(1)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevassa nimikkeessä 3 on useita viittauksia merkitsemisestä lausekkeella R65, joka on yksi neuvoston direktiivissä 67/548/ETY (2) vahvistetuista ”R-lausekkeista”, joilla ilmaistaan aineen käyttöön liittyvät erityiset vaarat. Koska kyseinen direktiivi on kumottu, viittaukset lausekkeeseen R65 olisi poistettava nimikkeestä 3.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII nimikkeessä 3 olevan 6 kohdan nojalla Euroopan kemikaalivirasto laati 8 päivänä heinäkuuta 2015 asiakirja-aineiston kyseisen asetuksen 69 artiklan mukaisesti ja totesi, ettei ole tarpeen ehdottaa kyseisessä nimikkeessä vahvistetun rajoituksen muuttamista. Näin ollen nimikkeessä 3 olevat 6 ja 7 kohdat ovat tarpeettomia, ja ne olisi poistettava.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevissa nimikkeissä 22, 67 ja 68 vahvistetaan pentakloorifenolia ja sen suoloja ja estereitä, bis(pentabromifenyyli)eetteriä sekä perfluorioktaanihappoa ja sen suoloja koskevat rajoitukset. Koska Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/1021 (3) säädetään näitä aineita koskevista tiukemmista rajoituksista, asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevat nimikkeet 22, 67 ja 68 olisi poistettava.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevassa nimikkeessä 46, sellaisena kuin se on ensimmäisen kerran sisällytetty asetukseen (EY) N:o 1907/2006, ei ollut nonyylifenolille CAS- eikä EY-numeroa. Komission asetuksella (EY) N:o 552/2009 (4) kyseistä nimikettä selvennettiin lisäämällä siihen CAS-numero ja EY-numero, jotta alan toimijat ja valvontaviranomaiset voivat soveltaa nimikettä oikein. Tällä lisäyksellä oli kuitenkin se tahaton vaikutus, että nimike 46 ei enää kata kaikkia nonyylifenolin isomeerejä. Lainsäätäjän tarkoitus rajoituksen hyväksymisen hetkellä olisi näin ollen otettava huomioon poistamalla kyseiset numerot.

(5)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevissa nimikkeissä 28, 29 ja 30 kielletään kategoriaan 1A tai 1B kuuluviksi syöpää aiheuttavaksi, perimää vaurioittavaksi tai lisääntymiselle vaaralliseksi (CMR) aineeksi luokiteltujen aineiden, jotka luetellaan kyseisen liitteen lisäyksessä 1–6, ja tällaisia aineita tiettyinä pitoisuuksina sisältävien seosten, jotka on tarkoitettu toimitettavaksi yleiseen kulutukseen, saattaminen markkinoille ja käyttö.

(6)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (5) liitteessä VI olevassa 3 osassa on luettelo aineista, jotka luokitellaan CMR-aineiksi.

(7)

Sen jälkeen kun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII lisäyksiä 1–6 on viimeksi muutettu komission asetuksella (EU) 2018/675 (6) asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen aineiden uuden CMR-luokituksen huomioon ottamiseksi, asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevaa 3 osaa on muutettu komission asetuksella (EU) 2018/1480 (7) ja komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/217 (8). On aiheellista lisätä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII lisäyksiin 1–6 hiljattain kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokitellut aineet, jotka luetellaan asetuksissa (EU) 2018/1480 ja (EU) 2020/217.

(8)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745 (9) vahvistetaan säännöt ihmisille tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden ja niiden lisälaitteiden sekä tiettyjen tuoteryhmien, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla tai käyttöönotosta. Koska asetus (EU) 2017/745 sisältää CMR-aineita koskevia säännöksiä ja jotta vältetään kaksinkertainen sääntely, asetuksen (EU) 2017/745 soveltamisalaan kuuluvat laitteet olisi vapautettava asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevissa nimikkeissä 28–30 vahvistetuista rajoituksista.

