31977L0094

++++

RAADETS DIREKTIV

af 21 . december 1976

om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende levnedsmidler bestemt til en saerlig ernaering

( 77/94/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

Forskellene mellem de nationale lovgivninger vedroerende levnedsmidler bestemt til en saerlig ernaering haemmer den frie omsaetning , kan skabe ulige konkurrencevilkaar og har som foelge heraf en direkte indflydelse paa oprettelsen af et faelles marked og dets funktion ;

en tilnaermelse af disse lovgivninger er derfor noedvendig ;

en saadan tilnaermelse forudsaetter i foerste omgang udarbejdelse af en faelles definition , fastlaeggelse af foranstaltninger , som goer det muligt at beskytte forbrugerne mod vidledende oplysninger om varernes art , samt fastsaettelse af regler , som maerkningen af de paagaeldende varer maa opfylde ;

i anden omgang maa Raadet vedtage definitioner og fastsaette de saerlige kendetegn for visse af disse varegrupper ;

udtrykket " diaetetisk " ( eller " til diaetkost " ) har ikke ramme betydning i alle medlemsstaterne ; disse maa kunne tage hensyn til bestaaende saedvaner ved gennemfoerelsen af dette direktiv ;

de varer , som dette direktiv tager sigte paa , er levnedsmidler , hvis sammensaetning og tilvirkning maa undersoeges saerligt , hvis de skal kunne opfylde de saerlige ernaeringsbehov hos de personer , som de hovedsageligt er tiltaenkt ; det kan derfor vaere noedvendigt at fastsaette undtagelser til de almindelige eller saerlige bestemmelser , som gaelder for levnedsmidler , med henblik paa at naa dette saerlige ernaeringsmaessige maal ;

fastsaettelsen af betingelserne for proeveudtagning og analysemetoder , som er noedvendige dels for at kontrollere tilsaetningsstoffer og dels sammensaetningen af og fabrikationsspecifikationerne for de forskellige grupper af levnedsmidler bestemt til en saerlig ernaering , er tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger , og det boer overlades til Kommissionen at vedtage disse med henblik paa at simplificere og fremskynde proceduren ;

i alle de tilfaelde , hvor Raadet tillaegger Kommissionen kompetence til gennemfoerelsen af regler , som er vedtaget paa omraadet levnedsmidler bestemt til menneskeligt forbrug , boer der fastsaettes en procedure for et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Det staaende Levnedsmiddeludvalg -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

1 . Dette direktiv omhandler levnedsmidler bestemt til en saerlig ernaering .

2 . a ) Ved levnedsmidler bestemt til en saerlig ernaering forstaas levnedsmidler , som paa grund af deres saerlige sammensaetning eller den saerlige maade , hvorpaa de er fremstillet , klart adskiller sig fra almindelige levnedsmidler , er egnede til det angivne ernaeringsmaessige formaal og forhandles paa en saadan maade , at det fremgaar , at de er egnede til dette formaal .

b ) En saerlig ernaering skal opfylde saerlige ernaeringsbehov :

i ) hos visse kategorier af personer , hvis fordoejelse eller stofskifte er i uorden , eller

ii ) hos visse kategorier af personer , som befinder sig i en saerlig fysiologisk tilstand , og som derfor kan have saerlig gavn af en kontrolleret indtagelse af visse stoffer i levnedsmidler , eller

iii ) hos sunde spaedboern og smaaboern .

3 . I henhold til den procedure , som er fastsat i artikel 100 i traktaten , vedtager Raadet i form af et direktiv de saerlige bestemmelser , som finder anvendelse for visse varegrupper , som er defineret i denne artikel ( specialdirektiver ) .

Artikel 2

1 . Arten eller sammensaetningen af de varer , som er omhandlet i artikel 1 , skal vaere saaledes , at levnedsmidlerne er egnede til det saerlige ernaeringsmaessige formaal , som de er bestemt for .

2 . De varer , som defineres i artikel 1 , kan betegnes ved udtrykket " diaetetisk " eller " til diaetkost " .

Medlemsstaterne kan dog begraense anvendelsen af disse betegnelser til de varer , som beskrives i artikel 1 , stk . 2 , litra b ) , i ) , eller litra b ) , i ) og ii ) .

