This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0438
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/438 of 13 March 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance abamectin (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/438 végrehajtási rendelete (2017. március 13.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az abamektin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/438 végrehajtási rendelete (2017. március 13.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az abamektin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2017/1566
HL L 67., 2017.3.14, pp. 67–69
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/438/oj
|
2017.3.14. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 67/67 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/438 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. március 13.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az abamektin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 2008/107/EK bizottsági irányelv (2) tartalmazta az abamektint mint a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletében atkaölőként és rovarölőként használható hatóanyagot. A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva. |
|
(2) |
Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a hatóanyag előállítója, aSyngenta Crop Protection AG 2013. augusztus 29-én benyújtotta kérelmét a kijelölt referens tagállamnak, Hollandiának, melyben az abamektin engedélyezési feltételeinek módosítását kérelmezte annak érdekében, hogy fonálféregölőként használható legyen. A rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Hollandia 2014. március 18-án értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságot, hogy a kérelem befogadható. |
|
(3) |
A kijelölt referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében foglalt rendelkezéseknek megfelelően megvizsgálta az abamektin hatóanyag új felhasználásának az emberek és állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatásait, és 2015. április 14-én benyújtotta az értékelő jelentés tervezetét a Bizottságnak és a Hatóságnak. E rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőnek kiegészítő információt kellett benyújtania. Hollandia értékelte a kiegészítő információt, és 2016. február 15-én aktualizált éértékelőjelentés-tervezet formájában benyújtotta a Bizottságnak és a Hatóságnak. |
|
(4) |
A Hatóság 2016. április 29-én eljuttatta következtetéseit (5) a Bizottsághoz arról, hogy az abamektin új felhasználási módjai várhatóan megfelelnek-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2016. december 7-én ismertette az abamektinre vonatkozó felülvizsgálati jelentéshez csatolt záradéktervezetet és rendelettervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával. |
|
(5) |
A kérelmezőnek lehetősége volt a felülvizsgálati jelentéstervezettel kapcsolatos észrevételei benyújtására. |
|
(6) |
Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy a növényvédő szer fonálféregölőként történő használata során az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Ezért helyénvaló az abamektin hatóanyag fonálféregölőként történő használatának engedélyezése. |
|
(7) |
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban a jóváhagyás feltételeit szükséges és helyénvaló bizonyos feltételekkel kiegészíteni, illetve a kérelmezőt további megerősítő adatok szolgáltatására felhívni. |
|
(8) |
Az abamektin jóváhagyása azzal a feltétellel került megadásra, hogy a 2008/107/EK irányelv hatálybalépésétől számított két éven belül a megerősítő adatok benyújtásra kerülnek. A kérelmező, akinek kérelme alapján az abamektin engedélyezésre került, a kért adatokat benyújtotta; az adatok értékelését Hollandia végezte. Az eredeti jóváhagyásra vonatkozóan a biztonságos felhasználás megerősítésre került. Ennek megfelelően az ügyet lezárták és nincs szükség e rendelkezés fenntartására. |
|
(9) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. március 13-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 2008/107/EK irányelve (2008. november 25.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az abamektin, az epoxikonazol, a fenpropimorf, a fenpiroximát és a tralkoxidim hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 316., 2008.11.26., 4. o.)
(3) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
(4) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
(5) EFSA Journal 2014;12(5):3692. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu
MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 210. sorában („Abamektin”) az „Egyedi rendelkezések” oszlopban lévő szöveg helyébe a következő szöveg lép:
„A. RÉSZ
Kizárólag rovarirtó, atkaölő és fonálféregölő szerként való használata engedélyezhető.
B. RÉSZ
Abamektint tartalmazó növényvédő szerek citrusfélékhez, salátához és paradicsomhoz való használatától különböző más felhasználások engedélyezése iránti kérelmek értékelésekor a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (3) bekezdésében előírt kritériumokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély megadása előtt minden szükséges adat és információ rendelkezésre álljon.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni mind az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2008. július 11-én véglegesített, az abamektinről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat, mind a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2017. január 24-én véglegesített, az abamektinről szóló vizsgálati jelentés kiegészítésében és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
|
— |
a szert kezelők biztonsága. Gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek előírják megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát, |
|
— |
a növényi eredetű élelmiszerekben előforduló szermaradékok. Értékelniük kell a fogyasztók étrendi expozícióját, |
|
— |
a méhek, a nem célzott ízeltlábúak, a talajlakó szervezetek, a madarak, az emlősök és a vízi élőlények védelme. Az ismert kockázatok tekintetében adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket (például védősávok kialakítása és élelmezés-egészségügyi várakozási idők) kell alkalmazni. |
A kérelmező a vízkezelési eljárások által a felszíni és a felszín alatti vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatás értékeléséről szóló útmutató elfogadását követő két éven belül köteles megerősítő információkat benyújtani a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a vízkezelési eljárások által az ivóvízben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásról.”