандартны, а не из достижения терапевтических концентраций в плазме у конкретных больных.
  • 4.
    Результаты оптимизации лечения:пример ALL Выживаемость детей с острой лимфобластной лейкемией в Германии с 1970 г. ALL-BFM 90: 0.82 ± .01 ALL-BFM 86: 0.78 ± .01 ALL-BFM 83: 0.71 ± .02 ALL-BFM 70: 0.62 ± .04 DAL 70 - 74: 0.33 ± .02 Jahre P 1.0 0.5 0.0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Creutzig et al. Deutsches Ärzteblatt 2003, 100 A 842 За более чем 30-летнюю историю клинических исследований по оптимизации терапии ОЛЛ у детей не было предложено ни одного нового медикамента
  • 5.
    Основной способ оптимизациилечения – контролируемые клинические исследования • Грамотная постановка вопросов для рандомизации • Чёткое определение конечного результата («Endpoints») • Размер популяции пациентов • Решение проблемы селекции пациентов • Воспроизводимость результатов
  • 6.
    Условия проведения мультицентрового исследования • Добровольное согласие как руководителей, так и большинства врачей каждой клиники • Централизованная координация всех действий и центральная проспективная регистрация б-х • Хорошо организованный центр обработки данных (data management) • Регулярные общие встречи и обеспечение информацией о первых успехах  прямые контакты не только между руководителями клиник, но и между врачами • Адекватное финансирование программы
  • 7.
    ДОКУМЕНТАЦИЯ И СТАТИСТИКА • Регистрация пациентов принцип проспективной статистики • Документация лечения • Широкое применение баз данных • Статистические методы Life-Table анализ требует точной регистрации дат событий
  • 8.
    Москва – Берлин(MB) 91 Хорошие результаты лечения несмотря на уменьшение: • • Миелотоксичности • Сопроводительной терапии • Трансфузии компонентов крови • Госпитализации • Профилактического облучения ЦНС • Кумулятивной дозы антрациклинов • Стоимости • • • • Отказ от высокодозной химиотерапии
  • 9.
    20 лет оптимизациитерапии ОЛЛ у детей в России EFS в зависимости от исследования
  • 10.
    ALL-Moscow Berlin CooperativeGroup Childhood ALL Consortium in Russia and Belarus The Basis for another different multicenter childhood oncological trials in Russia
  • 11.
    Развитие здравоохранения сиспользованием информационных технологий  Поддержка научных исследований в области органической химии, биологии, генетики и т.д.  напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис  Развитие методов доказательной медицины и клинические исследования  Формирование стандартов и протоколов лечения  Анализ изображений  Повышение эффективности оказания медицинских услуг  Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров, анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном языке © А.И. Карачунский, 2014 11
  • 12.
  • 13.
    Развитие здравоохранения сиспользованием информационных технологий  Поддержка научных исследований в области органической химии, биологии, генетики и т.д.  напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис  Развитие методов доказательной медицины и клинические исследования  Формирование стандартов и протоколов лечения  Анализ изображений  Повышение эффективности оказания медицинских услуг  Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров, анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном языке © А.И. Карачунский, 2014 13
  • 14.
    Медицинские информационные системы  Медицинские информационные системы (МИС) – отдельный класс ИС, специально разрабатываемых для повышения эффективности здравоохранения.  Healthcare Information System, подкласс – Clinical Information System.  Огромная внутренняя классификация и выделение компонентов с 1990-х годов  Цель внедрения МИС в клиническом центре – комплексное решение задач информационного сопровождения оказания медицинских услуг  Основные роли пользователей МИС:  Врачи  Медицинские сёстры  Руководители клинических подразделений © А.И. Карачунский, 2013 14
  • 15.
    Основы МИС Электронные истории болезни/карточки пациентов (electronic health records)  От чисел и текстовых записей до электронных изображений и 3D- моделирования (МРТ и др.)  Электронные справочники  ICD, фармацевтические справочники и др.  Электронные терапевтические планы  Планирование, ежедневное уточнение, просмотр истории, применение протоколов и блоков лечения  Сквозной контроль назначения и списания лекарственных препаратов  Автоматизация бизнес-процессов  Аналитические отчёты © А.И. Карачунский, 2013 15
  • 16.
    Основные проблемы созданияи внедрения МИС  Сложность адекватной постановки задач и дефицит экспертов предметной области  Сложность внедрения и эволюции, связанная с поддержкой некоторой идеологии работы центра  Специфические требования к составу данных, интерфейсу с пользователем, информационной безопасности, аналитическим средствам  Большое число стандартов и других нормативных документов, регламентирующих работу центра и его информационных систем  Большое число компонентов реального времени  Высочайшая цена ошибки в данных, высокая цена ошибки в работе  Необходимость интеграции с разнородными внутренними (в рамках организации особенно выделим лаборатории) и внешними информационными системами © А.И. Карачунский, 2013 16
  • 17.
    Что такое ФНКЦДГОИ им. Дмитрия Рогачева?  Исключительно сложные больные с опасными заболеваниями  Их судьба зависит от согласованности и эффективности работы всех врачей и сотрудников разных подразделений  Необходимость адекватного сопровождения больных и грамотной организации работы персонала (оптимизация основных и вспомогательных бизнес-процессов)  С точки зрения информатизации центра и автоматизации работы врачей:  Сложность состава (более 100 подразделений, более 1200 сотрудников) и структуры, следовательно – сложная корпоративная информационная система (КИС)  Уникальность многих элементов (для России)  Совершенно новые подсистемы и пилотные проекты  Участие в федеральных проектах  Активная научно-исследовательская и образовательная деятельность © А.И. Карачунский, 2013 17
  • 18.
    Комплексная информационная система(КИС)  Состав ФНКЦ  42 подсистемы (в основном – уникальных)  Ядро – медицинская информационная система (МИС)  Требования  Поддержка идеологии работы ФНКЦ (оказания медицинских услуг)  Защита персональных данных  Интеграция с внешними системами в области здравоохранения  Защита системы от нерегламентированных действий пользователей  Физическое расположение  Центр обработки данных ФНКЦ  Поддержка и сопровождение  Отдел эксплуатации автоматизированных систем и информационной безопасности  Подрядчики  Главный подрядчик – ООО «Группа компаний «КОРУС Консалтинг»  Более 15 других подрядчиков, реализующих отдельные подсистемы © А.И. Карачунский, 2013 18
  • 19.
  • 20.
    Некоторые вспомогательные компонентыКИС  Система организационно-распорядительного документооборота (ОРД)  Система управления персоналом (СУП - 1С: Зарплата Управление Персоналом)  Система бухгалтерского учёта (1C)  Система бюджетирования и управленческого учёта  Автоматизированная аптечная система  Защищённое хранилище персональных данных (ЗХПД)  Дополнительные подсистемы МИС: модуль аналитики, оперативная или стратегическая, модуль отчётов и др.  Web-портал ФНКЦ  Репозитарий документов и автоматизированная библиотечная система (АБИС – ИРБИС 64)  Система управления научной деятельностью (проектами) (СУНД)  Автоматизированная система научных исследований в области медицинской информатики  Автоматизация работы диссертационного совета  Банк доноров костного мозга (БДКМ) © А.И. Карачунский, 2013 20
  • 21.
    Рабочее место врача (история болезни) © А.И. Карачунский, 2013 21
  • 22.
    Рабочее место врача (мониторинг состояния пациента, консультации) © А.И. Карачунский, 2013 22
  • 23.
     Скорость Интерфейс  Анализ Проблемы © А.И. Карачунский, 2013 23
  • 24.
    Вопросы? © А.И.Карачунский, 2013 24