Pénuries de médicaments en Europe: la réponse de l’UE

Découvrez l’ampleur des pénuries de médicaments en Europe, leurs causes et les mesures prises par l’UE pour les éviter, en particulier lorsqu’elles concernent des médicaments vitaux.

Table des matières

Un écran d’ordinateur de pharmacie montre la disponibilité édicaments.
Les pénuries de médicaments sont une préoccupation croissante dans l’UE. Photo by Carsten Koall.

Lorsque les médicaments viennent à manquer, des vies sont en jeu. Les pénuries de médicaments font donc peser une charge importante sur nos systèmes de santé.

Cette question est une préoccupation récurrente dans l’ensemble de l’Union européenne depuis des années déjà, et le phénomène est devenu encore plus visible pendant la pandémie de COVID-19. Plus récemment, les tensions géopolitiques croissantes ont aggravé la situation.

Dans l’ensemble de l’UE, des niveaux records de pénuries de médicaments ont été signalés en 2023 et 2024. Entre janvier 2022 et octobre 2024, les pays de l’UE ont connu une pénurie critique de 136 médicaments.

L’UE surveille d’ores et déjà les pénuries de médicaments dans les États membres. Elle travaille à l’élaboration d’une législation pour prévenir les pénuries de médicaments et à l’adoption de mesures spécifiques visant à garantir la disponibilité des médicaments essentiels pour les maladies potentiellement mortelles.

Qu’est-ce qu’une pénurie de médicaments?



On parle de pénurie de médicaments lorsqu’un médicament spécifique n’est pas disponible pour les patients au moment et à l’endroit où ils en ont besoin. Dans cette situation, les pharmaciens ne peuvent pas délivrer des médicaments, les stocks des hôpitaux s’épuisent et les patients risquent de devoir attendre plus longtemps, trouver des médicaments de substitution ou simplement se passer de traitement.

Quelles sont les principales causes des pénuries de médicaments en Europe?


Les causes des pénuries de médicaments sont complexes. Plus de 50 % des pénuries signalées sont dues à des problèmes de production. Ces problèmes surviennent, par exemple, lorsque les fabricants ne parviennent pas à répondre à une hausse soudaine de la demande, ou en raison de décisions de politique commerciale. Il peut également arriver qu’ils manquent de principes actifs essentiels, en particulier lorsqu’ils dépendent d’un petit nombre de fournisseurs établis en dehors de l’UE.

Il existe de grandes différences entre les pays de l’UE en ce qui concerne la disponibilité des médicaments. Chaque pays est responsable de l’achat des médicaments en fonction de son budget et de ses besoins.

La plupart des médicaments sont autorisés au niveau national, et de nombreux fabricants ne commercialisent pas dans tous les pays de l’UE les médicaments qui ont été autorisés pour l’ensemble de l’Union. C’est là un autre facteur qui contribue à accroître le risque de pénurie.

Comment les pénuries de médicaments sont-elles surveillées dans l’UE?



Les pénuries peuvent toucher toutes les catégories de médicaments et de dispositifs médicaux, y compris les antibiotiques, l’insuline, les traitements contre le cancer et les vaccins.

Depuis longtemps, l’Agence européenne des médicaments (EMA) est chargée de surveiller les pénuries et les problèmes de disponibilité des médicaments autorisés dans l’UE. L’EMA dispose d’une plateforme spécifique pour recueillir des informations auprès des autorités nationales sur la disponibilité, l’offre et la demande de médicaments. Elle tient à jour une liste des pénuries en cours et des pénuries résolues.

Que fait l’UE pour prévenir les pénuries de médicaments en général?



La pandémie de COVID entre 2020 et 2022 a montré la nécessité d’une coordination accrue entre les pays européens pour protéger la santé des personnes. Dans cette optique, l’UE a commencé à bâtir une «union de la santé», qui rassemble dans le même cadre un ensemble de mesures clés destinées à faire en sorte que l’UE et ses pays soient mieux préparés face aux menaces pour la santé et que des fournitures médicales soient disponibles.

Le pilier le plus important de l’union européenne de la santé est la réforme globale de la législation pharmaceutique de l’UE.

Conformément aux nouvelles règles, qui ne sont pas encore en vigueur, les pénuries de médicaments feront l’objet d’un suivi tant au niveau national qu’au niveau de l’UE, et l’EMA tiendra une liste des médicaments faisant l’objet de graves pénuries dans l’UE. L’idée est que, lorsque les pays ne disposent pas de stocks suffisants, ils peuvent solliciter l’aide d’autres pays au moyen d’un «mécanisme de solidarité volontaire».

Parallèlement, les entreprises pharmaceutiques seront tenues de garantir un approvisionnement approprié et continu des médicaments qu’elles vendent dans les différents pays de l’UE et d’informer l’EMA de toute rupture d’approvisionnement dans les meilleurs délais. Elles seront également tenues de mettre en place et de mettre à jour des plans de prévention des pénuries pour un large éventail de médicaments.

Que fait l’UE pour éviter spécifiquement les pénuries de médicaments critiques?



Les médicaments critiques sont ceux qui sont essentiels au traitement de maladies graves ou potentiellement mortelles et pour lesquels il n’existe que peu ou pas de solutions de remplacement appropriées. Au sein de l’UE, la garantie d’un approvisionnement continu en médicaments de ce type est considérée comme une priorité.

Liste des médicaments critiques au niveau de l’UE



La première liste de l’UE des médicaments critiques a été publiée en décembre 2023.

Cette liste des médicaments critiques est mise à jour régulièrement. Le fait qu’un médicament figure sur la liste ne signifie pas pour autant qu’il y aura une pénurie dans un avenir proche, mais plutôt qu’il est extrêmement important d’éviter les pénuries de ce médicament, car elles pourraient mettre en danger la vie des personnes qui en ont besoin.

La liste contient actuellement plus de 270 substances actives, dont des antibiotiques, de l’insuline, des vaccins et des médicaments contre les maladies chroniques et rares.

Règlement sur les médicaments critiques: augmenter les capacités de production de l’UE



Afin de compléter les mesures existantes et d’améliorer la disponibilité des médicaments critiques dans l’UE, la Commission européenne a proposé en mars 2025 une nouvelle législation, le règlement sur les médicaments critiques.

Cette future législation vise à stimuler les investissements dans les capacités de production pharmaceutique de l’UE au moyen de «projets stratégiques» (c’est-à-dire des projets industriels qui pourraient bénéficier d’un accès facilité au financement). Elle offrirait également un cadre renforcé pour permettre aux pays de l’UE d’unir leurs forces et d’accroître leur pouvoir d’achat.

Le Parlement européen, qui est un acteur clé de l’adoption de la législation de l’Union, mène actuellement des discussions avec les gouvernements de l’Union sur la forme que devrait prendre le règlement sur les médicaments critiques. Dans leur position de négociation, les députés demandent:

  • un «fonds de sécurité pour les médicaments critiques» dans le prochain budget de l’UE;
  • une approche «acheter européen» qui permettrait aux pouvoirs adjudicateurs nationaux de favoriser les producteurs fabriquant une part importante de ces médicaments critiques dans l’UE;
  • la possibilité de redistribuer les stocks nationaux vers les pays de l’UE qui subissent des pénuries.

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