(9)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII oleva nimike 68 olisi poistettava komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/784 (10), jolla perfluorioktaanihappo ja sen suolat sisällytettiin asetuksen (EU) 2019/1021 liitteeseen I, asianomaisen säännöksen soveltamispäivästä.

(10)

Asetuksella (EU) 2018/1480 käyttöön otettuja aineiden luokituksia sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2020. Sidosryhmille olisi annettava riittävästi aikaa toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet tällä asetuksella käyttöön otetun rajoituksen noudattamiseksi niiden aineiden osalta, jotka on asetuksella (EU) 2018/1480 luokiteltu kategoriaan 1A tai 1B kuuluviksi CMR-aineiksi. Kuuden kuukauden ajanjakson pitäisi olla riittävä. Soveltamispäivä ei estä alan toimijoita soveltamasta rajoituksia asetuksella (EU) 2018/1480 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokiteltuihin aineisiin aiemmin.

(11)

Delegoitua asetusta (EU) 2020/217 sovelletaan 1 päivästä lokakuuta 2021. Tällä asetuksella käyttöön otettua rajoitusta, joka koskee asetuksella (EU) 2020/217 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi lueteltuja aineita, olisi sen vuoksi sovellettava 1 päivästä lokakuuta 2021. Soveltamispäivä ei estä alan toimijoita soveltamasta rajoituksia asetuksella (EU) 2020/217 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokiteltuihin aineisiin aiemmin.

(12)

Komission asetuksella (EU) 2017/776 (11) tehtiin muutoksia asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan otsikoihin ja numerointiin. Asetuksella (EU) 2018/675 tehtiin vastaavat muutokset asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevan 1 sarakkeen nimikkeisiin 28, 29 ja 30. Vastaavia muutoksia olisi tehtävä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII lisäysten 1–6 otsikoihin.

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII lisäyksessä 10 luetellaan atsoväriaineiden testausmenetelmät kyseisen liitteen kohdan 43 soveltamiseksi. Monet luetelluista testausmenetelmistä ovat vanhentuneita, ja Euroopan standardointikomitea on korvannut ne ajanmukaisemmilla testausmenetelmillä. Sen vuoksi lisäystä 10 olisi muutettava näiden muutosten huomioon ottamiseksi.

(14)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1907/2006 olisi muutettava.

(15)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

—

Rivejä, jotka koskevat kobolttia, bentso[rst]pentafeenia ja dibentso[b,def]kryseeniä ja dibentso[a,h]pyreeniä sovelletaan 1 päivästä lokakuuta 2021;

—

Rivejä, jotka koskevat 1,2-dihydroksibentseeniä; pyrokatekolia, asetaldehydiä; etanaalia ja spirodiklofeenia (ISO); 3-(2,4-dikloorifenyyli)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dek-3-en-4-yyli-2,2-dimetyylibutyraattia sovelletaan 5 päivästä heinäkuuta 2021.

—

Rivejä, jotka koskevat kobolttia, etyleenioksidia; oksiraania, etanolia, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-haaroittuneita- ja suoraketjuisia alkyyli)johdannaisia, di-isoheksyyliftalaattia, halosulfuronimetyyliä (ISO); metyyli 3-kloori-5-{[(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)karbamoyyli]sulfamoyyli}-1-metyyli1H-pyratsoli-4-karboksylaatti, 2-metyyli-imidatsolia ja dibutyylibis(pentaani-2,4-dionato-O,O’)tinaa sovelletaan 1 päivästä lokakuuta 2021;

—

Rivejä, jotka koskevat 2-bentsyyli-2-dimetyyliamino-4’-morfoliinibutyrofenonia, propikonatsolia (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dikloorifenyyli)-4-propyyli-1,3-dioksolan-2-yyli]metyyli}-1H-1,2,4-triatsoli ja 1-vinyyli-imidatsolia sovelletaan 5 päivästä heinäkuuta 2021.