This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1363
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1363 of 30 September 2020 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 as a feed additive for all porcine species (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1363 z dne 30. septembra 2020 o dovoljenju za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 kot krmni dodatek za vse vrste prašičev (imetnik dovoljenja Chr. Hansen A/S) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1363 z dne 30. septembra 2020 o dovoljenju za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 kot krmni dodatek za vse vrste prašičev (imetnik dovoljenja Chr. Hansen A/S) (Besedilo velja za EGP)
C/2020/6610
UL L 317, 1.10.2020, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1363/oj
|
1.10.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 317/10 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1363
z dne 30. septembra 2020
o dovoljenju za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 kot krmni dodatek za vse vrste prašičev (imetnik dovoljenja Chr. Hansen A/S)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili vloženi zahtevki za dovoljenje za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Navedenim zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe. |
|
(3) |
Navedeni zahtevki zadevajo dovoljenje za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 kot krmni dodatek za vse vrste prašičev in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 21. februarja 2018 (2) in 4. oktobra 2019 (3) ugotovila, da pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba dodatek obravnavati kot morebitnega povzročitelja preobčutljivosti dihal in da ni mogoče sprejeti nobene ugotovitve o tem, ali dodatek povzroča draženje koži in oči ter preobčutljivost kože. Zato bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je ugotovila, da dodatek znatno vpliva na izboljšanje zootehničnih parametrov pri vseh vrstah prašičev. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena pripravka iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 30. septembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2018;16(4):5200.
(3) EFSA Journal 2019;17(11):5881 in EFSA Journal 2019;17(11):5883.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
CFU/l vode za pitje |
|
|
||||||||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||||||
|
4b1901 |
Chr. Hansen A/S |
Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 |
Sestava dodatka pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 z najnižjo vsebnostjo 1,25 × 1010 CFU/g dodatka v trdni obliki |
vse vrste prašičev |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
21. oktober 2030 |
||||||
|
Lastnosti aktivne snovi žive spore Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 |
|||||||||||||||||
|
Analizna metoda (1) Za identifikacijo Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840: identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE). Za štetje Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom – EN 15784. |
|||||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.