(1)

Vermelding 3 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 bevat verscheidene verwijzingen naar het kenmerk R65, een van de standaard “R-zinnen”, die bijzondere risico’s aanduiden die voortvloeien uit de gevaren die verbonden zijn aan het gebruik van de stof die waren vastgesteld bij Richtlijn 67/548/EEG van de Raad (2). Aangezien die richtlijn is ingetrokken, moeten de verwijzingen naar R65 uit vermelding 3 worden geschrapt.

(2)

Het Europees Agentschap voor chemische stoffen heeft op 8 juli 2015 een dossier overeenkomstig artikel 69 van die verordening opgesteld overeenkomstig vermelding 3, punt 6, van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006, en geconcludeerd dat het niet nodig is een wijziging van de in die vermelding vastgestelde beperking voor te stellen. Bijgevolg zijn de punten 6 en 7 van vermelding 3 overbodig geworden en moeten zij worden geschrapt.

(3)

In de vermeldingen 22, 67 en 68 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 zijn beperkingen vastgesteld met betrekking tot pentachloorfenol en de zouten en esters daarvan, bis(pentabroomfenyl)ether en perfluoroctaanzuur en zouten daarvan. Aangezien voor die stoffen bij Verordening (EU) 2019/1021 van het Europees Parlement en de Raad (3) strengere beperkingen zijn vastgesteld, moeten de vermeldingen 22, 67 en 68 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 worden geschrapt.

(4)

Vermelding 46 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals voor het eerst opgenomen in Verordening (EG) nr. 1907/2006, bevatte geen CAS- of EG-nummers voor nonylfenol. Bij Verordening (EG) nr. 552/2009 van de Commissie (4) is aan die vermelding een CAS-nummer en een EG-nummer toegevoegd, met de bedoeling deze te verduidelijken en het voor de exploitanten en de handhavingsautoriteiten mogelijk te maken deze correct toe te passen. Deze toevoeging had echter wel het onbedoelde effect dat niet alle isomeren van nonylfenol nu onder vermelding 46 vallen. De bedoeling van de wetgever ten tijde van de vaststelling van de beperking moet dan ook tot uitdrukking worden gebracht door deze nummers te schrappen.

(5)

Ingevolge de vermeldingen 28, 29 en 30 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 is het in de handel brengen en het gebruik voor levering aan het grote publiek van stoffen die als kankerverwekkende, mutagene of voor de voortplanting giftige stof (CMR-stoffen) van categorie 1A of 1B zijn ingedeeld en in de lijsten van de aanhangsels 1 tot en met 6 van die bijlage zijn opgenomen, en van mengsels die dergelijke stoffen boven vastgestelde concentraties bevatten, verboden.

(6)

Stoffen die als CMR-stof zijn ingedeeld, zijn opgenomen in bijlage VI, deel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (5).

(7)

Na de laatste wijziging, bij Verordening (EU) 2018/675 van de Commissie (6), van de aanhangsels 1 tot en met 6 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 om rekening te houden met nieuwe indelingen van stoffen als CMR-stof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008, is bijlage VI, deel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 gewijzigd bij Verordening (EU) 2018/1480 van de Commissie (7) en bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/217 van de Commissie (8). Het is passend om de nieuw ingedeelde CMR-stoffen van de categorie 1A of 1B die zijn opgenomen in Verordening (EU) 2018/1480 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/217 toe te voegen aan de aanhangsels 1 tot en met 6 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006.

(8)

Bij Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad (9) zijn voorschriften vastgesteld betreffende het in de handel brengen, het op de markt aanbieden of de ingebruikneming van medische hulpmiddelen voor menselijk gebruik, toebehoren van die hulpmiddelen en bepaalde groepen producten zonder beoogd medisch doeleinde. Aangezien Verordening (EU) 2017/745 bepalingen over CMR-stoffen bevat en om dubbele regelgeving te vermijden, moeten hulpmiddelen die onder het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2017/745 vallen, worden vrijgesteld van de beperkingen die zijn vastgesteld in de vermeldingen 28-30 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006.

(9)

De schrapping van vermelding 68 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 moet van toepassing worden met ingang van de datum van toepassing van de desbetreffende bepaling van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/784 van de Commissie (10), waarbij perfluoroctaanzuur en zouten daarvan in bijlage I bij Verordening (EU) 2019/1021 zijn opgenomen.

(10)

De bij Verordening (EU) 2018/1480 ingevoerde indelingen van stoffen zijn van toepassing met ingang van 1 mei 2020. De belanghebbenden moeten voldoende tijd krijgen om passende maatregelen te nemen om te voldoen aan de bij deze verordening ingevoerde beperking ten aanzien van stoffen die bij Verordening (EU) 2018/1480 als CMR-stoffen van categorie 1A of 1B zijn ingedeeld. Een periode van zes maanden moet voldoende zijn. De datum van toepassing belet exploitanten niet om de beperkingen betreffende de CMR-stoffen van categorie 1A of 1B die bij Verordening (EU) 2018/1480 zijn ingedeeld, eerder toe te passen.

(11)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/217 is van toepassing met ingang van 1 oktober 2021. De bij deze verordening ingevoerde beperking voor stoffen die bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/217 als CMR-stoffen van categorie 1A of 1B zijn ingedeeld, moet derhalve van toepassing zijn met ingang van 1 oktober 2021. De datum van toepassing belet exploitanten niet om de beperkingen betreffende de CMR-stoffen van categorie 1A of 1B die bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/217 zijn ingedeeld, eerder toe te passen.

(12)

Bij Verordening (EU) 2017/776 van de Commissie (11) zijn wijzigingen aangebracht in de titels en nummering in bijlage VI, deel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008. Bij Verordening (EU) 2018/675 zijn dienovereenkomstig wijzigingen aangebracht in de vermeldingen 28, 29 en 30 in kolom 1 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006. In de titels van de aanhangsels 1 tot en met 6 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 moeten gelijkaardige wijzigingen worden aangebracht.

(13)

Aanhangsel 10 van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 bevat een lijst van de testmethoden voor azokleurstoffen voor de toepassing van vermelding 43 van die bijlage. Verschillende van de in de lijst opgenomen testmethoden zijn achterhaald en door het Europees Comité voor Normalisatie vervangen door modernere testmethoden. Aanhangsel 10 moet derhalve worden gewijzigd om deze wijzigingen weer te geven.

(14)

Verordening (EG) nr. 1907/2006 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité,

—

de rijen betreffende kobalt, benzo[rst]pentafeen en dibenzo[b,def]chryseen; dibenzo[a,h]pyreen zijn van toepassing met ingang van 1 oktober 2021;

—

de rijen betreffende 1,2-dihydroxybenzeen; pyrocatechol, aceetaldehyde; ethanal en spirodiclofen (ISO); 3-(2,4-dichloorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimethylbutyraat zijn van toepassing met ingang van 5 juli 2021.

—

de rijen betreffende kobalt, ethyleenoxide; oxiraan, ethanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15 vertakt en lineair alkyl)-derivaten, diisohexylftalaat, halosulfuronmethyl (ISO); methyl 3-chloor-5-{[(4,6dimethoxypyrimidine-2yl)carbamoyl]sulfamoyl}-1-methyl1H-pyrazool-4-carboxylaat, 2-methylimidazool en dibutylbis(pentaan-2,4-dionato-O,O”)tin zijn van toepassing met ingang van 1 oktober 2021;

—

de rijen betreffende 2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morfolinobutyrofenon, propiconazool (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichloorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolaan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazool en 1-vinylimidazool zijn van toepassing met ingang van 5 juli 2021.