This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D0450
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 of 13 March 2017 authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 1576)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2017/450 (2017. gada 13. marts), ar ko laktītu atļauj laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 (izziņots ar dokumenta numuru C(2017) 1576)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2017/450 (2017. gada 13. marts), ar ko laktītu atļauj laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 (izziņots ar dokumenta numuru C(2017) 1576)
C/2017/1576
OV L 69, 15.3.2017, pp. 31–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2017/450/oj
15.3.2017 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 69/31 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2017/450
(2017. gada 13. marts),
ar ko laktītu atļauj laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97
(izziņots ar dokumenta numuru C(2017) 1576)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1) |
Uzņēmums DuPont Nutrition Biosciences ApS2015. gada 16. martā iesniedza Dānijas kompetentajām iestādēm pieprasījumu atļaut laist tirgū laktītu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu Regulas (EK) Nr. 258/97 1. panta 2. punkta c) apakšpunkta nozīmē. Savā pieprasījumā uzņēmums ierosina laktītu izmantot tajās pašās pārtikas produktu kategorijās un tādā pašā lietošanas daudzumā, kā tas patlaban tiek darīts, ja laktītu kā pārtikas piedevu pievieno atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 (2) II pielikumam. |
(2) |
Dānijas kompetentā pārtikas produktu novērtēšanas iestāde 2015. gada 1. jūlijā sniedza sākotnējā novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā ir secināts, ka laktīts, ja to lieto, ievērojot iesniedzēja piedāvātos lietošanas nosacījumus, atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem par jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām. |
(3) |
Komisija 2015. gada 13. jūlijā šo sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm. |
(4) |
Dažas dalībvalstis Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu termiņā izteica piezīmes. Tika paustas bažas par pārmērīgi lielas laktīta devas uzņemšanu un patērētāja maldināšanas iespēju, jo laktītu kā pārtikas piedevu jau ir atļauts izmantot tam pašam nolūkam un tajā pašā lietošanas daudzumā. |
(5) |
Ņemot vērā dalībvalstu piezīmes, Dānijas kompetentās iestādes izskatīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu un secināja, ka saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 7. pantu ir vajadzīgs papildu novērtējums. |
(6) |
Minētajā ziņojumā tiek ņemtas vērā bažas par pārmērīgi lielo laktīta devu un patērētāja maldināšanas iespēju, tādēļ ir pietiekams pamats atļaut laktīta izmantošanu tikai uztura bagātinātājos un noteikt, ka pieaugušajiem paredzētajos uztura bagātinātājos izmantotais laktīts ir nekaitīgs, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus. |
(7) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (3) ir noteiktas uztura bagātinātājiem piemērojamās prasības. Laktīta lietošana būtu jāatļauj, neskarot minētās direktīvas noteikumus. |
(8) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Neskarot Direktīvas 2002/46/EK noteikumus, laktītu atbilstīgi šā lēmuma pielikumā pievienotai specifikācijai var laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu pieaugušajiem paredzētos uztura bagātinātājos kapsulu vai tablešu veidā, ievērojot ražotāja rekomendēto maksimālo diennakts devu 20 g.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā laktīta apzīmējums, kas jānorāda pārtikas produktu marķējumā, ja šie produkti to satur, ir “laktīts”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001 Kopenhāgenā Dānijā.
Briselē, 2017. gada 13. martā
Komisijas vārdā –
Komisijas loceklis
Vytenis ANDRIUKAITIS
(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīva 2002/46/EK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).
PIELIKUMS
LAKTĪTA SPECIFIKĀCIJA
Laktīta identitāte
Ķīmiskais nosaukums |
4-O-β-galaktopiranozil-D-glucīts |
Ķīmiskā formula |
C12H24O11 |
Molekulmasa |
344,31 g/mol |
CAS Nr |
585-86-4 |
Apraksts: Kristālisks pulveris vai bezkrāsains šķīdums, kas ražots, katalītiski hidrogenējot laktozi. Kristāliskais produkts sastopams bezūdens vielas, monohidrāta un dihidrāta veidā. Niķelis tiek izmantots kā katalizators.
Parametri |
Specifikācijas vērtība |
Šķīdība ūdenī |
Labi šķīst ūdenī |
Īpatnējā griešana |
[α] D20 = + 13° to + 16° |
Sastāvs |
Ne mazāk kā 95 % sausnā (1) |
Ūdens saturs |
Ne vairāk kā 10,5 % |
Citi polioli |
Ne vairāk kā 2,5 % sausnā |
Reducējošie cukuri |
Ne vairāk kā 0,2 % sausnā |
Hlorīdi |
Ne vairāk kā 100 mg/kg sausnā |
Sulfāti |
Ne vairāk kā 200 mg/kg sausnā |
Sulfātpelni |
Ne vairāk kā 0,1 % sausnā |
Niķelis |
Ne vairāk kā 2 mg/kg sausnā |
Arsēns |
Ne vairāk kā 3 mg/kg sausnā |
Svins |
Ne vairāk kā 1 mg/kg sausnā |
Sausna– izteikta, pamatojoties uz sauso masu.