Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони ...
Contents of document
- ЗАКОН УКРАЇНИ
- Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони ...
- Верховна Рада України постановляє:
- I. Внести зміни до таких законів України:
- 1. Частину восьму статті 8 Основ законодавства України про охорону здоров'я (Відомості Верховної Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними змінами) до...
- 2. У Законі України "Про рекламу" (Відомості Верховної Ради України, 2004 р., № 8, ст. 62 із наступними змінами):
- 1) абзац п'ятий пункту 2 частини першої статті 3-1 викласти в такій редакції:
- "щодо реклами, спонсорства та розміщення товару (продакт-плейсмент) дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та харчових продукті...
- 2) частину дев'яту статті 21 викласти в такій редакції:
- "9. У рекламі товарів і методів, що не належать до лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації, а тако...
- 3. У Законі України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" (Відомості Верховної Ради України, 2014 р., № 41-42, ст. 202...
- 1) пункт 20 частини першої статті 1 викласти в такій редакції:
- "20) дієтична добавка - харчовий продукт, що:
- призначений для споживання в невеликих визначених кількостях як доповнення до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами;
- є концентрованим джерелом вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин із поживним чи фізіологічним ефектом;
- реалізується дозовано як фасований харчовий продукт у формі капсул, пастилок, пігулок, саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування чи в інших сх...
- 2) частину другу статті 6 доповнити пунктами 15 і 16 такого змісту:
- "15) порядок проведення та методику оцінки впливу на здоров'я людини вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчов...
- 16) перелік вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз, дозволених до застосування в дієтичних добавках";
- 3) пункт 4 частини першої статті 7 викласти в такій редакції:
- "4) порядок надсилання повідомлення про намір першого введення в обіг дитячого харчування, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних ціл...
- 4) частину першу статті 8 доповнити пунктом 6 такого змісту:
- "6) здійснює на безоплатній основі ведення та оприлюднення на своєму офіційному веб-сайті переліку повідомлень про намір першого введення в обіг дитячого хар...
- 5) пункт 51 частини другої статті 20 викласти в такій редакції:
- "5-1) надсилати до компетентного органу повідомлення про намір першого введення в обіг дитячого харчування, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціал...
- Оператор ринку набуває право на введення в обіг харчових продуктів, зазначених в абзаці першому цього пункту, з дня внесення повідомлення, зазначеного в абза...
- 6) доповнити статтею 32-2 такого змісту:
- "Стаття 32-2. Спеціальні вимоги до дієтичних добавок
- 1. Оператор ринку, який має намір вперше ввести в обіг дієтичну добавку, зобов'язаний не менше ніж за 10 робочих днів до введення її в обіг повідомити компет...
- 2. У повідомленні, зазначеному в частині першій цієї статті, оператор ринку зазначає таку інформацію:
- 1) назва дієтичної добавки;
- 2) відомості про оператора ринку:
- для юридичної особи - найменування, місцезнаходження, ідентифікаційний код юридичної особи згідно з ЄДРПОУ, контактні дані (номер телефону, факсу, адреса еле...
- для фізичної особи - підприємця, фізичної особи - прізвище (за наявності), власне ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки плат...
- 3) особистий реєстраційний номер потужності, зареєстрованої відповідно до вимог статті 25 цього Закону;
- 4) форма дієтичної добавки;
- 5) перелік інгредієнтів і кількість кожного інгредієнта, що входить до складу дієтичної добавки.
- У разі якщо положеннями Закону України "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів" не вимагається зазначати кількість певного інгредієнта, інформ...
- 6) прізвище (за наявності), власне ім'я та по батькові (за наявності) особи, відповідальної за надання повідомлення, зазначеного в частині першій цієї статті...
- 3. Разом з повідомленням, зазначеним у частині першій цієї статті, оператор ринку подає зразок етикетки (стікера) фасованої дієтичної добавки державною мовою.
- 4. У разі якщо дієтична добавка перебуває в обігу на території держави - члена Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною...
- 5. Повідомлення, зазначене в частині першій цієї статті, надсилається до компетентного органу в паперовій або електронній формі з дотриманням вимог Закону Ук...
- 6. У разі якщо повідомлення, зазначене в частині першій цієї статті, надіслано з порушенням вимог, встановлених законодавством, посадова особа компетентного ...
- У разі усунення оператором ринку виявлених недоліків у строк, встановлений у письмовому повідомленні про залишення заяви без руху, повідомлення вважається по...
