This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2077
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2077 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Fumokomp (SF-009) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3708)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/2077 av den 31 juli 2024 om avslag på ansökan om förlängning av godkännandet av Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt [delgivet med nr C(2024) 3708]
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/2077 av den 31 juli 2024 om avslag på ansökan om förlängning av godkännandet av Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt [delgivet med nr C(2024) 3708]
C/2024/3708
EUT L, 2024/2077, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2077/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2077/oj
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2077 |
1.8.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2024/2077
av den 31 juli 2024
om avslag på ansökan om förlängning av godkännandet av Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt
[delgivet med nr C(2024) 3708]
(Endast den ungerska texten är giltig)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 av den 10 november 2003 om rökaromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (1), särskilt artikel 12.3, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som ingår i unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (unionsförteckningen) släppas ut på marknaden i unionen. |
|
(2) |
Unionsförteckningen upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 (2). Fumokomp (SF-009) togs upp i förteckningen med slutdatum för godkännandet den 1 januari 2024. |
|
(3) |
Den 27 juni 2022 lämnade företaget Kompozíció Kft in en ansökan om förlängning av godkännandet av Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt. |
|
(4) |
Den 28 september 2023 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sitt vetenskapliga yttrande om säkerheten hos Fumokomp (SF-009) (3). |
|
(5) |
Livsmedelsmyndigheten noterade i sitt vetenskapliga yttrande att frånvaro av det genotoxiska ämnet furan-2(5H)-on från Fumokomp (SF-009) inte hade påvisats på ett övertygande sätt och att ett in vitro muslymfomtest med hela blandningen gav positiva resultat, vilket skulle kräva en lämplig uppföljande studie in vivo. Livsmedelsmyndigheten ansåg dessutom att risken för aneugenicitet hos Fumokomp (SF-009) inte hade undersökts tillräckligt. Därför konstaterade livsmedelsmyndigheten att det inte går att utesluta att Fumokomp (SF-009) utgör en säkerhetsrisk med avseende på genotoxicitet. |
|
(6) |
Enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som inte medför någon risk för människors hälsa godkännas och släppas ut på marknaden. Därför bör ansökan om förlängning av godkännandet av Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt avslås. |
|
(7) |
För att livsmedelsföretagare ska kunna använda Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt vid framställning av livsmedel som får släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029, i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 (4), bör dock Fumokomp (SF-009) få släppas ut på marknaden fram till det datumet. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ansökan om förlängning av godkännandet av Fumokomp (SF-009) som rökaromprimärprodukt avslås.
Artikel 2
Fumokomp (SF-009) får fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Kompozíció Kft, 2053 Herceghalom, Ungern.
Utfärdat i Bryssel den 31 juli 2024.
På kommissionens vägnar
Stella KYRIAKIDES
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 309, 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 av den 10 december 2013 om upprättande av unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter för användning som sådana i eller på livsmedel och/eller för framställning av rökaromderivat (EUT L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) Efsa, ”Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Fumokomp (SF-009) as a smoke flavouring Primary Product”, EFSA Journal, vol. 21(2023):11 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8370).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 av den 31 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 vad gäller strykning av posterna SF-001–SF-010 från unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (EUT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2077/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)