Downloaded 46 times
More Related Content
![Eplerenone and HF optimalization doc[1].pptx](https://cdn.slidesharecdn.com/ss_thumbnails/eplerenonedoc1-251115212507-50bd2eab-thumbnail.jpg?width=640&height=640&fit=bounds)
Tetes hidung
- 1.
- 2. DEFENISI Menurut FI IV: Obat tetes hidung (OTH) adalah obat tetes yang digunakan untuk hidung dengan cara meneteskan obat kedalam rongga hidung, dapat mengandung zat pensuspensi, pendapar dan pengawet.
- 3. DEFENISI Menurut British Pharmakope2001 Tetes hidung dan larutan spray hidung adalah larutan, suspensi atau emulsi yang digunakan untuk disemprotkan atau diteteskan ke dalam rongga hidung
- 4. SEJARAH • Dahulu sediaanuntuk hidung ini dinamakan COLLUNARIA, yang mengandung bermacam- macam jenis minyak sebagai pembawa. Kemudian berkembang pengetahuan bahwa meneteskan minyak ke dalam rongga hidung mungkin berbahaya, maka kemudian digunakan cairan berair sebagai pembawa. • Pada tahun-tahun terakhir berkembang bahwa cairan pembawa harus isotonis dan ditambahkan pengawet dan tidak mempengaruhi pergerakan cilia pada hidung.
- 5. KOMPOSISI Umumnya OTH mengandungzat aktif : • Antibiotika (ex : Kloramfenikol, neomisin Sultat, Polimiksin B Sultat) • Sulfonamida • Vasokonstriktor • Antiseptik / germiside (ex : Hldrogen peroksida) • Anestetika lokal (ex : Lidokain HCl)
- 6. Pada dasarnya sediaanobat tetes hidung sama dengan sediaan cair lainnya karena bentuknya larutan atau suspensi; sehingga untuk teori sediaan, evaluasi, dll mengacu pada larutan atau suspensi.
- 7. BAHAN PEMBAWA • Umumnyadigunakan air • Pembawa lain : propilenglikol • Minyak lemak atau minyak mineral tidak boleh digunakan sebagai cairan pembawa obat tetes hidung • Dalam pembawa minyak yang dulu digunakan untuk aksi depo sekarang tidak lagi digunakan karena dapat menimbulkan pnemonia Upoid jika masuk mencapai paru-paru. • Sediaan OTH tidak boleh mengganggu aksi pembersih cillia epithelia pada mukosa hidung.
- 8. Agar aktivitas cilllaepithelial tidak terganggu maka • Viskositas larutan harus seimbang dengan viskositas mukus hidung. pH sekresi hidung dewasa sekitar 5,5-6,5 sedangkan anak-anak sekitar pH 5-6.7 • pH sediaan sedikit asam mendekati netral. • Larutan Isotonis atau Larutan sedikit hipertonis.
- 9. PENDAPAR Disarankan menggunakan daparfostat pH 6.5 atau dapar lain yang cocok pH 6.5 dan dibuat isotonis dengan NaCI.
- 10. PENSUSPENSI • Dapat digunakansorbitan (span), polisorbat (tween) atau surfaktan lain yang cocok, kadar tidak boleh melebihi dari 0,01 %b/v.
- 11. PENGENTAL • Untuk menghasilkanviskositas larutan yang seimbang dengan viskositas mucus hidung (agar aksi cillia tidak terganggu). Sering digunakan : - Metil selulosa (Tylosa) = o,1 -0.5 % ; - CMC-Na = 0.5-2 % • Larutan yang sangat encer/sangat kental menyebabkan iritasi mukosa hidung.
- 12. PENGAWET • Umumnya digunakan: - Benzolkonium Klorida = O.01 – 0,1 %b/v - Klorbutanol = 0.5-0.7 % b/v • Pengawet antimikroba digunakan sama dengan yang digunakan dalam pengawetan larutan obat mata.
- 13. TONISITAS • Kalau dapatlarutan dibuat isotonis (0.9 % NaCI) atau sedikit hipertonis dengan memakai NaCl atau dekstrosa
- 14. STERILISASI • Sediaan hidungsteril disiapkan menggunakan metoda dan material yang dirancang untuk memastikan sterilitas dan untuk menghindari paparan dari kontaminan dan pertumbuhan dari jasad renik, rekomendasi pada aspek ini disiapkan dalam bentuk teks pada metoda produksi sediaan yang steril (BP 2001). • Sediaan tetes hidung harus steril
- 15. CARA STERILISASI • Filtrasidengan menggunakan filter membran dengan ukuran pori 0,45µm atau 0,2 µm. • Panas kering • Autoclaving • Sterilisasi gas dengan etilen oksida
- 16. EVALUASI • Sterilisasi • Kejernihan •pH • Volume/berat sediaan
- 17. WADAH DAN PENYIMPANAN •Penyimpanan dilakukan didalam suatu kontainer yang yang tertutup baik, jika sediaan steril, simpanlah di dalam wadah steril, yang kedap udara. • Label sediaan tetes hidung harus mengandung hal-hal berikut (BP 2001) : · nama dan jumlah bahan aktif · instruksi penggunaan sediaan tetes hidung · tanggal kadaluarsa · kondisi penyimpanan sedian tetes hidung
- 18. KONSELING • Cara pemakaian •Cara penyimpanan obat • Peringatan