- Строк розгляду повідомлення, зазначеного в частині першій цієї статті, продовжується на строк залишення повідомлення без руху.
- 7. Компетентний орган протягом 10 робочих днів з дня отримання повідомлення, зазначеного в частині першій цієї статті, з урахуванням вимог частини шостої ціє...
- 8. У разі неусунення оператором ринку виявлених недоліків у строк, встановлений у письмовому повідомленні про залишення заяви без руху, повідомлення, зазначе...
- 9. Дієтичні добавки можуть вводитися в обіг, пропонуватися до реалізації та реалізуватися кінцевому споживачеві виключно як фасований харчовий продукт.
- 10. Для виробництва дієтичних добавок можуть використовуватися лише речовини, включені до переліку вітамінів, мінеральних речових та інших речовин і їх макси...
- 11. Внесення змін до переліку вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз, що дозволені до застосування в дієтичних добав...
- 7) пункт 8 частини першої статті 37 викласти в такій редакції:
- "8) обіг дитячого харчування, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та харчових продуктів для контролю ваги, якщо про намір пе...
- 4. У Законі України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та бла...
- 1) у частині першій статті 65:
- доповнити пунктами 5-1 і 5-2 такого змісту:
- "5-1) порушення оператором ринку, що здійснює виробництво дієтичних добавок, вимог, установлених законодавством щодо надання інформації для споживачів щодо д...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі п'ятдесяти п'яти мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі сорока ...
- 5-2) пропонування до реалізації чи реалізація дієтичних добавок, повідомлення про намір першого введення яких відсутні в оприлюдненому компетентним органом п...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі сорока п'яти мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі сорока міні...
- абзац перший пункту 6-1 викласти в такій редакції:
- "6-1) порушення вимог щодо надсилання повідомлення про намір першого введення в обіг дитячого харчування, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей т...
- доповнити пунктами 6-2, 7-1, 9-2, 10-2, 10-3 такого змісту:
- "6-2) порушення вимог щодо надсилання повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичних добавок, передбачених пунктом 51 частини другої статті 20 Зако...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі двадцяти мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі п'ятнадцяти мін...
- "7-1) невиконання обов'язку щодо відкликання або вилучення з обігу дієтичних добавок, заборонених до реалізації компетентним органом та/або відкликаних опера...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі п'ятдесяти мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі сорока п'яти ...
- "9-2) порушення оператором ринку, що здійснює виробництво дієтичних добавок, вимог, установлених законодавством щодо вмісту та/або кількості інгредієнтів та/...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі сорока п'яти мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі сорока міні...
- "10-2) виробництво дієтичних добавок, що містять речовини та/або інгредієнти, відсутні в переліку вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максим...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі ста мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі дев'яноста п'яти мін...
- 10-3) пропонування до реалізації чи реалізація дієтичних добавок, при візуальному огляді яких зміст маркування не відповідає оприлюдненим компетентним органо...
- тягне за собою накладення штрафу на юридичних осіб у розмірі вісімдесяти мінімальних заробітних плат, на фізичних осіб - підприємців - у розмірі сімдесяти п'...
- 2) частину першу статті 67 доповнити абзацом другим такого змісту:
- "Рішення про тимчасове припинення виробництва та/або обігу харчових продуктів та/або кормів у разі виявлення порушення вимог, передбачених частиною сьомою ст...
- 5. Пункт 52 розділу IV "Прикінцеві та перехідні положення" Закону України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" (Відомості Вер...
- "5-2. Тимчасово, на період дії воєнного стану, введеного Указом Президента України "Про введення воєнного стану в Україні" від 24 лютого 2022 року № 64/2022,...
- II. Прикінцеві та перехідні положення
- 1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію через шість місяців з дня набрання чинності цим Законом, крім ...
- 2. Установити, що:
- дієтичні добавки, що відповідали вимогам законодавства до надання споживачам інформації про харчові продукти та законодавства про безпечність та окремі показ...
- оператори ринку зобов'язані протягом шести місяців з дня набрання чинності цим Законом подати до компетентного органу повідомлення про намір першого введення...
- 3. Кабінету Міністрів України у шестимісячний строк з дня набрання чинності цим Законом:
- привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом;
- забезпечити розроблення та затвердження міністерствами, іншими центральними органами виконавчої влади нормативно-правових актів, що випливають із цього Закон...