3 . Medlemsstaterne forbyder ved handel med almindelige levnedsmidler og ved reklame i forbindelse hermed :

a ) brugen af betegnelsen " diaetisk " eller " til diaetkost " alene eller sammen med andre ord som betegnelse for disse levnedsmidler ,

b ) enhver anden angivelse eller praesentationsform , der kan give indtryk af , at det drejer sig om en af de i artikel 1 definerede varer .

4 . Ifoelge specialdirektiver - eller i mangel heraf ifoelge nationale bestemmelser med samme formaal - kan det dog tillades for saa vidt angaar almindelige levnedsmidler , som er egnede til en saerlig ernaering , at denne egenskab anfoeres .

De naevnte bestemmelser kan fastsaette de naermere regler for angivelse af denne egnethed .

Artikel 3

De i artikel 1 omhandlede varer skal ligeledes opfylde obligatoriske bestemmelser om almindelige levnedsmidler ; dette gaelder dog ikke for de aendringer , der er foretaget for at bringe varerne i overensstemmelse med definitionerne i artikel 1 , og under forudsaetning af , at disse aendringer er fastsat i specialdirektiver - eller i mangel heraf - i nationale bestemmelser .

Artikel 4

1 . Maerkningen af en vare , som defineret i artikel 1 , udformningen heraf , praesentationsmaaden samt reklame i forbindelse med en saadan vare maa ikke tillaegge denne vare egenskaber , som kan forebygge , behandle eller helbrede en sygdom hos mennesker , ejheller vaekke forestilling om saadanne egenskaber .

Specialdirektiver og - i mangel heraf - nationale bestemmelser kan give mulighed for at fravige stk . 1 i ganske bestemte og klart afgraensede udtagelsestilfaelde .

2 . Specialdirektiver og - i mangel heraf - nationale bestemmelser fastsaetter de naermere regler for , paa hvilken maade det ved maerkning , praesentation og reklame kan angives , hvilken diaet eller hvilken kategori af personer en vare som defineret i artikel 1 , stk . 1 , er bestemt for .

3 . Stk . 1 er ikke til hinder for udbredelse af enhver nyttig oplysning eller anbefaling , som udelukkende er bestemt for personer , der er kvalificerede inden for medicin , ernaering eller apotekervaesen .

Artikel 5

1 . Bestemmelserne vedroerende maerkning af levnedsmidler i almindelighed eller af visse bestemte almindelige levnedsmidler finder ligeledes anvendelse paa de i artikel 1 definerede varer .

2 . Maerkningen af de i artikel 1 definerede varer skal desuden indeholde foelgende angivelser :

a ) de saerlige ernaeringsmaessige egenskaber , anfoert i forbindelse med levnedsmidlets betegnelse ; for saa vidt angaar de i artikel 1 , stk . 2 , litra b ) , iii ) , definerede varer kan denne angivelse dog erstattes af en angivelse af varernes bestemmelse ;

b ) arten og maengden af de saerlige bestanddele eller den saerlige fremstillingsmaade , som giver varen dens saerlige ernaeringsmaessige egenskaber ;

c ) energivaerdien udtrykt i kJ og kcal samt indholdet af kulhydrat , protein og fedt pr . 100 g eller 100 ml af den solgte vare , og hvor det er hensigtsmaessigt pr . angivet maengde af varen , saaledes som den foreslaas indtaget .

Saafremt energivaerdien er lavere end 50 kJ ( 12 kcal ) /100 g eller 100 ml af varen , som den saelges , kan de paagaeldende angivelser erstattes enten af ordene " energivaerdi under 50 kJ ( 12 kcal ) /100 g " eller " energivaerdi under 50 kJ ( 12 kcal ) /100 ml " ;

d ) nettomaengde ;

e ) de angivelser , der eventuelt er fastsat i henhold til specialdirektiver eller - i mangel heraf - til nationale bestemmelser .

3 . Dette direktiv beroerer ikke nationale lovgivninger , som foreskriver :

- en liste over ingredienser , herunder tilsaetningsstoffer

- en datoangivelse .

Artikel 6

1 . De i artikel 1 definerede varer maa kun forhandles i faerdigpakninger og paa en saadan maade , at emballagen daekker dem fuldstaendigt .

2 . Dog kan medlemsstaterne traeffe bestemmelse om undtagelse for detailhandelen paa deres omraade , idet de i artikel 5 foreskrevne angivelser da skal ledsage produktet , naar det udbydes til salg .

Artikel 7

1 . Med forbehold af artikel 3 , 5 og 12 traeffer medlemsstaterne alle hensigtsmaessige foranstaltninger , for at handel med de i artikel 1 omhandlede varer , der er i overensstemmelse med de definitioner og regler , som er fastsat i dette direktiv eller i specialdirektiver , ikke haemmes af anvendelse af ikke-harmoniserede nationale bestemmelser om sammensaetning , fabrikationskendetegn , indpakning og maerkning af disse varer eller levnedsmidler i al almindelighed .

2 . Stk . 1 finder ikke anvendelse paa ikke-harmoniserede bestemmelser , der er begrundet i hensynet til :

- beskyttelse af den offentlige sundhed ,

- bekaempelse af bedrageri , under forudsaetning af at disse bestemmelser ikke vil kunne haemme anvendelsen af de definitioner og regler , der er fastsat i dette direktiv .

- beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret , angivelse af udfoerselsland , oprindelsesbetegnelse og bekaempelse af illoyal konkurrence .

Artikel 8

1 . Raadet fastsaetter ved enstemmighed efter forslag fra Kommissionen i fornoedent omfang renhedskriterierne for de saerlige naeringsstoffer og tilsaetningsstoffer , hvis anvendelse godkendes for hver enkelt gruppe af de i artikel 1 definerede varer .

2 . I henhold til fremgangsmaaden i artikel 9 fastsaettes :

a ) de naermere regler for proeveudtagning og de analysemetoder , der er noedvendige for kontrol med de i stk . 1 omhandlede renhedskriterier ;

b ) de naermere regler for proeveudtagning og de analysemetoder , der er noedvendige for kontrol med sammensaetningen af og fabrikationsspecifikationerne for de forskellige grupper af de i artikel 1 definerede varer , herunder definition af mangler og af mangelfulde vareenheder .

Artikel 9

1 . Naar der henvises til den fremgangsmaade , der er fastsat i denne artikel , indbringer formanden sagen for Det staaende Levnedsmiddeludvalg , der er nedsat ved Raadets afgoerelse af 13 . november 1969 , herefter benaevnt " Udvalget " , enten paa formandens initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant .

2 . Kommissionens repraesentant forelaegger Udvalget et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsaette , under hensyn til hvor meget det forelagte spoergsmaal haster . Udtalelsen vedtages med et flertal paa 41 stemmer , idet medlemsstaternes stemmer tildeles den vaegt , der er fastsat i traktatens artikel 148 , stk . 2 . Formanden deltager ikke i afstemningen .

3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , naar de er i overensstemmelse med Udvalgets udtalelse .

b ) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med Udvalgets udtalelse , eller ved manglende udtalelse , forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .

c ) Saafremt Raadet ikke har truffet afgoerelse inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra det tidspunkt , hvor det har faaet sagen forelagt , vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .

Artikel 10

Artikel 9 anvendes for et tidsrum af 18 maaneder fra det tidspunkt , hvor Udvalget for foerste gang har faaet sagen forelagt i medfoer af artikel 9 , stk . 1 .

Artikel 11

Dette direktiv finder ikke anvendelse paa varer , som er bestemt til at udfoeres fra Faellesskabet .

Artikel 12

Inden for en frist paa 18 maaneder fra meddelelsen af dette direktiv aendrer medlemsstaterne om fornoedent deres lovgivning for at efterkomme dette direktiv og underretter omgaaende Kommissionen herom . Den saaledes aendrede lovgivning anvendes saaledes at :

- det to aar efter meddelelsen af dette direktiv tillades at forhandle varer , der er i overensstemmelse med dette direktiv , med forbehold af nationale bestemmelser , som finder anvendelse , saafremt specialdirektiver ikke foreligger ;

- det tre aar efter meddelelsen af dette direktiv er forbudt at forhandle varer , som ikke svarer til dette direktiv .

Artikel 13

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 21 . december 1976 .

Paa Raadets vegne

A . P . L . M . M . van der STEE

Formand

( 1 ) EFT nr . C 139 af 28 . 10 . 1969 , s . 39 .

( 2 ) EFT nr . C 10 af 27 . 1 . 1970 , s . 27 .